- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05397548
Gebruik van circulerend exosomaal LncRNA-GC1 om maagkanker te monitoren (UCELMGC)
Gebruik van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 als bloedbiomarker voor vroege detectie en monitoring van maagkanker
Achtergrond:
Hoewel de incidentie en mortaliteit zijn afgenomen, is maagkanker (GC) wereldwijd de vierde meest voorkomende vorm van kanker en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker, met name in China. Het aantal nieuwe gevallen en sterfgevallen kan ongeveer de helft van het wereldwijde totaal uitmaken. De hoge mortaliteit van GC wordt gedeeltelijk toegeschreven aan late detectie en niet-specifieke symptomen. De huidige gouden standaard voor het diagnosticeren van GC is endoscopische biopsie. Vanwege het ongemak voor de patiënt en de hoge kosten is screening op vroege GC (EGC) echter een grote moeilijkheid in de klinische praktijk, vooral voor asymptomatische personen. Helaas vergroten maagprecursorlaesies zoals intestinale metaplasie (IM), chronische atrofische gastritis (CAG) en aanhoudende infectie met Helicobacter pylori (HP) de moeilijkheid van screening op EGC. Bovendien bereiken de standaard serumbiomarkers voor GC, zoals CEA, CA72-4 en CA19-9 een laag positief percentage. Het is dus van cruciaal belang om nieuwe benaderingen te ontwikkelen voor het diagnosticeren van EGC met een hoge specificiteit en gevoeligheid.
Objectief:
Om circulerend exosomaal lncRNA-GC1 te bestuderen als een potentiële biomarker voor de detectie van maagkanker.
Geschiktheid:
Deelnemers uit twee medische centra in China
Ontwerp:
Onderzoekers zullen bloedmonsters gebruiken van deelnemers in de twee medische centra. Onderzoekers zullen monsters gebruiken van sommigen die maagkanker hebben ontwikkeld. De andere monsters zullen afkomstig zijn van sommigen die in die tijd kankervrij zijn gebleven.
Deelnemers hebben al schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Onderzoekers nemen exosomen uit de monsters en zoeken naar lncRNA-GC1.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xinxin Wang, MD, PhD
- Telefoonnummer: 86(10)-66938428
- E-mail: wangxx301@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Xinxin Wang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Leeftijd≥ 18 jaar oud
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag
Uitsluitingscriteria:
- Andere eerdere maligniteit binnen 5 jaar
- Chirurgie (exclusief diagnostische biopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangerschap of lactatieperiode
- Juridische onbekwaamheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
geval
Maagkankergevallen uit twee medische centra in China
|
Elke deelnemer werd ingeschreven om de niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 te beoordelen
|
controle
Controles vanuit twee medische centra in China
|
Elke deelnemer werd ingeschreven om de niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Detectie van niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 worden gedetecteerd door RT-PCR
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GC-biomarker
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid