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思春期への移行 西アフリカ (ATWA)

2024年9月25日 更新者：Jay G. Silverman, PhD、University of California, San Diego

西アフリカの青少年移行: マリ、ブルキナファソ、ニジェールにおけるジェンダー、性と生殖に関する健康と権利への介入の成果評価

この試験は、マリ、ブルキナファソ、ニジェールの10歳から19歳の青少年を対象とした学校ベースのプログラム「西アフリカにおける青少年移行」（ATWA）の成果評価として機能する。 プロジェクトの全体的な目的は次のとおりです。 効果: 472,180 人の青少年の性と生殖に関する健康と権利が改善されます。 成果 1: 472,180 人の青少年における性と生殖に関する健康と権利、男女平等に関する知識、意図、行動が改善されました。 成果 2: 500 の医療施設が、思春期の少女と少年が利用する、思春期に対応した質の高い SRH サービスを提供しています。 プログラムの効果を評価するために、外部評価が実施されます。 事前/事後の横断的評価デザインは、2 つの評価年にわたって使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小学校または中学校に在籍している
  • コミュニティグループへの参加（ニジェールのみ）
  • 10歳から19歳まで

除外基準:

  • 学校に在籍していない（マリおよびブルキナファソ）
  • 10歳未満
  • 19歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
ATWA LSE プログラムは、3 か国それぞれの政府の承認を得た共同カリキュラム開発プロセスに従って実施されます。 介入の「用量」は、学年度を通じて、学校内の青少年（教師が進行するセッション）と学校外の青少年（地域リーダーが進行するセッション）の両方を対象とした、週に 1 回の 1 時間のセッションです（おおよそ9 か月）、または詳細な LSE カリキュラムを体験する約 30 セッション。
行動：アトワ
西アフリカにおける青少年移行（ATWA）プログラムは、セーブ・ザ・チルドレンの現地スタッフ、地元コミュニティのメンバー、そして先生たち。 ATWA は、10 歳から 19 歳の青少年に国際的に認められたライフスキル教育 (LSE) を提供し、性と生殖に関する健康と権利に関する青少年の知識と行動の向上を目指しています。 青少年の知識、行動、態度を評価するための成果指標は、各教育省 (MOE) によって適切とみなされる最終的なカリキュラムに基づいて、青少年の人口統計や国の状況によって異なります。
介入なし：コントロール
対照群は、ATWA ライフスキル教育 (LSE) プログラムが実施されていない学校に通う青少年 (10 ～ 19 歳) と、ATWA LSE プログラムを受けていない学校に通っていない青少年 (10 ～ 19 歳) で構成されます。彼らのコミュニティで。 対照群には「標準治療」教育の機会が与えられる。 この裁判の場合の「標準的なケア」とは、青少年の学校や地域社会ですでに実施されている、教育省が認可した標準的な性教育の提供を意味する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響指標 1. 青少年の出生率の減少
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
15～19歳の女性回答者の平均出生数
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
影響 2. 妊娠したことがある、または妊娠を引き起こしたことのある青少年の割合の減少
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
これまでに妊娠したことのある思春期の女性の割合 + 妊娠を引き起こしたことのある思春期の男性の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
影響 3. 現代の避妊法に満足した家族計画の必要性の増加
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
指標定義 3A: 現在結婚または婚姻関係にある 15 ～ 19 歳の [性的に活動的な] 青少年のうち、現代の避妊法によって家族計画の必要性が満たされている人の割合 指標定義 3B: 性的に活動的な女性青少年 (15 ～ 19 歳) の割合現代の方法で避妊の必要性が満たされている人
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
影響 4. 青少年の現代的避妊率の増加
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
現在最新の避妊法を使用している (またはそのパートナーが使用している) 性的に活発な青少年 (15 ～ 19 歳) の割合。 「現在」は「ついにセックスした」と定義されます
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
影響5. 青少年の結婚率の減少
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月

指標定義 5A: 18 歳以前に配偶者と同居している 10 ～ 19 歳の女性の割合。

指標定義 5B: 15 歳未満で配偶者と同居している 10 ～ 19 歳の女性の割合。
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果 1.1.
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
将来的に最新の避妊法を使用する計画について「はい」と回答した青少年の割合（方法別に分類）
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果 1.2.
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
最後のセックスでコンドームを使用したと報告した性的に活発な青少年の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果 1.3.
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
過去 6 か月間性行為をするたびにコンドームを使用したと答えた、性的に活動的な未婚の青少年の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果1.4。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
6項目の男女平等の態度尺度における平均スコアがベースラインからエンドラインまで大幅に増加した青少年の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果1.5。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
10～14歳と15～19歳の女性の間で知られている最新の避妊法の平均数
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果1.6。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
思春期の体の変化、月経周期、生殖能力と受胎、妊娠のリスクと予防について正しい知識を持つ青少年の割合（9項目の複合指標で評価）
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果1.7。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
STIのリスクと予防と治療について正しい知識を持つ青少年の割合。STIの予防と治療に関する4つの質問の複合指標を使用して評価
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果1.8。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
HIV 予防に関する 6 つの質問の複合指標を使用して評価された、HIV 予防に関する包括的な知識を持つ青少年の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果1.9。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
HIV 検査を受ける場所、コンドームを入手できる場所、避妊薬を入手できる場所など、SRH サービスをどこで受けるべきかを知っている青少年の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果1.10。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
吸収性素材（生理用ナプキンまたは月経布）を適切に処分したと回答した女子生徒の割合（分母＝吸収性素材（生理用ナプキンまたは月経布）を使用する女子生徒の総数）
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
結果 1.11。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
再利用可能な月経布を衛生的に洗濯して乾燥させていると報告した女子生徒の割合 (分母 = 月経用品を洗濯して再利用した女子生徒の数)
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
出力1.2.1。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
月経に関する基本的な 4 つの「はい/いいえ」の質問に正しく答えることができる女の子と男の子の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
出力1.2.2。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
月経を衛生的に管理する方法に関する 5 つの質問に正しく答えることができる女の子の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
出力1.2.3。
時間枠：1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月
月経は女性の体の正常な生物学的機能であるという質問に正しく答える少女と少年の割合
1 年目の評価: 2021 年 9 月から 2022 年 5 月。 2 年目の評価: 2022 年 9 月から 2023 年 5 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

協力者

Save the Children Netherlands
GRADE Africa

捜査官

  • 主任研究者：Jay Silverman, PhD、University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 111111 (その他の助成金/資金番号：FUZEhub)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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