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Ruolo dell'ambiente immunitario in risposta alla terapia nel cancro al seno

11 aprile 2023 aggiornato da: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Questo è uno studio osservazionale caso-controllo su tessuti raccolti da donne con tumori al seno ER+HER2-. Gli ambienti immunitari di questi tumori saranno confrontati con i tumori al seno triplo negativi e HER2+. Nell'ambito dello studio non si verificheranno randomizzazioni o modifiche al trattamento standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Abramson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma mammario non metastatico sottoposto a resezione chirurgica nel sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania.

Criteri di esclusione:

Maschi Bambini Individui in stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta, elaborazione e archiviazione di tessuti tumorali del cancro al seno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
Questo studio raccoglierà e analizzerà campioni di tumore da donne con diagnosi di carcinoma mammario primario. Gli investigatori dissoceranno campioni di tumori freschi e analizzeranno le sospensioni di singole cellule mediante citometria a flusso. La percentuale di cellule dendritiche e sottoinsiemi di cellule T e marcatori di attivazione delle cellule dendritiche e delle cellule T sarà confrontata tra i sottotipi di carcinoma mammario (HR+HER2-, HER2+, triplo negativo). La percentuale di sottoinsiemi di cellule dendritiche e di cellule T e di marcatori di attivazione di cellule dendritiche e di cellule T sarà confrontata tra i tumori al seno HR+HER2- non trattati rispetto ai tumori al seno trattati con chemioterapia HR+HER2-.
Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associare l'infiltrato di cellule dendritiche del cancro al seno con l'esito
Lasso di tempo: 5 anni
Effettueremo studi per associare l'infiltrazione di cellule dendritiche e i marcatori di attivazione con l'esito del paziente, inclusa la sopravvivenza libera da malattia, la sopravvivenza libera da malattia a distanza e la sopravvivenza globale.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2032

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 19121
  • 850338 (Altro identificatore: University of Pennsylvania)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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