Роль иммунной среды в ответ на терапию рака молочной железы
2 июля 2025 г. обновлено: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Это обсервационное исследование случай-контроль тканей, собранных у женщин с раком молочной железы ER+HER2-.
Иммунная среда этих видов рака будет сравниваться с тройным негативным и HER2+ раком молочной железы.
В рамках исследования не будет происходить рандомизация или изменение стандарта лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julia T. Lewandowski
- Номер телефона: 215-662-2861
- Электронная почта: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Zhang, MD
- Номер телефона: 215-615-6810
- Электронная почта: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Abramson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте 18 лет и старше с неметастатическим раком молочной железы, перенесшие хирургическую резекцию в системе здравоохранения Пенсильванского университета.
Критерий исключения:
Мужчины Дети Беременные особи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор, обработка и архивирование опухолевых тканей рака молочной железы
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
В рамках этого исследования будут собраны и проанализированы образцы опухолей у женщин с диагнозом первичный рак молочной железы.
Исследователи диссоциируют свежие образцы опухолей и анализируют суспензии отдельных клеток с помощью проточной цитометрии.
Процент подмножеств дендритных клеток и Т-клеток и маркеров активации дендритных клеток и Т-клеток будет сравниваться между подтипами рака молочной железы (HR + HER2-, HER2 +, тройной негатив).
Процент субпопуляций дендритных клеток и Т-клеток, а также маркеров активации дендритных клеток и Т-клеток будет сравниваться между HR+HER2-нелеченным раком молочной железы и раком молочной железы, обработанным HR+HER2-химиотерапией.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь инфильтрата дендритных клеток рака молочной железы с исходом
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы проведем исследования, чтобы связать маркеры инфильтрации и активации дендритных клеток с исходом пациента, включая выживаемость без признаков заболевания, выживаемость без признаков заболевания на отдаленных участках и общую выживаемость.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 19121
- 850338 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .