Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подростковый переход в Западной Африке (ATWA)

25 сентября 2024 г. обновлено: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Подростковый переходный период в Западной Африке: оценка результатов вмешательства в области гендерного и сексуального и репродуктивного здоровья и прав в Мали, Буркина-Фасо и Нигере

Это испытание будет служить оценкой результатов «Переходного периода подростков в Западной Африке» (ATWA), школьной программы в Мали, Буркина-Фасо и Нигере для подростков в возрасте 10–19 лет. Общие цели проекта следующие: Воздействие: Улучшение сексуального и репродуктивного здоровья и прав 472 180 подростков. Результат 1: Улучшение знаний, намерений и моделей поведения в области сексуального и репродуктивного здоровья, прав и гендерного равенства среди 472 180 подростков. Результат 2: 500 медицинских учреждений предлагают качественные услуги по охране сексуального и репродуктивного здоровья подростков, которыми пользуются девочки и мальчики-подростки. Для оценки воздействия программы будет проведена внешняя оценка. План перекрестной оценки до/после будет использоваться в течение двух лет оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зачислен в начальную или среднюю школу
  • Участие в общественной группе (только Нигер)
  • от 10 до 19 лет

Критерий исключения:

  • Не посещают школу (Мали и Буркина-Фасо)
  • Младше 10 лет
  • старше 19 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Программа ATWA LSE будет реализована после совместного процесса разработки учебных планов с одобрения правительства каждой из трех стран. «Доза» вмешательства — еженедельные часовые занятия как для подростков, посещающих школу (занятия, проводимые учителями), так и для подростков, не посещающих школу (занятия, проводимые лидерами сообщества) в течение учебного года (приблизительно 9 месяцев), или примерно 30 занятий по углубленной программе LSE.
Поведенческий: АТВА
Программа подросткового перехода в Западной Африке (ATWA) представляет собой школьное (Нигер, Мали, Буркина-Фасо) и внешкольное (Нигер и Мали) образовательное вмешательство, осуществляемое местными сотрудниками Save the Children, членами местного сообщества, и учителей. ATWA предоставляет международно признанное обучение жизненным навыкам (LSE) подросткам в возрасте 10–19 лет и стремится улучшить знания и поведение подростков в отношении сексуального и репродуктивного здоровья и прав. Показатели результатов для оценки знаний, поведения и взглядов подростков будут различаться в зависимости от демографических характеристик подростков, а также от контекста страны, исходя из окончательного набора учебных программ, которые соответствующие министерства образования (МО) сочтут целесообразными.
Без вмешательства: Контроль
Контрольные группы составляют подростки (10-19 лет), посещающие школы, в которых программа ATWA Life Skills Education (LSE) не реализована, а также подростки, не посещающие школу (10-19 лет), не прошедшие программу ATWA LSE. в своих сообществах. Контрольные группы получают образовательные возможности «стандартного обслуживания». «Стандарт ухода» в случае этого испытания означает предоставление стандартного сексуального образования, санкционированного Министерством образования, которое уже доступно в школах и сообществах для подростков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикатор воздействия 1. Снижение подростковой рождаемости
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Среднее число рождений среди женщин-респондентов в возрасте 15-19 лет
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Воздействие 2. Снижение доли подростков, которые когда-либо были беременны или вызвали беременность
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Процент девочек-подростков, которые когда-либо были беременны + процент мужчин-подростков, которые когда-либо вызывали беременность
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Воздействие 3. Увеличение потребности в планировании семьи, удовлетворяемой современными противозачаточными средствами
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Определение индикатора 3A: Процент [сексуально активных] подростков в возрасте 15–19 лет, состоящих в настоящее время в браке или в союзе, потребности которых в планировании семьи удовлетворяются с помощью современных методов контрацепции Определение индикатора 3B: Процент сексуально активных девушек-подростков (15–19 лет) и у которых потребность в контрацепции удовлетворяется современными методами
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Воздействие 4. Увеличение коэффициента использования современных противозачаточных средств подростками
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Процент сексуально активных подростков (15-19 лет), которые в настоящее время используют (или чей партнер использует) современный метод контрацепции. «В настоящее время» определяется как «последний секс».
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Воздействие 5. Снижение доли подростков, состоящих в браке
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.

Определение показателя 5A: Процент женщин в возрасте 10–19 лет, проживающих с супругом до достижения 18-летнего возраста.

Определение показателя 5B: Процент женщин в возрасте 10–19 лет, проживающих с супругом до достижения 15-летнего возраста.
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.1.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля подростков, давших согласие на использование современных методов контрацепции в будущем, с разбивкой по методам
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.2.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля сексуально активных подростков, сообщивших об использовании презерватива при последнем половом контакте
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.3.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля сексуально активных не состоящих в браке подростков, которые ответили «да» на использование презерватива каждый раз, когда они занимались сексом за последние 6 месяцев
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.4.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля подростков со значительным увеличением по сравнению с исходным уровнем до конечного уровня среднего балла по шкале гендерно-справедливого отношения из 6 пунктов
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.5.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Среднее количество современных методов контрацепции, известных женщинам 10-14 и 15-19 лет
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.6.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля подростков с правильными знаниями об изменениях тела в период полового созревания, менструальном цикле, фертильности и зачатии, риске беременности и профилактике, согласно оценке с помощью составного показателя из 9 пунктов.
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.7.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля подростков с правильными знаниями о риске ИППП, профилактике и лечении, оцененная с использованием составного показателя из 4 вопросов о профилактике и лечении ИППП
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.8.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля подростков, обладающих всесторонними знаниями о профилактике ВИЧ, оцениваемая с помощью составного показателя из 6 вопросов о профилактике ВИЧ
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.9.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля подростков, знающих, где можно получить услуги в области СРЗ, в том числе где пройти тестирование на ВИЧ, где взять презервативы и противозачаточные средства
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.10.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля девочек, сообщающих о надлежащей утилизации абсорбирующих материалов (гигиенических прокладок или салфеток во время менструации) (знаменатель = общее число девочек, использующих абсорбирующие материалы (гигиенические прокладки или салфетки во время менструаций))
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Результат 1.11.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля девочек, сообщающих о гигиенической стирке и сушке многоразовой менструальной ткани (знаменатель = число девочек, которые стирали и повторно использовали менструальные ткани)
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Выход 1.2.1.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля девочек и мальчиков, которые могут правильно ответить на базовый набор из четырех вопросов «да/нет» о менструации
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Выход 1.2.2.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля девочек, которые могут правильно ответить на набор из пяти вопросов о том, как соблюдать гигиену во время менструации
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Выход 1.2.3.
Временное ограничение: Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.
Доля девочек и мальчиков, правильно ответивших на вопрос о том, что менструация является нормальной биологической функцией женского организма
Оценка 1-го года: сентябрь 2021 г. – май 2022 г.; Оценка 2-го года: сентябрь 2022 г. – май 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

Save the Children Netherlands
GRADE Africa

Следователи

  • Главный следователь: Jay Silverman, PhD, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 111111 (Другой номер гранта/финансирования: FUZEhub)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться