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胃癌を監視するための循環エキソソーム LncRNA-GC1 の使用 (UCELMGC)

2022年6月24日 更新者:Lin Chen

胃がんの早期発見とモニタリングのための血液バイオマーカーとしての循環エキソソームlncRNA-GC1の使用

バックグラウンド:

発生率と死亡率は減少していますが、胃がん (GC) は世界で 4 番目に多いがんであり、特に中国ではがん関連死の 2 番目に多い原因です。 新規感染者数と死亡者数は、世界全体の約半分を占める可能性があります。 GC の死亡率が高いのは、発見の遅れと非特異的な症状が原因の 1 つです。 GC を診断するための現在のゴールド スタンダードは、内視鏡生検です。 しかし、患者への不快感と高額な費用のため、早期GC(EGC)のスクリーニングは、特に無症候性の個人にとって、臨床診療における大きな困難です。 残念なことに、腸上皮化生 (IM)、慢性萎縮性胃炎 (CAG)、および持続的なヘリコバクター ピロリ (HP) 感染などの胃の前駆病変は、EGC のスクリーニングを困難にしています。 さらに、CEA、CA72-4、および CA19-9 などの GC の標準的な血清バイオマーカーは、低い陽性率を達成します。 したがって、高い特異性と感度で EGC を診断するための新しいアプローチを開発することが非常に重要です。

目的:

胃癌の検出のための潜在的なバイオマーカーとして、循環エキソソームlncRNA-GC1を研究すること。

資格:

中国の 2 つの医療センターからの参加者

デザイン:

調査官は、2 つの医療センターの参加者からの血液サンプルを使用します。 研究者は、胃がんを発症した一部のサンプルを使用します。 他のサンプルは、その期間に癌にかからなかった人からのものです。

参加者は既に書面によるインフォームド コンセントを与えています。

研究者はサンプルからエクソソームを採取し、lncRNA-GC1 を探します。

調査の概要

詳細な説明

胃がん患者の予後不良の主な原因は、発見の遅れです。 たとえば、中国では早期胃がんと診断された患者の割合は 9% と低い。 早期胃がん患者の生存率は、進行胃がん患者の 15% ~ 24% と比較して、60% ~ 80% の範囲です。 したがって、胃がんの早期診断を改善するために、比較的非侵襲的な新しいアプローチを開発することが不可欠です。 内視鏡検査は、胃がんの診断のゴールド スタンダードと見なされてきましたが、内視鏡検査に基づく集団検診は、比較的リスクが低い地域や開発が進んでいない地域では実行できない場合があります。 したがって、初期段階の疾患のバイオマーカーの同定は、効果的なスクリーニング戦略の開発において非常に重要です。 がんの遺伝学とアッセイ技術の最近の進歩により、これは低侵襲で特異的で費用対効果の高いバイオマーカーを発見する絶好の機会です。 研究者らの以前の研究では、循環エキソソーム lncRNA-GC1 が胃がんの潜在的なバイオマーカーであることが特定されました。 その後、研究者らはこの前向き研究を実施して、胃がんの早期発見と進​​行のモニタリングに対する循環エキソソーム lncRNA-GC1 の予測値をさらに調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xinxin Wang, MD, PhD
  • 電話番号:86(10)-66938428
  • メール:wangxx301@sina.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • Xinxin Wang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティ サンプル 山西省 - 病院およびコミュニティ サンプル 北京 - 病院

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名したこと
  • 年齢≥ 18 歳
  • 組織学的に確認された胃腺癌

除外基準:

  • 5年以内のその他の以前の悪性腫瘍
  • -研究前4週間以内の手術(診断生検を除く)
  • 妊娠中または授乳中
  • 法律上の無能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
中国の2つの医療センターからの胃がん症例
各参加者は、循環エキソソームlncRNA-GC1のレベルを評価するために登録されました
コントロール
中国の 2 つの医療センターからのコントロール
各参加者は、循環エキソソームlncRNA-GC1のレベルを評価するために登録されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環エキソソームlncRNA-GC1のレベルの検出
時間枠:研究完了まで、平均1年
循環エキソソームlncRNA-GC1のレベルはRT-PCRによって検出されます
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Qiying Song, MD、Chinese PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月25日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月24日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、最終結果が公開されるまで共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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