Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja bariatryczna dla kobiet z otyłością i rakiem endometrium (SCC-BAREDU)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Chirurgia bariatryczna wśród kobiet z otyłością i rakiem endometrium niskiego ryzyka: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest zbadanie, czy standaryzowane narzędzie edukacji wideo poprawi wiedzę na temat otyłości i chirurgii bariatrycznej oraz zwiększy liczbę skierowań na chirurgię bariatryczną dla otyłych kobiet z rakiem endometrium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że 50% wszystkich przypadków raka endometrium jest związanych z otyłością. Wykazano, że chirurgia bariatryczna zmniejsza ryzyko nowotworów związanych z hormonami, w tym raka endometrium, nawet o 70-80%. To prospektywne badanie z udziałem 80 pacjentek zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej standardową edukację dotyczącą odchudzania prowadzoną przez ich onkologa lub do grupy otrzymującej standardową edukację oraz 15-minutowy film z informacjami dotyczącymi otyłości, związku otyłości i raka endometrium oraz bezpieczeństwa i korzyści płynących z chirurgiczne leczenie otyłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rakiem endometrium i otyłością, które są objęte opieką w Stephenson Cancer Center, będą brane pod uwagę przy włączeniu. Wszyscy pacjenci bez względu na rasę, pochodzenie etniczne lub status społeczno-ekonomiczny zostaną włączeni bez dyskryminacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-80 lat z otyłością II stopnia lub większą (BMI ≥ 35)
  • Mają patologicznie potwierdzonego raka endometrium
  • Ukończono terapię wstępną (np. zabieg chirurgiczny, terapię hormonalną, brachyterapię mankietem dopochwowym lub połączenie tych metod) i nie wymagają dalszych interwencji związanych z leczeniem raka. Pacjenci przyjmujący terapię hormonalną w ramach leczenia raka mogą zostać włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 80 roku życia
  • Wcześniej przeszedł operację bariatryczną
  • Wymaga ciągłego leczenia raka za pomocą chemioterapii lub naświetlania całej miednicy.
  • Słaby kandydat do zabiegu chirurgicznego wtórny do chorób współistniejących lub stanu sprawności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Jeśli pacjentka jest w grupie 1, otrzyma standardową edukację w zakresie odchudzania, którą zapewni jej Ginekolog Onkolog. Zajmie to około 15 minut.
Behawioralne: Standardowa edukacja odchudzająca
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i otrzymają standardową edukację dotyczącą utraty wagi przez dostawcę Ginekologii Onkologicznej.
Grupa wideo
Jeśli pacjentka jest w grupie 2, otrzyma standardową edukację w zakresie odchudzania, prowadzoną przez swojego ginekologa-onkologa. Następnie zostanie poproszona o obejrzenie 15-minutowego filmu, aby uzyskać informacje na temat otyłości, związku otyłości i raka endometrium oraz bezpieczeństwa i korzyści z chirurgii bariatrycznej. Zajmą one około 30 minut.
Behawioralne: Standardowa edukacja dotycząca odchudzania + film edukacyjny
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni i otrzymają standardową edukację dotyczącą utraty wagi przez dostawcę usług ginekologii onkologicznej, a następnie 15-minutowy film edukacyjny szczegółowo opisujący korzyści z utraty wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wiedzy pacjenta na temat otyłości w interwencji przed i poedukacyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Część pacjentek wypełni ankietę przed i po (6 miesięcy po przyjęciu) w celu zbadania wiedzy na temat otyłości, raka endometrium i chirurgii bariatrycznej. Środki te zostaną zgłoszone samodzielnie po 6 miesiącach od poinformowania pacjenta o korzyściach płynących z utraty wagi.
6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zdecydowali się na operację bariatryczną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na podstawie tych ankiet przed- i postedukacyjnych rejestrowana będzie decyzja pacjenta o uczestnictwie lub odmowie skierowania na operację bariatryczną, w tym doświadczenia pacjentów z programem chirurgii bariatrycznej.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w odpowiedziach na kwestionariusze online przed i po interwencji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiedza uczestnika zostanie oceniona za pomocą ankiety na początku badania w porównaniu z 6 miesiącami później. Jednostka miary: % i/lub liczba respondentów.
6 miesięcy
Odsetek osób, które schudły po zapoznaniu się z korzyściami płynącymi z utraty wagi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Środek zostanie zgłoszony samodzielnie 6 miesięcy po tym, jak pacjent został poinformowany o korzyściach płynących z utraty wagi.
6 miesięcy
Odsetek osób, które uczestniczyły w seminarium bariatrycznym.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura L Holman, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OU-SCC-BAREDU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj