Papel del entorno inmunitario en la respuesta a la terapia en el cáncer de mama
2 de julio de 2025 actualizado por: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este es un estudio observacional de casos y controles de tejidos recolectados de mujeres con cánceres de mama ER+HER2-.
Los entornos inmunitarios de estos cánceres se compararán con los cánceres de mama triple negativos y HER2+.
No habrá aleatorización ni cambios en el tratamiento estándar de atención como parte del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia T. Lewandowski
- Número de teléfono: 215-662-2861
- Correo electrónico: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Zhang, MD
- Número de teléfono: 215-615-6810
- Correo electrónico: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Abramson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 18 años o más que se someten a cirugía por cáncer de mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de 18 años o más con cáncer de mama no metastásico que se someten a una resección quirúrgica en el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania.
Criterio de exclusión:
Varones Niños Embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolección, procesamiento y archivo de tejidos tumorales de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de 2 años.
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Este estudio recolectará y analizará muestras de tumores de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama primario.
Los investigadores disociarán muestras de tumores recientes y analizarán suspensiones de células individuales mediante citometría de flujo.
Se comparará el porcentaje de subconjuntos de células dendríticas y células T y marcadores de activación de células dendríticas y células T entre los subtipos de cáncer de mama (HR+HER2-, HER2+, triple negativo).
El porcentaje de subconjuntos de células dendríticas y células T y los marcadores de activación de células dendríticas y células T se compararán entre los cánceres de mama no tratados con HR+HER2- y los cánceres de mama tratados con quimioterapia HR+HER2-.
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Hasta la finalización de los estudios, promedio de 2 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación del infiltrado de células dendríticas del cáncer de mama con el resultado
Periodo de tiempo: 5 años
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Realizaremos estudios para asociar la infiltración de células dendríticas y los marcadores de activación con el resultado del paciente, incluida la supervivencia sin enfermedad, la supervivencia sin enfermedad a distancia y la supervivencia general.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 19121
- 850338 (Otro identificador: University of Pennsylvania)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .