- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05396664
Ungdomsovergang Vest-Afrika (ATWA)
25. september 2024 oppdatert av: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Ungdomsovergang Vest-Afrika: en resultatevaluering av en intervensjon for kjønn og seksuell og reproduktiv helse og rettigheter i Mali, Burkina Faso og Niger
Denne utprøvingen vil tjene som en resultatevaluering av "Ungdomsovergang i Vest-Afrika" (ATWA), et skolebasert program i Mali, Burkina Faso og Niger for ungdom i alderen 10-19.
De overordnede målene for prosjektet er som følger: Effekt: Forbedret seksuell og reproduktiv helse og rettigheter til 472 180 ungdommer.
Utfall 1: Forbedret seksuell og reproduktiv helse og rettigheter og likestilling, kunnskap, hensikt og atferd blant 472 180 ungdommer.
Utfall 2: 500 helseinstitusjoner tilbyr SRH-tjenester av høy kvalitet for ungdom som brukes av unge jenter og gutter.
For å evaluere programmets effekt vil det bli gjennomført en ekstern evaluering.
Et pre/post tverrsnittsevalueringsdesign vil bli brukt over to evalueringsår.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ouagadougou, Burkina Faso
- Save the Children, Burkina Faso
-
-
-
-
-
Bamako, Mali
- Save the Children, Mali
-
-
-
-
-
Niamey, Niger
- Save the Children, Niger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet i grunnskole eller videregående skole
- Deltar i fellesskapsgruppe (kun Niger)
- I alderen 10 til 19
Ekskluderingskriterier:
- Ikke registrert på skolen (Mali og Burkina Faso)
- Yngre enn 10 år
- Eldre enn 19 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
ATWA LSE-programmet vil bli implementert etter en felles læreplanutviklingsprosess med godkjenning fra regjeringen i hvert av de tre landene.
'Dosen' av intervensjonen er en gang ukentlig timelange økter for både ungdom i skolen (sesjon tilrettelagt av lærere) og ungdom utenfor skolen (økter tilrettelagt av samfunnsledere) i løpet av det akademiske året (omtrent. 9 måneder), eller omtrent 30 økter med eksponering for den grundige LSE-pensum.
|
The Adolescent Transition in West Africa (ATWA)-programmet er en pedagogisk intervensjon på skolen (Niger, Mali, Burkina Faso) og utenfor skolen (Niger og Mali) implementert av lokale ansatte ved Redd Barna, medlemmer av lokalsamfunnet, og lærere.
ATWA gir internasjonalt anerkjent livsferdighetsutdanning (LSE) til ungdom i alderen 10-19 år, og søker å forbedre ungdommens kunnskap og atferd angående seksuell og reproduktiv helse og rettigheter.
Resultatindikatorer for å vurdere kunnskap, atferd og holdninger til ungdom vil variere avhengig av ungdommens demografi så vel som avhengig av land kontekst, basert på det endelige settet av læreplanen som anses passende av de respektive utdanningsdepartementene (MOE).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppene består av ungdom (10-19) som går på skoler der ATWA Life Skills Education (LSE)-programmet ikke er implementert, samt ungdom utenfor skolen (10-19) som ikke har mottatt ATWA LSE-programmet i deres lokalsamfunn.
Kontrollgrupper får "standard of care" utdanningsmuligheter.
"Standard for omsorg" i tilfelle av denne rettssaken oversettes til tilbudet av standard utdanningsdepartementet-godkjent seksualundervisning, som allerede er tilgjengelig i ungdomsskoler og lokalsamfunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektindikator 1. Nedgang i ungdomsfødselsraten
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Gjennomsnittlig antall fødsler til kvinnelige respondenter i alderen 15-19
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Virkning 2. Nedgang i andelen ungdom som noen gang har vært gravid eller forårsaket graviditet
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Prosentandelen av unge kvinner som noen gang har vært gravide + prosentandelen av unge menn som noen gang har forårsaket en graviditet
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Effekt 3. Økt behov for familieplanlegging fornøyd med moderne prevensjon
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Indikatordefinisjon 3A: Andel av [seksuelt aktive] ungdommer i alderen 15-19 år som for tiden er gift eller i samliv som har behov for familieplanlegging tilfredsstilt med moderne prevensjonsmetoder Indikatordefinisjon 3B: Andel kvinnelige ungdommer (15-19) som er seksuelt aktive og som får tilfredsstilt sitt prevensjonsbehov med moderne metoder
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Effekt 4. Økning i prevalensraten for moderne prevensjon for ungdom
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Prosentandelen av seksuelt aktive ungdommer (15-19) som for tiden bruker (eller hvis partner bruker) en moderne prevensjonsmetode.
"For øyeblikket" er definert som "endelig sex"
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Virkning 5. Nedgang i andel gifte ungdommer
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Indikatordefinisjon 5A: Andel kvinner 10-19 år som bor sammen med ektefelle før 18 år. Indikatordefinisjon 5B: Andel kvinner 10-19 år som bor sammen med ektefelle før 15 år. |
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.1.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel av ungdommer som svarer ja til å planlegge å bruke moderne prevensjon i fremtiden, oppdelt etter metode
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.2.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel seksuelt aktive ungdommer som rapporterer at de brukte kondom ved siste sex
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.3.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel seksuelt aktive ugifte ungdommer som svarer ja på å ha brukt kondom hver gang de har hatt sex de siste 6 månedene
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.4.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel ungdom med betydelig økning fra baseline til sluttlinje i gjennomsnittlig poengsum på en 6-elements kjønnslikeverdig holdningsskala
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.5.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Gjennomsnittlig antall moderne prevensjonsmetoder kjent blant kvinner 10-14 og 15-19 år
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.6.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel ungdom med korrekt kunnskap om kroppsendringer i puberteten, menstruasjonssyklusen, fruktbarhet og unnfangelse, graviditetsrisiko og forebygging, vurdert via en 9-elements sammensatt indikator
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.7.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel ungdom med korrekt kunnskap om STI-risiko og forebygging og behandling, vurdert ved hjelp av en sammensatt indikator på 4 spørsmål om STI-forebygging og behandling
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.8.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel ungdom med omfattende kunnskap om HIV-forebygging, vurdert ved hjelp av en sammensatt indikator på 6 spørsmål om HIV-forebygging
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.9.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel ungdom med kunnskap om hvor man kan søke SRH-tjenester, inkludert hvor man kan teste seg for HIV, hvor man kan få tak i kondomer og hvor man kan få prevensjon
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.10.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel jenter som rapporterer at de har kastet absorberende materialer på riktig måte (sanitetsbind eller menstruasjonsduk) (nevner = totalt antall jenter som bruker absorberende materialer (sanitetsbind eller menstruasjonsduk))
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utfall 1.11.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel jenter som rapporterer hygienisk vask og tørking av gjenbrukbar menstruasjonsduk (nevner = antall jenter som vasket og gjenbrukte menstruasjonsmaterialer)
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utgang 1.2.1.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel jenter og gutter som kan svare riktig på et grunnleggende sett med fire ja/nei-spørsmål om menstruasjon
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utgang 1.2.2.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel jenter som kan svare riktig på et sett med fem spørsmål om hvordan man hygienisk håndterer mens
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
|
Utgang 1.2.3.
Tidsramme: År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Andel jenter og gutter som svarer riktig på spørsmål om at menstruasjon er en normal biologisk funksjon av kvinnekroppen
|
År 1 Evaluering: september 2021 - mai 2022; År 2-evaluering: september 2022 – mai 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111111 (Annet stipend/finansieringsnummer: FUZEhub)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .