肥満と子宮内膜がんの女性のための肥満教育 (SCC-BAREDU)
2025年5月12日 更新者：University of Oklahoma
肥満と低リスクの子宮内膜がんの女性における肥満手術：パイロット研究
この研究の目的は、標準化されたビデオ教育ツールが肥満と肥満手術に関する知識を向上させ、子宮内膜がんの肥満女性に対する肥満手術の紹介を増やすかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
すべての子宮内膜がん症例の推定 50% が肥満に関連しています。
肥満手術は、子宮内膜がんを含むホルモン関連のがんのリスクを最大 70 ～ 80% 減少させることが示されています。
80 人の患者を対象としたこの前向き研究は、がん専門医による標準的な減量教育を受けるか、標準的な教育と肥満、肥満と子宮内膜がんの関係、および子宮内膜がんの安全性と利点に関する情報を含む 15 分間のビデオのいずれかに無作為に割り付けられます。肥満手術。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スティーブンソンがんセンターで治療を受けている肥満を伴う子宮内膜がんの女性は、組み入れが考慮されます。
人種、民族性、または社会経済的地位に関係なく、すべての患者が差別なく含まれます。
説明
包含基準:
- クラス II 以上の肥満 (BMI ≧ 35) の 18 ～ 80 歳の成人
- 病理学的に子宮内膜がんが確認されている
- 初期治療を完了している（例： 手術、ホルモン療法、膣カフ小線源治療、またはこれらの方法の組み合わせ)、がん治療に関連するさらなる介入は必要ありません。 がん治療の一環としてホルモン療法を受けている患者が含まれる場合があります。
除外基準:
- 18歳未満または80歳以上
- 以前に肥満手術を受けたことがある
- 化学療法または全骨盤放射線による継続的ながん治療が必要です。
- 併存疾患または全身状態に続発する外科手術候補の不良。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
患者がグループ 1 の場合、婦人科腫瘍医が提供する標準的な減量教育を受けます。
これには約15分かかります。
|
参加者は無作為に割り付けられ、婦人科腫瘍学プロバイダーによる標準的な減量教育を受けます。
|
|
ビデオグループ
患者がグループ 2 に属している場合、婦人科腫瘍医による標準的な減量教育を受けます。
次に、肥満、肥満と子宮内膜がんの関係、肥満手術の安全性と利点に関する情報を得るために、15 分間のビデオを見るよう求められます。
これらには約 30 分かかります。
|
参加者は無作為に割り付けられ、婦人科腫瘍学プロバイダーによる標準的な減量教育を受け、続いて減量の利点を詳述する 15 分間の教育ビデオが提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
教育前および教育後の介入における患者の肥満関連知識の割合
時間枠：6ヵ月
|
患者の割合は、肥満、子宮内膜がん、および肥満手術の知識を調べるために、事前および事後（登録後6か月）の調査を完了します。
これらの測定値は、患者が減量の利点について教育を受けてから 6 か月後に自己報告されます。
|
6ヵ月
|
|
肥満手術に参加することを選択した患者の割合。
時間枠：6ヵ月
|
これらの教育前および教育後の調査に基づいて、肥満手術プログラムの患者の経験を含め、肥満手術の紹介に参加または辞退するという患者の決定が記録されます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入前後のオンラインアンケート回答の変化。
時間枠：6ヵ月
|
被験者の知識は、ベースラインでの調査を使用して評価され、6か月後と比較されます。
測定単位: % および/または回答者数。
|
6ヵ月
|
|
減量の利点について教育を受けた後に体重が減った被験者の割合。
時間枠：6ヵ月
|
測定値は、被験者が減量の利点について教育を受けてから 6 か月後に自己申告されます。
|
6ヵ月
|
|
肥満症セミナーに参加した被験者の割合。
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laura L Holman, MD、University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (実際)
2025年4月18日
研究の完了 (実際)
2025年4月18日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月12日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。