Papel do ambiente imunológico em resposta à terapia no câncer de mama
2 de julho de 2025 atualizado por: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este é um estudo observacional de caso-controle de tecidos coletados de mulheres com câncer de mama ER+HER2-.
Os ambientes imunológicos desses cânceres serão comparados aos cânceres de mama triplo negativo e HER2+.
Nenhuma randomização ou mudança no padrão de tratamento ocorrerá como parte do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia T. Lewandowski
- Número de telefone: 215-662-2861
- E-mail: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Zhang, MD
- Número de telefone: 215-615-6810
- E-mail: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Abramson Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com 18 anos ou mais submetidas a cirurgia para câncer de mama.
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com 18 anos ou mais com câncer de mama não metastático submetidas a ressecção cirúrgica no Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia.
Critério de exclusão:
Homens Crianças Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta, processamento e arquivamento de tecidos tumorais de câncer de mama
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Este estudo irá coletar e analisar amostras de tumores de mulheres diagnosticadas com câncer de mama primário.
Os investigadores irão dissociar amostras frescas de tumor e analisar suspensões de células individuais por citometria de fluxo.
A porcentagem de subconjuntos de células dendríticas e células T e marcadores de ativação de células dendríticas e células T serão comparadas entre os subtipos de câncer de mama (HR+HER2-, HER2+, triplo negativo).
A porcentagem de subconjuntos de células dendríticas e células T e marcadores de ativação de células dendríticas e células T serão comparadas entre cânceres de mama não tratados HR+HER2- em comparação com cânceres de mama tratados com quimioterapia HR+HER2-.
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associando o infiltrado de células dendríticas do câncer de mama com o resultado
Prazo: 5 anos
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Faremos estudos para associar infiltração de células dendríticas e marcadores de ativação com o resultado do paciente, incluindo sobrevida livre de doença, sobrevida livre de doença à distância e sobrevida global.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 19121
- 850338 (Outro identificador: University of Pennsylvania)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .