Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van circulerend exosomaal LncRNA-GC1 om maagkanker te monitoren (UCELMGC)

24 juni 2022 bijgewerkt door: Lin Chen

Gebruik van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 als bloedbiomarker voor vroege detectie en monitoring van maagkanker

Achtergrond:

Hoewel de incidentie en mortaliteit zijn afgenomen, is maagkanker (GC) wereldwijd de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker, met name in China. Het aantal nieuwe gevallen en sterfgevallen kan ongeveer de helft van het wereldwijde totaal uitmaken. De hoge mortaliteit van GC wordt gedeeltelijk toegeschreven aan late detectie en niet-specifieke symptomen. De huidige gouden standaard voor het diagnosticeren van GC is endoscopische biopsie. Vanwege het ongemak voor de patiënt en de hoge kosten is screening op vroege GC (EGC) echter een grote moeilijkheid in de klinische praktijk, vooral voor asymptomatische personen. Helaas vergroten maagprecursorlaesies zoals intestinale metaplasie (IM), chronische atrofische gastritis (CAG) en aanhoudende infectie met Helicobacter pylori (HP) de moeilijkheid van screening op EGC. Bovendien bereiken de standaard serumbiomarkers voor GC, zoals CEA, CA72-4 en CA19-9 een laag positief percentage. Het is dus van cruciaal belang om nieuwe benaderingen te ontwikkelen voor het diagnosticeren van EGC met een hoge specificiteit en gevoeligheid.

Objectief:

Om circulerend exosomaal lncRNA-GC1 te bestuderen als een potentiële biomarker voor de detectie van maagkanker.

Geschiktheid:

Deelnemers uit twee medische centra in China

Ontwerp:

Onderzoekers zullen bloedmonsters gebruiken van deelnemers in de twee medische centra. Onderzoekers zullen monsters gebruiken van sommigen die maagkanker hebben ontwikkeld. De andere monsters zullen afkomstig zijn van sommigen die in die tijd kankervrij zijn gebleven.

Deelnemers hebben al schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Onderzoekers nemen exosomen uit de monsters en zoeken naar lncRNA-GC1.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Late detectie is een belangrijke reden voor de slechte prognose van patiënten met maagkanker. Het percentage patiënten met de diagnose maagkanker in een vroeg stadium is bijvoorbeeld slechts 9% in China. Het overlevingspercentage van patiënten met maagkanker in een vroeg stadium varieert van 60% tot 80% vergeleken met 15% tot 24% van patiënten met gevorderde maagkanker. Het is daarom absoluut noodzakelijk om nieuwe, relatief niet-invasieve benaderingen te ontwikkelen om de vroege diagnose van maagkanker te verbeteren. Endoscopie wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van maagkanker, maar massale screening op basis van endoscopie is mogelijk niet haalbaar in regio's met een relatief laag risico of in minder ontwikkelde regio's. Daarom is identificatie van biomarkers voor ziekte in een vroeg stadium cruciaal voor de ontwikkeling van effectieve screeningstrategieën. Met de recente vooruitgang in kankergenetica en testtechnologieën is dit een goed moment om minimaal invasieve, specifieke en kosteneffectieve biomarkers te ontdekken. De eerdere studie van de onderzoekers heeft circulerend exosomaal lncRNA-GC1 geïdentificeerd als een potentiële biomarker voor maagkanker. De onderzoekers voerden vervolgens deze prospectieve studie uit om de voorspellende waarde van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 voor vroege detectie en monitoring van de progressie van maagkanker verder te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • Xinxin Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster Shanxi - ziekenhuis en gemeenschapsmonster Beijing - ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Leeftijd≥ 18 jaar oud
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag

Uitsluitingscriteria:

  • Andere eerdere maligniteit binnen 5 jaar
  • Chirurgie (exclusief diagnostische biopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Zwangerschap of lactatieperiode
  • Juridische onbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
Maagkankergevallen uit twee medische centra in China
Elke deelnemer werd ingeschreven om de niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 te beoordelen
controle
Controles vanuit twee medische centra in China
Elke deelnemer werd ingeschreven om de niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 worden gedetecteerd door RT-PCR
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen worden gedeeld totdat de definitieve resultaten worden gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

3
Abonneren