Immunmiljøets rolle som svar på terapi ved brystkræft
2. juli 2025 opdateret af: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dette er en observationel case-kontrol undersøgelse af væv indsamlet fra kvinder med ER+HER2-brystkræft.
Immunmiljøet for disse kræftformer vil blive sammenlignet med triple negative og HER2+ brystkræft.
Der vil ikke forekomme randomisering eller ændringer i standardbehandlingen som en del af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julia T. Lewandowski
- Telefonnummer: 215-662-2861
- E-mail: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Zhang, MD
- Telefonnummer: 215-615-6810
- E-mail: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder 18 år eller ældre, der skal opereres for brystkræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder 18 år eller ældre med ikke-metastatisk brystkræft, der gennemgår kirurgisk resektion i University of Pennsylvania Health System.
Ekskluderingskriterier:
Hanner Børn Gravide individer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling, behandling og arkivering af brystkræfttumorvæv
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Denne undersøgelse vil indsamle og analysere tumorprøver fra kvinder diagnosticeret med primær brystkræft.
Efterforskerne vil adskille friske tumorprøver og analysere enkeltcellesuspensioner ved flowcytometri.
Procentdelen af undergrupper af dendritiske celler og T-celler og aktiveringsmarkører for dendritiske celler og T-celler vil blive sammenlignet mellem undertyper af brystkræft (HR+HER2-, HER2+, triple negative).
Procentdelen af undergrupper af dendritiske celler og T-celler og aktiveringsmarkører for dendritiske celler og T-celler vil blive sammenlignet mellem HR+HER2- ubehandlede brystkræftformer sammenlignet med HR+HER2- kemoterapibehandlede brystkræftformer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Associering af dendritisk celleinfiltrat af brystkræft med resultatet
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil udføre undersøgelser for at forbinde dendritiske celleinfiltrations- og aktiveringsmarkører med patientresultat, herunder sygdomsfri overlevelse, fjern sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2032
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 19121
- 850338 (Anden identifikator: University of Pennsylvania)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .