- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05396664
Transitie van adolescenten West-Afrika (ATWA)
25 september 2024 bijgewerkt door: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Transitie van adolescenten West-Afrika: een resultaatevaluatie van een interventie op het gebied van gender en seksuele en reproductieve gezondheid en rechten in Mali, Burkina Faso en Niger
Deze proef zal dienen als een uitkomstevaluatie van 'Adolescent Transition in West Africa' (ATWA), een schoolprogramma in Mali, Burkina Faso en Niger voor adolescenten van 10-19 jaar.
De algemene doelstellingen van het project zijn als volgt: Impact: Verbeterde seksuele en reproductieve gezondheid en rechten van 472.180 adolescenten.
Uitkomst 1: Verbeterde seksuele en reproductieve gezondheid en rechten en kennis, intentie en gedrag van gendergelijkheid bij 472.180 adolescenten.
Uitkomst 2: 500 gezondheidscentra bieden hoogwaardige SRG-diensten voor adolescenten die worden gebruikt door adolescente meisjes en jongens.
Om de impact van het programma te evalueren, zal een externe evaluatie worden uitgevoerd.
Er zal gedurende twee evaluatiejaren een cross-sectioneel evaluatieontwerp voor/na worden gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Save the Children, Burkina Faso
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Save the Children, Mali
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Save the Children, Niger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven op de lagere of middelbare school
- Deelnemen aan gemeenschapsgroep (alleen Niger)
- Van 10 tot 19 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven op school (Mali en Burkina Faso)
- Jonger dan 10 jaar
- Ouder dan 19 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Het ATWA LSE-programma zal worden geïmplementeerd na een gezamenlijk leerplanontwikkelingsproces met goedkeuring van de overheid in elk van de drie landen.
De 'dosis' van de interventie bestaat uit één keer per week sessies van een uur voor zowel adolescenten op school (sessie gefaciliteerd door leraren) als adolescenten buiten de school (sessies gefaciliteerd door gemeenschapsleiders) in de loop van het academiejaar (ongeveer 9 maanden), of ongeveer 30 blootstellingssessies aan het diepgaande LSE-curriculum.
|
Het Adolescent Transition in West Africa (ATWA)-programma is een educatieve interventie op school (Niger, Mali, Burkina Faso) en buitenschools (Niger en Mali), uitgevoerd door lokale medewerkers van Save the Children, leden van de lokale gemeenschap, en docenten.
ATWA biedt internationaal erkend onderwijs in levensvaardigheden (LSE) aan adolescenten van 10-19 jaar en probeert de kennis en het gedrag van adolescenten met betrekking tot seksuele en reproductieve gezondheid en rechten te verbeteren.
Uitkomstindicatoren om de kennis, het gedrag en de houding van adolescenten te beoordelen, variëren per demografie van de adolescent en per land, op basis van het definitieve curriculum dat door de respectievelijke ministeries van Onderwijs (MOE) passend wordt geacht.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroepen bestaan uit adolescenten (10-19) die naar scholen gaan waar het ATWA Life Skills Education (LSE)-programma niet is geïmplementeerd, evenals buitenschoolse adolescenten (10-19) die het ATWA LSE-programma niet hebben gevolgd in hun gemeenschappen.
Controlegroepen krijgen onderwijskansen volgens de "standaardzorg".
"Standaard van zorg" vertaalt zich in het geval van dit proces naar het aanbieden van standaard door het Ministerie van Onderwijs goedgekeurde seksuele voorlichting, zoals die al beschikbaar is in de scholen en gemeenschappen van adolescenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impactindicator 1. Daling van het geboortecijfer bij adolescenten
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Het gemiddelde aantal geboorten bij vrouwelijke respondenten in de leeftijd van 15-19 jaar
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Impact 2. Afname van het aantal adolescenten dat ooit zwanger is geweest of een zwangerschap heeft veroorzaakt
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Het percentage adolescente vrouwen dat ooit zwanger is geweest + het percentage adolescente mannen dat ooit een zwangerschap heeft veroorzaakt
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Impact 3. Toenemende behoefte aan gezinsplanning tevreden met moderne anticonceptie
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Indicatordefinitie 3A: Percentage van de [seksueel actieve] adolescenten in de leeftijd van 15-19 jaar die momenteel getrouwd zijn of een verbintenis hebben en hun behoefte aan gezinsplanning tevreden stellen met moderne anticonceptiemethoden Indicatordefinitie 3B: Percentage vrouwelijke adolescenten (15-19) dat seksueel actief is en die hun behoefte aan anticonceptie tevreden stellen met moderne methoden
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Impact 4. Toename van de prevalentie van moderne anticonceptie bij adolescenten
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Het percentage seksueel actieve adolescenten (15-19) dat momenteel een moderne anticonceptiemethode gebruikt (of wiens partner deze gebruikt).
"Momenteel" wordt gedefinieerd als 'eindelijk seks'
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Impact 5. Daling van het aantal getrouwde adolescenten
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Indicatordefinitie 5A: Percentage vrouwen van 10-19 jaar oud dat samenwoont met partner vóór de leeftijd van 18 jaar. Indicatordefinitie 5B: Percentage vrouwen van 10-19 jaar oud dat samenwoont met partner vóór de leeftijd van 15 jaar. |
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.1.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage adolescenten dat ja reageert op het voornemen om in de toekomst moderne anticonceptie te gebruiken, uitgesplitst naar methode
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.2.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage seksueel actieve adolescenten die melden dat ze een condoom hebben gebruikt bij de laatste seks
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.3.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage seksueel actieve ongehuwde adolescenten die ja antwoorden op het gebruik van een condoom bij elke keer dat ze seks hebben gehad in de afgelopen 6 maanden
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.4.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage adolescenten met een significante toename van de uitgangswaarde tot de eindlijn in de gemiddelde score op een 6-punts gender-gelijkwaardige attitudeschaal
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.5.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Gemiddeld aantal moderne anticonceptiemethoden bekend bij vrouwen van 10-14 en 15-19 jaar
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.6.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage adolescenten met de juiste kennis over lichaamsveranderingen tijdens de puberteit, de menstruatiecyclus, vruchtbaarheid en bevruchting, zwangerschapsrisico en -preventie, zoals beoordeeld via een samengestelde indicator met 9 items
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.7.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage adolescenten met de juiste kennis over soa-risico en -preventie en -behandeling, beoordeeld met behulp van een samengestelde indicator van 4 vragen over soa-preventie en -behandeling
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.8.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage adolescenten met uitgebreide kennis van hiv-preventie, beoordeeld aan de hand van een samengestelde indicator van 6 vragen over hiv-preventie
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.9.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage adolescenten met kennis van waar ze SRG-diensten kunnen zoeken, inclusief waar ze zich kunnen laten testen op HIV, waar ze condooms kunnen krijgen en waar ze anticonceptiemiddelen kunnen krijgen
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitslag 1.10.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage meisjes dat aangeeft dat ze absorberende materialen (maandverband of menstruatiedoek) correct weggooien (noemer = het totale aantal meisjes dat absorberende materialen (maandverband of maandverband) gebruikt)
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitkomst 1.11.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Aandeel meisjes dat aangeeft dat ze herbruikbare menstruatiedoekjes hygiënisch wassen en drogen (noemer = aantal meisjes dat menstruatiematerialen wast en hergebruikt)
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitgang 1.2.1.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage meisjes en jongens dat een basisset van vier ja/nee-vragen over menstruatie goed kan beantwoorden
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitgang 1.2.2.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage meisjes dat een reeks van vijf vragen correct kan beantwoorden over hoe menstruatie op een hygiënische manier kan worden beheerd
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
|
Uitgang 1.2.3.
Tijdsspanne: Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Percentage meisjes en jongens dat een vraag correct beantwoordt dat menstruatie een normale biologische functie van het vrouwelijk lichaam is
|
Evaluatie jaar 1: september 2021 - mei 2022; Evaluatie jaar 2: september 2022 - mei 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111111 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FUZEhub)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .