Rolle der Immunumgebung als Reaktion auf die Therapie bei Brustkrebs
2. Juli 2025 aktualisiert von: Jennifer Zhang, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Dies ist eine beobachtende Fall-Kontroll-Studie mit Gewebeproben von Frauen mit ER+HER2-Brustkrebs.
Die Immunumgebung dieser Krebsarten wird mit dreifach negativem und HER2+-Brustkrebs verglichen.
Im Rahmen der Studie erfolgt keine Randomisierung oder Änderung der Standardbehandlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julia T. Lewandowski
- Telefonnummer: 215-662-2861
- E-Mail: Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Zhang, MD
- Telefonnummer: 215-615-6810
- E-Mail: Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Abramson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen ab 18 Jahren, die sich einer Operation wegen Brustkrebs unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen ab 18 Jahren mit nicht metastasiertem Brustkrebs, die sich einer chirurgischen Resektion im Gesundheitssystem der Universität von Pennsylvania unterziehen.
Ausschlusskriterien:
Männer Kinder Schwangere Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln, Verarbeiten und Archivieren von Brustkrebs-Tumorgeweben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Diese Studie wird Tumorproben von Frauen sammeln und analysieren, bei denen primärer Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Die Forscher werden frische Tumorproben dissoziieren und Einzelzellsuspensionen mittels Durchflusszytometrie analysieren.
Der Prozentsatz der Untergruppen dendritischer Zellen und T-Zellen sowie der Aktivierungsmarker für dendritische Zellen und T-Zellen werden zwischen den Brustkrebs-Subtypen (HR+HER2-, HER2+, dreifach negativ) verglichen.
Der Prozentsatz von dendritischen Zellen und T-Zell-Untergruppen und dendritischen Zell- und T-Zell-Aktivierungsmarkern wird zwischen unbehandeltem HR+HER2-Brustkrebs im Vergleich zu mit HR+HER2-Chemotherapie behandeltem Brustkrebs verglichen.
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Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Infiltrat von dendritischen Brustkrebszellen mit dem Ergebnis in Verbindung bringen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Wir werden Studien durchführen, um die Infiltration dendritischer Zellen und Aktivierungsmarker mit dem Outcome des Patienten in Verbindung zu bringen, einschließlich krankheitsfreiem Überleben, krankheitsfreiem Fernüberleben und Gesamtüberleben.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Zhang, MD, Abramson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 19121
- 850338 (Andere Kennung: University of Pennsylvania)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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