Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bariatrisch onderwijs voor vrouwen met obesitas en endometriumkanker (SCC-BAREDU)

12 mei 2025 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Bariatrische chirurgie bij vrouwen met obesitas en endometriumkanker met een laag risico: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een gestandaardiseerde video-educatietool de kennis over obesitas en bariatrische chirurgie zal verbeteren en het aantal verwijzingen naar bariatrische chirurgie voor obese vrouwen met endometriumkanker zal verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naar schatting 50% van alle gevallen van endometriumkanker wordt in verband gebracht met obesitas. Het is aangetoond dat bariatrische chirurgie het risico op hormoongerelateerde kankers, waaronder endometriumkanker, met wel 70-80% vermindert. Deze prospectieve studie van 80 patiënten zal worden gerandomiseerd naar ofwel een standaardopleiding voor gewichtsverlies gegeven door hun oncoloog ofwel een standaardopleiding plus een video van 15 minuten met informatie over obesitas, de relatie tussen obesitas en endometriumkanker, en de veiligheid en voordelen van bariatrische chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73117
        • Stephenson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met endometriumkanker met obesitas die zorg ontvangen in het Stephenson Cancer Center komen in aanmerking voor opname. Alle patiënten, ongeacht ras, etniciteit of sociaaleconomische status, zullen zonder discriminatie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-80 jaar met obesitas klasse II of hoger (BMI ≥ 35)
  • Heb pathologisch bevestigde endometriumkanker
  • De initiële therapie hebben voltooid (bijv. chirurgie, hormonale therapie, brachytherapie met vaginale manchet of een combinatie van deze modaliteiten) en vereisen geen verdere interventies in verband met kankerzorg. Patiënten die hormoontherapie krijgen als onderdeel van de behandeling van kanker kunnen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 80 jaar
  • U heeft eerder een bariatrische operatie ondergaan
  • Vereist voortdurende kankerbehandeling met chemotherapie of bestraling van het hele bekken.
  • Slechte chirurgische kandidaat secundair aan comorbiditeit of prestatiestatus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Als de patiënt in groep 1 zit, krijgt ze standaard voorlichting over afvallen, die wordt gegeven door haar gynaecologisch-oncoloog. Dit duurt ongeveer 15 minuten.
Gedragsmatig: Standaard voorlichting over afvallen
Deelnemers worden gerandomiseerd en krijgen de standaard voorlichting over gewichtsverlies van de gynaecologische oncologieaanbieder.
Videogroep
Als de patiënt in groep 2 zit, krijgt ze standaard voorlichting over afvallen van haar gynaecologisch-oncoloog. Vervolgens wordt haar gevraagd een video van 15 minuten te bekijken om informatie te krijgen over obesitas, de relatie tussen obesitas en endometriumkanker, en de veiligheid en voordelen van bariatrische chirurgie. Deze zullen ongeveer 30 minuten duren.
Gedragsmatig: Standaard voorlichting over gewichtsverlies + educatieve video
Deelnemers worden gerandomiseerd en krijgen de standaard voorlichting over gewichtsverlies door de gynaecologische oncologieaanbieder, gevolgd door een educatieve video van 15 minuten waarin de voordelen van gewichtsverlies worden beschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de obesitas van de patiënt relevante kennis pre- en post-onderwijsinterventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Een deel van de patiënten zal een pre- en postonderzoek (6 maanden na inschrijving) invullen om de kennis van obesitas, endometriumkanker en bariatrische chirurgie te onderzoeken. Deze maatregelen worden zelf gerapporteerd 6 maanden nadat de patiënt is voorgelicht over de voordelen van gewichtsverlies.
6 maanden
Percentage patiënten dat ervoor koos om deel te nemen aan bariatrische chirurgie.
Tijdsspanne: 6 maanden
Op basis van deze pre- en post-educatieve enquêtes zal de beslissing van de patiënt om deel te nemen of om de doorverwijzing voor bariatrische chirurgie te weigeren, worden geregistreerd, inclusief de ervaring van de patiënt met het programma voor bariatrische chirurgie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in antwoorden op online vragenlijsten voor en na de interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden
De kennis van de proefpersoon zal worden beoordeeld aan de hand van een enquête bij aanvang in vergelijking met 6 maanden later. Meeteenheid: % en/of aantal respondenten.
6 maanden
Percentage proefpersonen dat afviel nadat ze waren voorgelicht over de voordelen van gewichtsverlies.
Tijdsspanne: 6 maanden
De maatregel wordt zelf gerapporteerd 6 maanden nadat de proefpersoon voorlichting heeft gekregen over de voordelen van gewichtsverlies.
6 maanden
Percentage proefpersonen dat heeft deelgenomen aan het bariatrische seminar.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura L Holman, MD, University of Oklahoma Stephenson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OU-SCC-BAREDU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren