- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05396664
Ungdomsovergang Vestafrika (ATWA)
25. september 2024 opdateret af: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Adolescent Transition Vestafrika: En resultatevaluering af en køns- og seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder-intervention i Mali, Burkina Faso og Niger
Dette forsøg vil tjene som en resultatevaluering af 'Adolescent Transition in West Africa' (ATWA), et skolebaseret program i Mali, Burkina Faso og Niger for unge i alderen 10-19.
De overordnede mål for projektet er som følger: Effekt: Forbedret seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder for 472.180 unge.
Resultat 1: Forbedret seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder og ligestillingsviden, hensigter og adfærd blandt 472.180 unge.
Resultat 2: 500 sundhedsfaciliteter tilbyder SRH-tjenester af høj kvalitet for unge, som bruges af unge piger og drenge.
For at evaluere programmets effekt vil der blive gennemført en ekstern evaluering.
Et præ/post-tværsnits-evalueringsdesign vil blive brugt over to evalueringsår.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Save the Children, Burkina Faso
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Save the Children, Mali
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Save the Children, Niger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i folkeskolen eller gymnasiet
- Deltager i fællesskabsgruppe (kun Niger)
- I alderen 10 til 19
Ekskluderingskriterier:
- Ikke indskrevet i skolen (Mali og Burkina Faso)
- yngre end 10 år
- Ældre end 19 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
ATWA LSE-programmet vil blive implementeret efter en fælles læseplanudviklingsproces med godkendelse fra regeringen i hvert af de tre lande.
'Dosis' af interventionen er en gang om ugen timelange sessioner for både unge i skolen (session faciliteret af lærere) og unge uden for skolen (sessioner faciliteret af lokale ledere) i løbet af det akademiske år (ca. 9 måneder), eller omkring 30 sessioner med eksponering for den dybdegående LSE-pensum.
|
The Adolescent Transition in West Africa (ATWA)-programmet er en pædagogisk intervention i skolen (Niger, Mali, Burkina Faso) og uden for skolen (Niger og Mali) implementeret af lokale medarbejdere hos Red Barnet, medlemmer af lokalsamfundet, og lærere.
ATWA leverer internationalt anerkendt livsfærdighedsundervisning (LSE) til unge i alderen 10-19 år og søger at forbedre unges viden og adfærd vedrørende seksuel og reproduktiv sundhed og rettigheder.
Resultatindikatorer til vurdering af unges viden, adfærd og holdninger vil variere afhængigt af teenagers demografi samt afhængig af landekontekst, baseret på det endelige sæt læseplaner, som anses for passende af de respektive undervisningsministerier (MOE).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgrupper består af unge (10-19), der går på skoler, hvor ATWA Life Skills Education (LSE)-programmet ikke er blevet implementeret, samt unge uden for skolen (10-19), som ikke har modtaget ATWA LSE-programmet i deres lokalsamfund.
Kontrolgrupper modtager uddannelsesmuligheder "standard for pleje".
"Standard for omsorg" i tilfælde af dette forsøg oversættes til leveringen af standardundervisningsministeriet-godkendt seksualundervisning, som allerede er tilgængelig i de unges skoler og lokalsamfund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningsindikator 1. Fald i teenagers fødselsrate
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Det gennemsnitlige antal fødsler til kvindelige respondenter i alderen 15-19
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Indvirkning 2. Fald i andelen af teenagere, der nogensinde har været gravide eller forårsaget en graviditet
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Procentdelen af unge kvinder, der nogensinde har været gravide + procentdelen af unge mænd, der nogensinde har forårsaget en graviditet
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Virkning 3. Øget behov for familieplanlægning tilfredsstillet med moderne prævention
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Indikatordefinition 3A: Procentdel af [seksuelt aktive] unge i alderen 15-19 år i øjeblikket gift eller i samliv, som har deres behov for familieplanlægning tilfredsstillet med moderne præventionsmetoder Indikatordefinition 3B: Procentdel af kvindelige unge (15-19), der er seksuelt aktive og som får tilfredsstillet deres behov for prævention med moderne metoder
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Virkning 4. Stigning i prævalensraten for moderne prævention til unge
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Procentdelen af seksuelt aktive unge (15-19), der i øjeblikket bruger (eller hvis partner bruger) en moderne præventionsmetode.
"I øjeblikket" er defineret som "endelig sex"
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Indvirkning 5. Fald i andel af gifte unge
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Indikatordefinition 5A: Procentdel af kvinder 10-19 år, der bor sammen med ægtefælle før 18 år. Indikatordefinition 5B: Procentdel af kvinder 10-19 år, der bor sammen med ægtefælle før 15 år. |
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.1.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af unge, der svarer ja til at planlægge at bruge moderne prævention i fremtiden, opdelt efter metode
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.2.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af seksuelt aktive unge, der rapporterer at bruge kondom ved sidste sex
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.3.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af seksuelt aktive ugifte unge, der svarer ja til at have brugt kondom, hver gang de har haft sex inden for de sidste 6 måneder
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.4.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af teenagere med signifikant stigning fra baseline til slutlinje i gennemsnitsscore på en 6-elements kønslige holdningsskala
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.5.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Gennemsnitligt antal moderne præventionsmetoder kendt blandt kvinder 10-14 og 15-19 år
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.6.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af unge med korrekt viden om kropsændringer i puberteten, menstruationscyklus, fertilitet og undfangelse, graviditetsrisiko og forebyggelse, vurderet via en sammensat indikator med 9 punkter
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.7.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af unge med korrekt viden om STI-risiko og forebyggelse og behandling, vurderet ved hjælp af en sammensat indikator på 4 spørgsmål om STI-forebyggelse og behandling
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.8.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af unge med omfattende viden om HIV-forebyggelse, vurderet ved hjælp af en sammensat indikator på 6 spørgsmål om HIV-forebyggelse
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.9.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af unge med viden om, hvor man kan søge SRH-tjenester, herunder hvor man kan blive testet for hiv, hvor man kan få kondomer, og hvor man kan få prævention
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.10.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af piger, der rapporterer korrekt bortskaffelse af absorberende materialer (hygiejnebind eller menstruationsklud) (nævner = det samlede antal piger, der bruger absorberende materialer (hygiejnebind eller menstruationsklud))
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Resultat 1.11.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af piger, der rapporterer hygiejnisk vask og tørring af genanvendelig menstruationsklud (nævner = antal piger, der vaskede og genbrugte menstruationsmaterialer)
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Output 1.2.1.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af piger og drenge, der kan svare korrekt på et grundlæggende sæt af fire ja/nej-spørgsmål om menstruation
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Output 1.2.2.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af piger, der kan svare rigtigt på et sæt på fem spørgsmål om, hvordan man hygiejnisk håndterer menstruation
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
|
Output 1.2.3.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Andel af piger og drenge, der svarer rigtigt på et spørgsmål om, at menstruation er en normal biologisk funktion af den kvindelige krop
|
År 1 Evaluering: september 2021 - maj 2022; År 2 Evaluering: September 2022 - maj 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 111111 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FUZEhub)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .