Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación bariátrica para mujeres con obesidad y cáncer de endometrio (SCC-BAREDU)

12 de mayo de 2025 actualizado por: University of Oklahoma

Cirugía bariátrica entre mujeres con obesidad y cáncer de endometrio de bajo riesgo: un estudio piloto

El propósito de este estudio es examinar si una herramienta de educación en video estandarizada mejorará el conocimiento sobre la obesidad y la cirugía bariátrica y aumentará las derivaciones a cirugía bariátrica para mujeres obesas con cáncer de endometrio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estima que el 50% de todos los casos de cáncer de endometrio están asociados con la obesidad. Se ha demostrado que la cirugía bariátrica reduce el riesgo de cánceres relacionados con las hormonas, incluido el cáncer de endometrio, hasta en un 70-80%. Este estudio prospectivo de 80 pacientes se asignará al azar a una educación estándar para perder peso proporcionada por su oncólogo o a una educación estándar más un video de 15 minutos con información sobre la obesidad, la relación entre la obesidad y el cáncer de endometrio, y la seguridad y los beneficios de Cirugía bariátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres con cáncer de endometrio con obesidad que reciben atención en el Stephenson Cancer Center serán consideradas para su inclusión. Todos los pacientes, independientemente de su raza, etnia o nivel socioeconómico, serán incluidos sin discriminación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 80 años con obesidad clase II o superior (IMC ≥ 35)
  • Tiene cáncer de endometrio patológicamente confirmado
  • Haber completado la terapia inicial (p. cirugía, terapia hormonal, braquiterapia del manguito vaginal o una combinación de estas modalidades) y no requieren más intervenciones relacionadas con la atención del cáncer. Se pueden incluir pacientes que toman terapia hormonal como parte del tratamiento del cáncer.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 80 años
  • Haberse sometido previamente a una cirugía bariátrica
  • Requiere tratamiento oncológico continuo con quimioterapia o radiación pélvica completa.
  • Pobre candidato quirúrgico secundario a comorbilidades o estado funcional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Si la paciente está en el grupo 1, recibirá educación estándar para la pérdida de peso, la cual será brindada por su Oncólogo Ginecólogo. Esto tomará alrededor de 15 minutos.
Conductual: Educación estándar para bajar de peso
Los participantes serán asignados al azar y el proveedor de oncología ginecológica les brindará la educación estándar sobre pérdida de peso.
Grupo de vídeo
Si la paciente está en el grupo 2, recibirá educación estándar para la pérdida de peso proporcionada por su oncólogo ginecológico. Luego se le pedirá que vea un video de 15 minutos para obtener información sobre la obesidad, la relación entre la obesidad y el cáncer de endometrio, y la seguridad y los beneficios de la cirugía bariátrica. Estos tomarán alrededor de 30 minutos.
Conductual: Educación estándar para bajar de peso + video educativo
Los participantes serán asignados al azar y el proveedor de oncología ginecológica les dará la educación estándar sobre pérdida de peso seguida de un video educativo de 15 minutos que detalla los beneficios de la pérdida de peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de conocimientos relevantes sobre la obesidad del paciente antes y después de la intervención educativa
Periodo de tiempo: 6 meses
La proporción de pacientes completará una encuesta previa y posterior (6 meses después de la inscripción) para examinar el conocimiento sobre la obesidad, el cáncer de endometrio y la cirugía bariátrica. Estas medidas serán autoinformadas 6 meses después de que el paciente haya sido educado sobre los beneficios de la pérdida de peso.
6 meses
Proporción de pacientes que eligieron participar en la cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: 6 meses
Con base en estas encuestas previas y posteriores a la educación, se registrará la decisión del paciente de participar o rechazar la remisión a la cirugía bariátrica, incluida la experiencia de los pacientes con el programa de cirugía bariátrica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las respuestas del cuestionario en línea antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
El conocimiento del sujeto se evaluará mediante una encuesta al inicio en comparación con 6 meses después. Unidad de medida: % y/o número de encuestados.
6 meses
Proporción de sujetos que perdieron peso después de recibir educación sobre los beneficios de la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: 6 meses
La medida será autoinformada 6 meses después de que el sujeto haya sido educado sobre los beneficios de la pérdida de peso.
6 meses
Proporción de sujetos que participaron en el seminario bariátrico.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Laura L Holman, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OU-SCC-BAREDU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir