- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396664
Nuorten siirtymävaihe Länsi-Afrikassa (ATWA)
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Nuorten siirtymävaihe Länsi-Afrikka: Malissa, Burkina Fasossa ja Nigerissä toteutetun sukupuoli- ja seksuaali- ja lisääntymisterveyden ja -oikeuksien toteutumisen arviointi
Tämä koe toimii 10–19-vuotiaille nuorille Malissa, Burkina Fasossa ja Nigerissä suoritettavan koulukohtaisen ohjelman "Adolescent Transition in West Africa" (ATWA) tulosarviointi.
Hankkeen yleistavoitteet ovat seuraavat: Vaikutus: Seksuaali- ja lisääntymisterveyden ja 472 180 nuoren oikeuksien parantaminen.
Tulos 1: Parempi seksuaali- ja lisääntymisterveys ja oikeudet sekä sukupuolten tasa-arvoa koskeva tieto, tahto ja käyttäytyminen 472 180 nuoren keskuudessa.
Tulos 2: 500 terveyskeskusta tarjoavat laadukkaita nuorille reagoivia SRH-palveluita, joita käyttävät teini-ikäiset tytöt ja pojat.
Ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi tehdään ulkopuolinen arviointi.
Poikkileikkausarviointia edeltävää/jälkeistä arviointia käytetään kahden arviointivuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathryn M Barker, ScD
- Puhelinnumero: 919-360-3951
- Sähköposti: k1barker@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Rekrytointi
- Save the Children, Burkina Faso
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Zague-Some, MBA
- Sähköposti: Lena.Some@savethechildren.org
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Rekrytointi
- Save the Children, Mali
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam L Traore
- Sähköposti: mariaml.traore@savethechildren.org
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Rekrytointi
- Save the Children, Niger
-
Ottaa yhteyttä:
- AbdoulAziz Moutari
- Sähköposti: Abdoulaziz.Moutari@savethechildren.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut peruskouluun tai lukioon
- Osallistuminen yhteisöryhmään (vain Niger)
- 10-19 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut kouluun (Mali ja Burkina Faso)
- Alle 10-vuotias
- Yli 19-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
ATWA LSE -ohjelma toteutetaan yhteisen opetussuunnitelmien kehittämisprosessin jälkeen, jonka hallitus hyväksyy kaikissa kolmessa maassa.
Intervention "annos" on kerran viikossa tunnin mittaisia istuntoja sekä koulun sisällä oleville nuorille (opettajien johtama istunto) että koulun ulkopuolisille nuorille (yhteisön johtajien järjestämät istunnot) lukuvuoden aikana (noin 9 kuukautta) tai noin 30 istuntoa, joissa tutustutaan syvälliseen LSE-opetussuunnitelmaan.
|
The Adolescent Transition in West Africa (ATWA) -ohjelma on koulun sisäinen (Niger, Mali, Burkina Faso) ja koulun ulkopuolinen (Niger ja Mali) koulutustoimenpide, jonka toteuttavat Pelastakaa Lapset -järjestön paikalliset työntekijät, paikallisen yhteisön jäsenet, ja opettajat.
ATWA tarjoaa kansainvälisesti tunnustettua elämäntaitojen koulutusta (LSE) 10–19-vuotiaille nuorille ja pyrkii parantamaan nuorten seksuaali- ja lisääntymisterveyttä ja -oikeuksia koskevia tietoja ja käyttäytymistä.
Nuorten tietämyksen, käyttäytymisen ja asenteiden arvioinnissa käytettävät tulosindikaattorit vaihtelevat nuorten väestörakenteen ja maan kontekstin mukaan, mikä perustuu kunkin opetusministeriön (MOE) asianmukaiseksi katsomaan lopulliseen opetussuunnitelmaan.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmät koostuvat nuorista (10-19), jotka käyvät kouluissa, joissa ATWA Life Skills Education (LSE) -ohjelmaa ei ole toteutettu, sekä koulun ulkopuolisista nuorista (10-19), jotka eivät ole saaneet ATWA LSE -ohjelmaa yhteisöissään.
Kontrolliryhmät saavat "standardin hoidon" koulutusmahdollisuuksia.
"Huoltostandardi" tarkoittaa tämän kokeen tapauksessa opetusministeriön hyväksymän seksuaalikasvatustavan tarjoamista, joka on jo saatavilla nuorten kouluissa ja yhteisöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikutusindikaattori 1. Nuorten syntyvyyden lasku
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Keskimääräinen syntyneiden määrä naispuolisille vastaajille 15-19-vuotiaille
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Vaikutus 2. Niiden nuorten osuuden lasku, jotka ovat koskaan olleet raskaana tai aiheuttaneet raskauden
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden teini-ikäisten naisten prosenttiosuus, jotka ovat koskaan olleet raskaana + prosenttiosuus nuorista miehistä, jotka ovat koskaan aiheuttaneet raskauden
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Vaikutus 3. Perhesuunnittelun tarve lisääntyy tyytyväisenä nykyaikaiseen ehkäisyyn
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Indikaattorin määritelmä 3A: Prosenttiosuus [seksuaalisesti aktiivisista] 15–19-vuotiaista nuorista, jotka ovat tällä hetkellä naimisissa tai parisuhteessa ja joiden perhesuunnittelun tarve on täytetty nykyaikaisilla ehkäisymenetelmillä Indikaattorin määritelmä 3B: Seksuaalisesti aktiivisten naispuolisten nuorten (15–19) prosenttiosuus ja joiden ehkäisyn tarve on tyytyväinen nykyaikaisiin menetelmiin
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Vaikutus 4. Nuorten nykyaikaisten ehkäisymenetelmien yleisyys lisääntyy
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden seksuaalisesti aktiivisten (15–19-vuotiaiden) nuorten prosenttiosuus, jotka käyttävät (tai joiden kumppani käyttää) nykyaikaista ehkäisymenetelmää.
"Tällä hetkellä" määritellään "viimeiseksi seksiksi"
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Vaikutus 5. Naimisissa olevien nuorten osuuden lasku
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Indikaattorin määritelmä 5A: Niiden 10–19-vuotiaiden naisten prosenttiosuus, jotka asuvat puolison kanssa ennen 18 vuoden ikää. Indikaattorin määritelmä 5B: Niiden 10–19-vuotiaiden naisten prosenttiosuus, jotka asuvat puolison kanssa ennen 15-vuotiaana. |
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.1.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden nuorten osuus, jotka vastaavat kyllä aikomukseen käyttää nykyaikaista ehkäisyä tulevaisuudessa, menetelmäkohtaisesti jaoteltuna
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.2.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Seksuaalisesti aktiivisten nuorten osuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä kondomia viimeisen yhdynnän aikana
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.3.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Seksuaalisesti aktiivisten naimattomien nuorten osuus, jotka vastasivat kyllä, että he ovat käyttäneet kondomia aina, kun he ovat harrastaneet seksiä viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.4.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden nuorten osuus, joiden keskimääräinen pistemäärä on kasvanut merkittävästi lähtötasosta lopputulokseen kuuden kohdan sukupuolten tasa-arvoinen asenneasteikolla
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.5.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Keskimääräinen määrä nykyaikaisia ehkäisymenetelmiä 10-14- ja 15-19-vuotiailla naisilla
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.6.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden nuorten osuus, joilla on oikeat tiedot kehon muutoksista murrosiän aikana, kuukautiskierrosta, hedelmällisyydestä ja hedelmöittymisestä, raskausriskistä ja ehkäisystä, arvioituna 9-osaisen yhdistelmäindikaattorin avulla
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.7.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden nuorten osuus, joilla on oikeat tiedot sukupuolitautiriskistä sekä ehkäisystä ja hoidosta, arvioituna yhdistelmäindikaattorilla, joka koostuu neljästä sukupuolitautien ehkäisyä ja hoitoa koskevasta kysymyksestä
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.8.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden nuorten osuus, joilla on kattava tieto HIV-ehkäisystä, arvioituna 6 HIV-ehkäisykysymyksen yhdistelmäindikaattorilla
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.9.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden nuorten osuus, joilla on tieto siitä, mistä hakea SRH-palveluita, mukaan lukien HIV-testi, kondomit ja ehkäisyvälineet
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.10.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden tyttöjen osuus, jotka ilmoittavat hävittäneensä imukykyiset materiaalit (terveyssiteet tai kuukautisliina) (nimittäjä = imukykyisiä materiaaleja (terveyssiteet tai kuukautisliina) käyttävien tyttöjen kokonaismäärä)
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.11.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden tyttöjen osuus, jotka ilmoittivat pesevänsä ja kuivaavansa uudelleenkäytettävät kuukautispyyhkeet hygieenisesti (nimittäjä = niiden tyttöjen lukumäärä, jotka pesivät ja käyttivät uudelleen kuukautistarvikkeet)
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.2.1.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden tyttöjen ja poikien osuus, jotka pystyvät vastaamaan oikein neljään kuukautisia koskevaan kyllä/ei-kysymykseen
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.2.2.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden tyttöjen osuus, jotka pystyvät vastaamaan oikein viiteen kysymykseen kuukautisten hygieenisesta hoidosta
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Tulos 1.2.3.
Aikaikkuna: Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Niiden tyttöjen ja poikien osuus, jotka vastaavat oikein kysymykseen, että kuukautiset ovat naisen kehon normaali biologinen toiminta
|
Vuoden 1 arviointi: syyskuu 2021 - toukokuu 2022; Vuoden 2 arviointi: syyskuu 2022 - toukokuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FUZEhub)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorten kehitys
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia