비만과 자궁내막암을 가진 여성을 위한 배리아트릭 교육 (SCC-BAREDU)
2025년 5월 12일 업데이트: University of Oklahoma
비만 및 저위험 자궁내막암이 있는 여성의 비만 수술: 파일럿 연구
본 연구의 목적은 표준화된 비디오 교육 도구가 비만 및 비만 수술에 대한 지식을 향상시키고 자궁내막암에 걸린 비만 여성의 비만 수술 의뢰를 증가시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 자궁내막암 사례의 약 50%는 비만과 관련이 있습니다.
Bariatric 수술은 자궁내막암을 포함한 호르몬 관련 암의 위험을 최대 70-80%까지 감소시키는 것으로 나타났습니다.
80명의 환자를 대상으로 한 이 전향적 연구는 종양 전문의가 제공하는 체중 감량을 위한 표준 교육 또는 표준 교육과 비만, 비만과 자궁내막암의 관계, 자궁내막암의 안전 및 이점에 관한 정보가 포함된 15분 분량의 비디오에 무작위 배정됩니다. 비만 수술.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- Stephenson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Stephenson Cancer Center에서 치료를 받고 있는 비만이 있는 자궁내막암 여성은 포함 대상으로 간주됩니다.
인종, 민족 또는 사회경제적 지위에 관계없이 모든 환자가 차별 없이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 성인 중 II급 이상의 비만(BMI ≥ 35)
- 병리학적으로 확인된 자궁내막암이 있는 경우
- 초기 치료를 완료했습니다(예: 수술, 호르몬 요법, 질 커프 근접 요법 또는 이러한 양식의 조합) 암 치료와 관련된 추가 개입이 필요하지 않습니다. 암 치료의 일환으로 호르몬 요법을 받는 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 이전에 비만 수술을 받은 적이 있음
- 화학 요법 또는 전체 골반 방사선으로 지속적인 암 치료가 필요합니다.
- 동반 질환 또는 성능 상태에 이차적으로 불량한 외과 후보.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
환자가 그룹 1에 속하면 부인과 종양 전문의가 제공하는 체중 감량에 대한 표준 교육을 받게 됩니다.
약 15분 정도 소요됩니다.
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참가자는 무작위로 선정되어 부인과 종양학 제공자가 표준 체중 감량 교육을 받게 됩니다.
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비디오 그룹
환자가 그룹 2에 속하면 부인과 종양 전문의로부터 체중 감량을 위한 표준 교육을 받게 됩니다.
그런 다음 그녀는 비만, 비만과 자궁내막암의 관계, 비만 수술의 안전과 이점에 관한 정보를 얻기 위해 15분짜리 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
약 30분 정도 소요됩니다.
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참가자는 무작위로 선택되어 부인과 종양학 제공자가 표준 체중 감량 교육을 받은 후 체중 감량의 이점을 자세히 설명하는 15분 분량의 교육 비디오가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 비만 관련 지식 사전 및 사후 교육 중재의 비율
기간: 6 개월
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환자의 비율은 비만, 자궁내막암 및 비만 수술에 대한 지식을 조사하기 위해 사전 및 사후(등록 후 6개월) 설문 조사를 완료합니다.
이러한 측정은 환자가 체중 감량의 이점에 대해 교육을 받은 후 6개월 후에 자가 보고됩니다.
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6 개월
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비만 수술에 참여하기로 선택한 환자의 비율.
기간: 6 개월
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이러한 사전 및 사후 교육 설문 조사를 기반으로 비만 수술 프로그램에 대한 환자의 경험을 포함하여 비만 수술 의뢰를 거부하거나 참여하기로 한 환자의 결정이 기록됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 전후 온라인 설문 응답의 변화.
기간: 6 개월
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피험자의 지식은 6개월 후와 비교하여 기준선에서 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
측정 단위: % 및/또는 응답자 수.
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6 개월
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체중 감량의 이점에 대해 교육을 받은 후 체중이 감소한 피험자의 비율.
기간: 6 개월
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측정은 피험자가 체중 감량의 이점에 대해 교육을 받은 후 6개월 후에 자가 보고됩니다.
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6 개월
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Bariatric 세미나에 참가한 과목의 비율.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura L Holman, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OU-SCC-BAREDU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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