Rôle de l'environnement immunitaire dans la réponse au traitement du cancer du sein
11 avril 2023 mis à jour par: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Il s'agit d'une étude observationnelle cas-témoins de tissus prélevés sur des femmes atteintes de cancers du sein ER+HER2-.
Les environnements immunitaires de ces cancers seront comparés aux cancers du sein triple négatif et HER2+.
Aucune randomisation ou modification du traitement standard ne se produira dans le cadre de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julia T. Lewandowski
- Numéro de téléphone: 215-662-2861
- E-mail: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 215-615-6810
- E-mail: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Abramson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes de 18 ans ou plus subissant une intervention chirurgicale pour un cancer du sein.
La description
Critère d'intégration:
Femmes de 18 ans ou plus atteintes d'un cancer du sein non métastatique subissant une résection chirurgicale dans le système de santé de l'Université de Pennsylvanie.
Critère d'exclusion:
Hommes Enfants Personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte, traitement et archivage des tissus tumoraux du cancer du sein
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans
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Cette étude recueillera et analysera des échantillons de tumeurs de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein primaire.
Les chercheurs dissocieront des échantillons de tumeurs fraîches et analyseront des suspensions de cellules individuelles par cytométrie en flux.
Le pourcentage de sous-ensembles de cellules dendritiques et de cellules T et les marqueurs d'activation des cellules dendritiques et des cellules T seront comparés entre les sous-types de cancer du sein (HR+HER2-, HER2+, triple négatif).
Le pourcentage de sous-ensembles de cellules dendritiques et de lymphocytes T et de marqueurs d'activation des cellules dendritiques et des lymphocytes T sera comparé entre les cancers du sein non traités HR + HER2 et les cancers du sein traités par chimiothérapie HR + HER2.
|
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Associer l'infiltrat de cellules dendritiques du cancer du sein au résultat
Délai: 5 années
|
Nous réaliserons des études pour associer les marqueurs d'infiltration et d'activation des cellules dendritiques aux résultats des patients, y compris la survie sans maladie, la survie sans maladie à distance et la survie globale.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2032
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 19121
- 850338 (Autre identifiant: University of Pennsylvania)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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