- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396612
Immuuniympäristön rooli vasteessa rintasyövän hoitoon
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämä on havainnollinen tapaus-kontrollitutkimus kudoksista, jotka on kerätty naisilta, joilla on ER+HER2-rintasyöpä.
Näiden syöpien immuuniympäristöä verrataan kolminkertaisesti negatiivisiin ja HER2+-rintasyöpään.
Tutkimuksen osana ei tapahdu satunnaistamista tai muutoksia hoitohoidon standardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia T. Lewandowski
- Puhelinnumero: 215-662-2861
- Sähköposti: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Zhang, MD
- Puhelinnumero: 215-615-6810
- Sähköposti: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Abramson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joille tehdään leikkaus rintasyövän vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä, joille tehdään kirurginen resektio Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmässä.
Poissulkemiskriteerit:
Miehet Lapset Raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän kasvainkudosten kerääminen, käsittely ja arkistointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa kerätään ja analysoidaan kasvainnäytteitä naisilta, joilla on diagnosoitu primaarinen rintasyöpä.
Tutkijat erottavat tuoreet kasvainnäytteet ja analysoivat yksisolususpensiot virtaussytometrisesti.
Dendriittisolu- ja T-solualaryhmien sekä dendriittisolu- ja T-soluaktivaatiomarkkereiden prosenttiosuutta verrataan rintasyövän alatyyppien (HR+HER2-, HER2+, kolminkertaisesti negatiivinen) välillä.
Dendriittisolu- ja T-solualaryhmien sekä dendriittisolu- ja T-soluaktivaatiomarkkereiden prosenttiosuutta verrataan HR+HER2-hoitoa saaneiden rintasyöpien ja HR+HER2-kemoterapialla hoidettujen rintasyöpien välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän dendriittisolujen infiltraation yhdistäminen lopputulokseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suoritamme tutkimuksia yhdistääksemme dendriittisolujen infiltraatio- ja aktivaatiomarkkerit potilaan lopputulokseen, mukaan lukien taudista vapaa eloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 19121
- 850338 (Muu tunniste: University of Pennsylvania)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .