Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola środowiska immunologicznego w odpowiedzi na terapię raka piersi

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Jest to obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne tkanek pobranych od kobiet z rakiem piersi ER+HER2-. Środowisko immunologiczne tych nowotworów zostanie porównane z rakiem piersi potrójnie ujemnym i rakiem piersi HER2+. W ramach badania nie nastąpi żadna randomizacja ani zmiany standardu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Abramson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze poddawane operacji raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z rakiem piersi bez przerzutów poddawane resekcji chirurgicznej w systemie opieki zdrowotnej University of Pennsylvania.

Kryteria wyłączenia:

Mężczyźni Dzieci Osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie, przetwarzanie i archiwizacja tkanek nowotworowych raka piersi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
W ramach tego badania zostaną zebrane i przeanalizowane próbki guzów od kobiet, u których zdiagnozowano pierwotnego raka piersi. Badacze dokonają dysocjacji świeżych próbek guza i przeanalizują zawiesiny pojedynczych komórek za pomocą cytometrii przepływowej. Procent komórek dendrytycznych i podzbiorów komórek T oraz markerów aktywacji komórek dendrytycznych i komórek T zostanie porównany między podtypami raka piersi (HR+HER2-, HER2+, potrójnie ujemny). Procent podzbiorów komórek dendrytycznych i komórek T oraz markerów aktywacji komórek dendrytycznych i komórek T zostanie porównany między rakami piersi nieleczonymi HR+HER2- w porównaniu z rakami piersi leczonymi chemioterapią HR+HER2-.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie nacieku komórek dendrytycznych raka piersi z wynikiem
Ramy czasowe: 5 lat
Przeprowadzimy badania w celu powiązania markerów nacieku i aktywacji komórek dendrytycznych z wynikami pacjentów, w tym przeżyciem wolnym od choroby, przeżyciem wolnym od choroby odległej i całkowitym przeżyciem.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 19121
  • 850338 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj