Educação bariátrica para mulheres com obesidade e câncer de endométrio (SCC-BAREDU)
12 de maio de 2025 atualizado por: University of Oklahoma
Cirurgia bariátrica entre mulheres com obesidade e câncer de endométrio de baixo risco: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é examinar se uma ferramenta de educação em vídeo padronizada melhorará o conhecimento sobre obesidade e cirurgia bariátrica e aumentará os encaminhamentos de cirurgia bariátrica para mulheres obesas com câncer de endométrio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Estima-se que 50% de todos os casos de câncer de endométrio estão associados à obesidade.
Foi demonstrado que a cirurgia bariátrica reduz o risco de cânceres relacionados a hormônios, incluindo câncer de endométrio, em até 70-80%.
Este estudo prospectivo de 80 pacientes será randomizado para uma educação padrão para perda de peso fornecida por seu oncologista ou uma educação padrão mais um vídeo de 15 minutos com informações sobre obesidade, relação entre obesidade e câncer de endométrio e a segurança e os benefícios de cirurgia bariatrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73117
- Stephenson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com câncer de endométrio com obesidade que estão recebendo atendimento no Stephenson Cancer Center serão consideradas para inclusão.
Todos os pacientes, independentemente de raça, etnia ou status socioeconômico, serão incluídos sem discriminação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 80 anos com obesidade classe II ou maior (IMC ≥ 35)
- Tem câncer de endométrio patologicamente confirmado
- Ter concluído a terapia inicial (por exemplo, cirurgia, terapia hormonal, braquiterapia do manguito vaginal ou uma combinação dessas modalidades) e não requerem outras intervenções relacionadas ao tratamento do câncer. Pacientes que fazem terapia hormonal como parte do tratamento do câncer podem ser incluídos.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
- Já fizeram cirurgia bariátrica anteriormente
- Requer tratamento oncológico contínuo com quimioterapia ou radiação pélvica total.
- Candidato cirúrgico ruim secundário a comorbidades ou performance status.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Se a paciente estiver no grupo 1, ela receberá educação padrão para perda de peso, que será fornecida por seu oncologista ginecológico.
Isso levará cerca de 15 minutos.
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Os participantes serão randomizados e receberão educação padrão sobre perda de peso pelo provedor de oncologia ginecológica.
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Grupo de vídeo
Se a paciente estiver no grupo 2, ela receberá educação padrão para perda de peso fornecida por seu oncologista ginecológico.
Em seguida, ela será solicitada a assistir a um vídeo de 15 minutos para obter informações sobre obesidade, a relação entre obesidade e câncer de endométrio e a segurança e os benefícios da cirurgia bariátrica.
Isso levará cerca de 30 minutos.
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Os participantes serão randomizados e receberão a educação padrão sobre perda de peso pelo provedor de oncologia ginecológica, seguida de um vídeo educacional de 15 minutos detalhando os benefícios da perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de conhecimento relevante sobre obesidade do paciente pré e pós-intervenção educacional
Prazo: 6 meses
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A proporção de pacientes completará uma pesquisa pré e pós (6 meses após a inscrição) para examinar o conhecimento sobre obesidade, câncer de endométrio e cirurgia bariátrica.
Essas medidas serão autorrelatadas 6 meses após o paciente ter sido instruído sobre os benefícios da perda de peso.
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6 meses
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Proporção de pacientes que optaram pela cirurgia bariátrica.
Prazo: 6 meses
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Com base nessas pesquisas pré e pós-educacionais, a decisão do paciente de participar ou recusar o encaminhamento para cirurgia bariátrica será registrada, incluindo a experiência do paciente com o programa de cirurgia bariátrica.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas respostas do questionário online pré e pós-intervenção.
Prazo: 6 meses
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O conhecimento do assunto será avaliado usando uma pesquisa na linha de base em comparação com 6 meses depois.
Unidade de medida: % e/ou número de respondentes.
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6 meses
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Proporção de indivíduos que perderam peso após serem instruídos sobre os benefícios da perda de peso.
Prazo: 6 meses
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A medida será auto-relatada 6 meses após o sujeito ter sido educado sobre os benefícios da perda de peso.
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6 meses
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Proporção de sujeitos que participaram do seminário bariátrico.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura L Holman, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Distúrbios Nutricionais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Supernutrição
- Peso corporal
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Excesso de peso
- Neoplasias uterinas
- Obesidade
- Neoplasias endometriais
Outros números de identificação do estudo
- OU-SCC-BAREDU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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