Rollen til immunmiljøet som respons på terapi ved brystkreft
2. juli 2025 oppdatert av: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dette er en observasjonscase-kontrollstudie av vev samlet inn fra kvinner med ER+HER2- brystkreft.
Immunmiljøene til disse kreftformene vil bli sammenlignet med trippelnegative og HER2+ brystkreft.
Ingen randomisering eller endringer i standardbehandling vil forekomme som en del av studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia T. Lewandowski
- Telefonnummer: 215-662-2861
- E-post: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Zhang, MD
- Telefonnummer: 215-615-6810
- E-post: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Abramson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner 18 år eller eldre som skal opereres for brystkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner 18 år eller eldre med ikke-metastatisk brystkreft som gjennomgår kirurgisk reseksjon i University of Pennsylvania Health System.
Ekskluderingskriterier:
Menn Barn Gravide individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling, bearbeiding og arkivering av brystkreftsvulstvev
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 2 år
|
Denne studien vil samle inn og analysere tumorprøver fra kvinner diagnostisert med primær brystkreft.
Etterforskerne vil dissosiere ferske tumorprøver og analysere enkeltcellesuspensjoner ved hjelp av flowcytometri.
Prosentandelen av undergrupper av dendritiske celler og T-celler og aktiveringsmarkører for dendrittiske celler og T-celler vil bli sammenlignet mellom undertyper av brystkreft (HR+HER2-, HER2+, trippelnegativ).
Prosentandelen av undergrupper av dendritiske celler og T-celler og aktiveringsmarkører for dendritiske celler og T-celler vil bli sammenlignet mellom HR+HER2- ubehandlet brystkreft sammenlignet med HR+HER2- kjemoterapibehandlet brystkreft.
|
Gjennom studiegjennomføring, snitt 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Associering av dendritisk celleinfiltrat av brystkreft med utfall
Tidsramme: 5 år
|
Vi vil utføre studier for å assosiere dendrittiske celleinfiltrasjons- og aktiveringsmarkører med pasientutfall, inkludert sykdomsfri overlevelse, fjern sykdomsfri overlevelse og total overlevelse.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2032
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 19121
- 850338 (Annen identifikator: University of Pennsylvania)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .