Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bariatrisk uddannelse for kvinder med fedme og endometriecancer (SCC-BAREDU)

12. maj 2025 opdateret af: University of Oklahoma

Fedmekirurgi blandt kvinder med fedme og lavrisiko endometriecancer: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et standardiseret videouddannelsesværktøj vil forbedre viden om fedme og fedmekirurgi og øge henvisninger til fedmekirurgi til overvægtige kvinder med endometriecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anslået 50% af alle endometriecancer tilfælde er forbundet med fedme. Fedmekirurgi har vist sig at reducere risikoen for hormonrelaterede kræftformer, herunder endometriecancer, med op til 70-80 %. Denne prospektive undersøgelse af 80 patienter vil blive randomiseret til enten en standarduddannelse for vægttab leveret af deres onkolog eller en standarduddannelse plus en 15-minutters video med information om fedme, forholdet mellem fedme og endometriecancer, og sikkerheden og fordelene ved fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med endometriecancer med fedme, der modtager behandling på Stephenson Cancer Center, vil blive overvejet for inklusion. Alle patienter uanset race, etnicitet eller socioøkonomisk status vil blive inkluderet uden forskelsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-80 år med klasse II eller større fedme (BMI ≥ 35)
  • Har patologisk bekræftet endometriecancer
  • Har gennemført indledende behandling (f.eks. kirurgi, hormonbehandling, vaginal manchet brachyterapi eller en kombination af disse modaliteter) og kræver ingen yderligere indgreb relateret til kræftbehandling. Patienter, der tager hormonbehandling som led i kræftbehandling, kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 80 år
  • Har tidligere gennemgået en fedmeoperation
  • Kræver løbende kræftbehandling med kemoterapi eller hel bækkenbestråling.
  • Dårlig kirurgisk kandidat sekundær til følgesygdomme eller præstationsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Hvis patienten er i gruppe 1, vil hun få standarduddannelse i vægttab, som vil blive leveret af hendes gynækologisk onkolog. Dette vil tage omkring 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Standard vægttab uddannelse
Deltagerne vil blive randomiseret og givet standard vægttabsundervisning af udbyderen af ​​gynækologisk onkologi.
Video gruppe
Hvis patienten er i gruppe 2, vil hun få standarduddannelse for vægttab leveret af sin gynækologiske onkolog. Derefter vil hun blive bedt om at se en 15-minutters video for at få information om fedme, forholdet mellem fedme og endometriecancer og sikkerheden og fordelene ved fedmekirurgi. Disse vil tage omkring 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Standard vægttab uddannelse + pædagogisk video
Deltagerne vil blive randomiseret og givet standard vægttabsundervisning af udbyderen af ​​gynækologisk onkologi efterfulgt af en 15-minutters undervisningsvideo, der beskriver fordelene ved vægttab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patientens fedme relevant viden før og efter uddannelse intervention
Tidsramme: 6 måneder
Andel af patienter vil gennemføre en undersøgelse før og efter (6 måneder efter tilmelding) for at undersøge viden om fedme, endometriecancer og fedmekirurgi. Disse tiltag vil blive selvrapporteret 6 måneder efter, at patienten blev uddannet om fordelene ved vægttab.
6 måneder
Andel af patienter, der valgte at deltage i fedmekirurgi.
Tidsramme: 6 måneder
Baseret på disse før- og efteruddannelsesundersøgelser vil patientens beslutning om at deltage eller afslå henvisningen til fedmekirurgi blive registreret, herunder patientens erfaring med fedmekirurgiprogram.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i online spørgeskemabesvarelser før og efter intervention.
Tidsramme: 6 måneder
Fagets viden vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse ved baseline sammenlignet med 6 måneder senere. Måleenhed: % og/eller antal respondenter.
6 måneder
Andel af forsøgspersoner, der tabte sig efter at være blevet uddannet om fordelene ved vægttab.
Tidsramme: 6 måneder
Foranstaltningen vil blive selvrapporteret 6 måneder efter, at forsøgspersonen blev uddannet om fordelene ved vægttab.
6 måneder
Andel af forsøgspersoner, der deltog i bariatriseminaret.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura L Holman, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OU-SCC-BAREDU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner