- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05396664
Przemiany młodzieży w Afryce Zachodniej (ATWA)
25 września 2024 zaktualizowane przez: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Przemiany młodzieży w Afryce Zachodniej: ocena wyników interwencji w zakresie zdrowia i praw związanych z płcią oraz zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym w Mali, Burkina Faso i Nigrze
Ta próba posłuży jako ocena wyników „Przemiany młodzieży w Afryce Zachodniej” (ATWA), szkolnego programu w Mali, Burkina Faso i Nigrze dla młodzieży w wieku 10-19 lat.
Ogólne cele projektu są następujące: Wpływ: Poprawa zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw 472 180 nastolatków.
Wynik 1: Lepsza wiedza, zamiary i zachowania dotyczące zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw i równości płci wśród 472 180 nastolatków.
Wynik 2: 500 placówek opieki zdrowotnej oferuje wysokiej jakości usługi SRH dla młodzieży, z których korzystają dorastające dziewczęta i chłopcy.
Aby ocenić wpływ programu, zostanie przeprowadzona ocena zewnętrzna.
Projekt oceny przekrojowej przed/po będzie stosowany przez dwa lata oceny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Save the Children, Burkina Faso
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Save the Children, Mali
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Save the Children, Niger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisany do szkoły podstawowej lub średniej
- Uczestnictwo w grupie społeczności (tylko Niger)
- Wiek od 10 do 19 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niezapisany do szkoły (Mali i Burkina Faso)
- Młodszy niż 10 lat
- Starsze niż 19 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Program ATWA LSE zostanie wdrożony zgodnie z procesem opracowywania wspólnych programów nauczania za zgodą rządu w każdym z trzech krajów.
„Dawką” interwencji są godzinne sesje raz w tygodniu zarówno dla młodzieży szkolnej (sesje prowadzone przez nauczycieli), jak i młodzieży pozaszkolnej (sesje prowadzone przez liderów społeczności) w ciągu roku akademickiego (w przybliżeniu 9 miesięcy) lub około 30 sesji ekspozycji na dogłębny program LSE.
|
Program Przemiany Młodzieży w Afryce Zachodniej (ATWA) to interwencja edukacyjna w szkole (Niger, Mali, Burkina Faso) i poza szkołą (Niger i Mali) realizowana przez lokalnych pracowników organizacji Save the Children, członków lokalnej społeczności, i nauczyciele.
ATWA zapewnia uznawaną na całym świecie edukację w zakresie umiejętności życiowych (LSE) dla młodzieży w wieku 10-19 lat i dąży do poprawy wiedzy i zachowań młodzieży w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw.
Wskaźniki wyników do oceny wiedzy, zachowania i postaw nastolatków będą się różnić w zależności od danych demograficznych nastolatków, a także kontekstu krajowego, w oparciu o ostateczny zestaw programów nauczania uznany za odpowiedni przez odpowiednie Ministerstwa Edukacji (MOE).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupy kontrolne to młodzież (10-19 lat) uczęszczająca do szkół, w których nie wdrożono programu ATWA Life Skills Education (LSE) oraz młodzież pozaszkolna (10-19 lat), która nie przeszła programu ATWA LSE w swoich społecznościach.
Grupy kontrolne otrzymują możliwości edukacyjne „standardu opieki”.
„Standard opieki” w przypadku tego procesu przekłada się na zapewnianie standardowej edukacji seksualnej sankcjonowanej przez Ministerstwo Edukacji, która jest już dostępna w szkołach i społecznościach dla nastolatków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wpływu 1. Spadek wskaźnika urodzeń wśród młodzieży
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Średnia liczba urodzeń respondentek w wieku 15-19 lat
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wpływ 2. Spadek odsetka nastolatków, które kiedykolwiek były w ciąży lub spowodowały ciążę
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Procent dorastających kobiet, które kiedykolwiek były w ciąży + procent dorastających mężczyzn, którzy kiedykolwiek spowodowali ciążę
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Oddziaływanie 3. Wzrost potrzeby planowania rodziny zadowalającej nowoczesną antykoncepcją
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Definicja wskaźnika 3A: Odsetek [aktywnych seksualnie] nastolatków w wieku 15-19 lat będących obecnie w związkach małżeńskich lub w związkach, których potrzeba planowania rodziny została zaspokojona nowoczesnymi metodami antykoncepcji Definicja wskaźnika 3B: Odsetek nastolatków płci żeńskiej (15-19 lat) aktywnych seksualnie i których potrzeba antykoncepcji została zaspokojona nowoczesnymi metodami
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wpływ 4. Wzrost wskaźnika rozpowszechnienia nowoczesnych środków antykoncepcyjnych wśród młodzieży
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek aktywnych seksualnie nastolatków (15-19 lat), którzy obecnie stosują (lub których partner stosuje) nowoczesną metodę antykoncepcji.
„Obecnie” definiuje się jako „ostatni seks”
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Oddziaływanie 5. Spadek odsetka młodzieży zamężnej
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Definicja wskaźnika 5A: Odsetek kobiet w wieku 10-19 lat mieszkających ze współmałżonkiem przed 18 rokiem życia. Definicja wskaźnika 5B: Odsetek kobiet w wieku 10-19 lat mieszkających ze współmałżonkiem przed 15 rokiem życia. |
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.1.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek nastolatków, którzy odpowiadają twierdząco na planowanie stosowania nowoczesnej antykoncepcji w przyszłości, z podziałem na metody
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.2.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek aktywnych seksualnie nastolatków deklarujących używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.3.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek aktywnych seksualnie niezamężnych nastolatków, którzy twierdzą, że używali prezerwatywy za każdym razem, gdy uprawiali seks w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.4.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek nastolatków ze znacznym wzrostem średniego wyniku od punktu początkowego do końcowego w 6-itemowej skali sprawiedliwych postaw wobec płci
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.5.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Średnia liczba znanych nowoczesnych metod antykoncepcji wśród kobiet w wieku 10-14 i 15-19 lat
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.6.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek młodzieży z prawidłową wiedzą na temat zmian zachodzących w organizmie w okresie dojrzewania, cyklu miesiączkowego, płodności i poczęcia, ryzyka ciąży i profilaktyki, ocenianych za pomocą 9-itemowego wskaźnika złożonego
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.7.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek młodzieży z prawidłową wiedzą na temat ryzyka i profilaktyki chorób przenoszonych drogą płciową oraz leczenia, oceniany za pomocą złożonego wskaźnika składającego się z 4 pytań dotyczących profilaktyki i leczenia chorób przenoszonych drogą płciową
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.8.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek młodzieży posiadającej wszechstronną wiedzę na temat profilaktyki HIV, oceniany za pomocą złożonego wskaźnika składającego się z 6 pytań dotyczących profilaktyki HIV
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.9.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek nastolatków, którzy wiedzą, gdzie szukać pomocy społecznej, w tym gdzie zrobić test na obecność wirusa HIV, gdzie kupić prezerwatywy i gdzie kupić środki antykoncepcyjne
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.10.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek dziewcząt, które deklarują prawidłowe usuwanie materiałów chłonnych (podpasek higienicznych lub chusteczek menstruacyjnych) (mianownik = łączna liczba dziewcząt, które używają materiałów chłonnych (podpasek higienicznych lub chusteczek menstruacyjnych))
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wynik 1.11.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek dziewcząt, które deklarują higieniczne pranie i suszenie wielorazowych podpasek menstruacyjnych (mianownik = liczba dziewcząt, które prały i ponownie używały podpasek menstruacyjnych)
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wyjście 1.2.1.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek dziewcząt i chłopców, którzy potrafią poprawnie odpowiedzieć na podstawowy zestaw czterech pytań tak/nie dotyczących menstruacji
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wyjście 1.2.2.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek dziewcząt, które potrafią poprawnie odpowiedzieć na zestaw pięciu pytań dotyczących higienicznego kontrolowania miesiączki
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
|
Wyjście 1.2.3.
Ramy czasowe: Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Odsetek dziewcząt i chłopców, którzy poprawnie odpowiedzą na pytanie dotyczące tej miesiączki, jest normalną biologiczną funkcją kobiecego ciała
|
Ewaluacja roku 1: wrzesień 2021 r. – maj 2022 r.; Ewaluacja 2. roku: wrzesień 2022 r. – maj 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111111 (Inny numer grantu/finansowania: FUZEhub)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .