- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396664
Transition des adolescents en Afrique de l'Ouest (ATWA)
25 septembre 2024 mis à jour par: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Transition des adolescents en Afrique de l'Ouest : une évaluation des résultats d'une intervention sur le genre et la santé et les droits sexuels et reproductifs au Mali, au Burkina Faso et au Niger
Cet essai servira d'évaluation des résultats de « Transition des adolescents en Afrique de l'Ouest » (ATWA), un programme scolaire au Mali, au Burkina Faso et au Niger pour les adolescents âgés de 10 à 19 ans.
Les objectifs généraux du projet sont les suivants : Impact : Amélioration de la santé et des droits sexuels et reproductifs de 472 180 adolescents.
Résultat 1 : Amélioration des connaissances, des intentions et des comportements en matière de santé et de droits sexuels et reproductifs et d'égalité des sexes chez 472 180 adolescents.
Résultat 2 : 500 établissements de santé offrent des services de SSR de qualité adaptés aux adolescents qui sont utilisés par les adolescentes et les adolescents.
Pour évaluer l'impact du programme, une évaluation externe sera menée.
Une conception d'évaluation transversale avant/après sera utilisée sur deux années d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Save the Children, Burkina Faso
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Save the Children, Mali
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Save the Children, Niger
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit à l'école primaire ou secondaire
- Participer à un groupe communautaire (Niger uniquement)
- De 10 à 19 ans
Critère d'exclusion:
- Non scolarisé (Mali et Burkina Faso)
- Moins de 10 ans
- Plus de 19 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Le programme ATWA LSE sera mis en œuvre à la suite d'un processus de développement conjoint des programmes avec l'approbation du gouvernement dans chacun des trois pays.
La « dose » de l'intervention consiste en des séances hebdomadaires d'une heure pour les adolescents scolarisés (séance animée par des enseignants) et les adolescents non scolarisés (séances animées par des dirigeants communautaires) au cours de l'année scolaire (environ 9 mois), soit environ 30 sessions d'exposition au programme approfondi de la LSE.
|
Le programme Transition des adolescents en Afrique de l'Ouest (ATWA) est une intervention éducative en milieu scolaire (Niger, Mali, Burkina Faso) et extrascolaire (Niger et Mali) mise en œuvre par des membres du personnel local de Save the Children, des membres de la communauté locale, et enseignants.
L'ATWA propose aux adolescents âgés de 10 à 19 ans une éducation aux compétences de vie (LSE) reconnue à l'échelle internationale et cherche à améliorer les connaissances et les comportements des adolescents en matière de santé et de droits sexuels et reproductifs.
Les indicateurs de résultats pour évaluer les connaissances, le comportement et les attitudes des adolescents varieront en fonction de la démographie des adolescents ainsi que du contexte du pays, sur la base de l'ensemble final de programmes jugé approprié par les ministères de l'Éducation (MOE) respectifs.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les groupes de contrôle sont composés d'adolescents (10-19) fréquentant des écoles où le programme ATWA Life Skills Education (LSE) n'a pas été mis en œuvre, ainsi que d'adolescents non scolarisés (10-19) qui n'ont pas reçu le programme ATWA LSE. dans leurs communautés.
Les groupes de contrôle reçoivent des opportunités éducatives "normes de soins".
La « norme de soins » dans le cas de cet essai se traduit par la fourniture d'une éducation sexuelle standard sanctionnée par le ministère de l'Éducation, telle qu'elle est déjà disponible dans les écoles et les communautés pour adolescents.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indicateur d'impact 1. Diminution du taux de natalité chez les adolescentes
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Le nombre moyen de naissances chez les répondantes âgées de 15 à 19 ans
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Impact 2. Diminution de la proportion d'adolescentes qui ont déjà été enceintes ou qui ont provoqué une grossesse
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Le pourcentage d'adolescentes qui ont déjà été enceintes + le pourcentage d'adolescents qui ont déjà causé une grossesse
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Impact 3. Augmentation des besoins en planification familiale satisfaits par la contraception moderne
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Définition de l'indicateur 3A : Pourcentage d'adolescentes [sexuellement actives] âgées de 15 à 19 ans actuellement mariées ou en union dont les besoins en matière de planification familiale sont satisfaits par des méthodes modernes de contraception Définition de l'indicateur 3B : Pourcentage d'adolescentes (15 à 19 ans) qui sont sexuellement actives et dont le besoin de contraception est satisfait par les méthodes modernes
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Impact 4. Augmentation du taux de prévalence de la contraception moderne chez les adolescents
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Le pourcentage d'adolescents sexuellement actifs (15-19 ans) qui utilisent actuellement (ou dont le partenaire utilise) une méthode contraceptive moderne.
"Actuellement" est défini comme "au dernier rapport sexuel"
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Impact 5. Diminution de la proportion d'adolescents mariés
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Définition de l'indicateur 5A : Pourcentage de femmes âgées de 10 à 19 ans vivant avec un conjoint avant l'âge de 18 ans. Définition de l'indicateur 5B : Pourcentage de femmes âgées de 10 à 19 ans vivant avec un conjoint avant l'âge de 15 ans. |
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.1.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents qui répondent oui à l'intention d'utiliser la contraception moderne à l'avenir, désagrégé par méthode
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.2.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents sexuellement actifs déclarant avoir utilisé un préservatif lors du dernier rapport sexuel
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.3.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents célibataires sexuellement actifs qui répondent oui à avoir utilisé un préservatif à chaque rapport sexuel au cours des 6 derniers mois
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.4.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents avec une augmentation significative du score moyen entre le début et la fin de l'étude sur une échelle d'attitude équitable entre les sexes en 6 items
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.5.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Nombre moyen de méthodes contraceptives modernes connues chez les femmes de 10-14 ans et de 15-19 ans
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.6.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents ayant des connaissances correctes sur les changements corporels pendant la puberté, le cycle menstruel, la fertilité et la conception, le risque de grossesse et la prévention, évalués via un indicateur composite à 9 items
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.7.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents ayant des connaissances correctes sur le risque et la prévention et le traitement des IST, évaluées à l'aide d'un indicateur composite de 4 questions sur la prévention et le traitement des IST
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.8.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents ayant une connaissance approfondie de la prévention du VIH, évaluée à l'aide d'un indicateur composite de 6 questions sur la prévention du VIH
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.9.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion d'adolescents sachant où chercher des services de SSR, y compris où se faire tester pour le VIH, où se procurer des préservatifs et où se procurer des contraceptifs
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.10.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion de filles qui déclarent disposer correctement des matériaux absorbants (serviettes hygiéniques ou linge menstruel) (dénominateur = le nombre total de filles qui utilisent des matériaux absorbants (serviettes hygiéniques ou linge menstruel))
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Résultat 1.11.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion de filles qui déclarent laver et sécher hygiéniquement les serviettes menstruelles réutilisables (dénominateur = nombre de filles qui ont lavé et réutilisé les protections menstruelles)
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Produit 1.2.1.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion de filles et de garçons qui peuvent répondre correctement à un ensemble de base de quatre questions oui/non sur la menstruation
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Produit 1.2.2.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion de filles capables de répondre correctement à une série de cinq questions sur la gestion hygiénique des règles
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
|
Produit 1.2.3.
Délai: Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Proportion de filles et de garçons qui répondent correctement à une question concernant le fait que la menstruation est une fonction biologique normale du corps féminin
|
Évaluation de l'année 1 : septembre 2021 - mai 2022 ; Évaluation de la 2e année : septembre 2022 - mai 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111111 (Autre subvention/numéro de financement: FUZEhub)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .