Bariatrinen koulutus ylipainoisille ja kohdun limakalvon syöpää sairastaville naisille (SCC-BAREDU)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Oklahoma
Bariatric kirurgia naisilla, joilla on liikalihavuus ja vähäriskinen kohdun limakalvosyöpä: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako standardoitu videoopetustyökalu lihavuudesta ja bariatrisesta kirurgiasta tietoa ja lisää lähetteiden määrää lihoville naisille, joilla on kohdun limakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 50 % kaikista kohdun limakalvon syöpätapauksista liittyy liikalihavuuteen.
Bariatrinen leikkauksen on osoitettu vähentävän hormoneihin liittyvien syöpien, mukaan lukien kohdun limakalvon syövän, riskiä jopa 70–80 %.
Tämä mahdollinen 80 potilaan tutkimus satunnaistetaan joko heidän onkologinsa tarjoamaan normaaliin laihdutuskoulutukseen tai tavanomaiseen koulutukseen sekä 15 minuutin videoon, joka sisältää tietoa liikalihavuudesta, liikalihavuuden ja kohdun limakalvosyövän välisestä suhteesta sekä sen turvallisuudesta ja hyödyistä. bariatrinen kirurgia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Stephenson Cancer Centerissä hoitoa saavien, liikalihavien kohdun limakalvosyöpää sairastavien naisten mukaan ottamista harkitaan.
Kaikki potilaat rodusta, etnisestä taustasta tai sosioekonomisesta asemasta riippumatta otetaan mukaan ilman syrjintää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat aikuiset, joilla on luokan II tai sitä suurempi lihavuus (BMI ≥ 35)
- Onko sinulla patologisesti vahvistettu kohdun limakalvosyöpä
- olet suorittanut alkuhoidon (esim. leikkaus, hormonihoito, emättimen mansetin brakyterapia tai näiden yhdistelmä) eivätkä vaadi muita syövän hoitoon liittyviä toimenpiteitä. Potilaat, jotka saavat hormonihoitoa osana syövän hoitoa, voivat olla mukana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- Ollut aiemmin bariatrisessa leikkauksessa
- Edellyttää jatkuvaa syöpähoitoa kemoterapialla tai koko lantion sädehoidolla.
- Huono leikkaushakija, joka johtuu liitännäissairauksista tai suorituskyvystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Jos potilas kuuluu ryhmään 1, hän saa tavallista laihdutuskoulutusta, jonka antaa hänen gynekologinen onkologinsa.
Tämä kestää noin 15 minuuttia.
|
Osallistujat satunnaistetaan, ja gynekologisen onkologian tarjoaja antaa heille tavallisen laihdutuskoulutuksen.
|
|
Videoryhmä
Jos potilas kuuluu ryhmään 2, hän saa gynekologisen onkologinsa antaman standardin painonpudotuskoulutuksen.
Sitten häntä pyydetään katsomaan 15 minuutin video saadakseen tietoa liikalihavuudesta, liikalihavuuden ja kohdun limakalvosyövän suhteesta sekä bariatrisen leikkauksen turvallisuudesta ja hyödyistä.
Nämä kestävät noin 30 minuuttia.
|
Osallistujat satunnaistetaan ja heille annetaan gynekologisen onkologian tarjoaja normaali painonpudotuskoulutus, jota seuraa 15 minuutin opetusvideo, jossa kerrotaan painonpudotuksen eduista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan liikalihavuuteen liittyvän tiedon osuus koulutusta edeltävästä ja jälkeisestä interventiosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osa potilaista suorittaa ennen ja jälkeen (6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen) kyselyn tutkiakseen tietoa liikalihavuudesta, kohdun limakalvosyövästä ja bariatrisesta leikkauksesta.
Nämä toimenpiteet raportoidaan itse 6 kuukautta sen jälkeen, kun potilas on saanut koulutusta painonpudotuksen hyödyistä.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka päättivät osallistua bariatriseen leikkaukseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näiden koulutusta edeltävien ja jälkeisten tutkimusten perusteella kirjataan potilaan päätös osallistua tai hylätä bariatrisen kirurgian lähete, mukaan lukien potilaiden kokemukset bariatrisen kirurgian ohjelmasta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos online-kyselyvastauksissa ennen interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkittavan tietämys arvioidaan lähtötilanteessa tehdyllä kyselyllä verrattuna kuuden kuukauden kuluttua.
Mittayksikkö: % ja/tai vastaajien lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka laihtuivat saatuaan koulutuksen painonpudotuksen hyödyistä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimenpide raportoidaan itse 6 kuukauden kuluttua siitä, kun koehenkilö on saanut koulutusta painonpudotuksen hyödyistä.
|
6 kuukautta
|
|
Bariatriseen seminaariin osallistuneiden koehenkilöiden osuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura L Holman, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ylipainoinen
- Kohdun kasvaimet
- Lihavuus
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OU-SCC-BAREDU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .