Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role imunitního prostředí v reakci na terapii u rakoviny prsu

2. července 2025 aktualizováno: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Toto je observační případová-kontrolní studie tkání odebraných ženám s rakovinou prsu ER+HER2-. Imunitní prostředí těchto rakovin bude porovnáno s triple negativními a HER2+ rakovinami prsu. Součástí studie nebude žádná randomizace ani změny standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Abramson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let nebo starší podstupující operaci rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 18 let nebo starší s nemetastatickým karcinomem prsu podstupující chirurgickou resekci v systému zdravotnictví University of Pennsylvania.

Kritéria vyloučení:

Muži Děti Těhotné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr, zpracování a archivace nádorových tkání rakoviny prsu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Tato studie bude shromažďovat a analyzovat vzorky nádorů od žen s diagnózou primární rakoviny prsu. Výzkumníci budou disociovat čerstvé vzorky nádorů a analyzovat suspenze jednotlivých buněk průtokovou cytometrií. Procento podskupin dendritických buněk a T buněk a aktivačních markerů dendritických buněk a T buněk bude porovnáno mezi podtypy karcinomu prsu (HR+HER2-, HER2+, třikrát negativní). Procento podskupin dendritických buněk a T buněk a aktivačních markerů dendritických buněk a T buněk bude porovnáno mezi HR+HER2- neléčenými rakovinami prsu ve srovnání s HR+HER2- chemoterapií léčenými rakovinami prsu.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení infiltrátu dendritických buněk rakoviny prsu s výsledkem
Časové okno: 5 let
Provedeme studie, které spojí markery infiltrace a aktivace dendritických buněk s výsledkem pacienta, včetně přežití bez onemocnění, přežití bez vzdáleného onemocnění a celkového přežití.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 19121
  • 850338 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit