- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397548
Kiertävän eksosomaalisen LncRNA-GC1:n käyttö mahasyövän seurantaan (UCELMGC)
Kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n käyttö veren biomarkkerina mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan
Tausta:
Vaikka mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat vähentyneet, mahasyöpä (GC) on neljänneksi yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, erityisesti Kiinassa. Uusien tapausten ja kuolemantapausten määrä voi olla noin puolet maailman kokonaismäärästä. GC:n korkea kuolleisuus johtuu osittain myöhäisestä havaitsemisesta ja epäspesifisistä oireista. Nykyinen kultastandardi GC:n diagnosoinnissa on endoskooppinen biopsia. Potilaalle aiheutuvan epämukavuuden ja korkeiden kustannusten vuoksi varhaisen GC:n (EGC) seulonta on kuitenkin suuri vaikeus kliinisessä käytännössä, erityisesti oireettomille henkilöille. Valitettavasti mahalaukun esiastevauriot, kuten suolen metaplasia (IM), krooninen atrofinen gastriitti (CAG) ja jatkuva Helicobacter pylori (HP) -infektio, lisäävät EGC:n seulonnan vaikeutta. Lisäksi standardi seerumin biomarkkerit GC:lle, kuten CEA, CA72-4 ja CA19-9, saavuttavat alhaisen positiivisen määrän. Siksi on erittäin tärkeää kehittää uusia lähestymistapoja korkean spesifisyyden ja herkkyyden omaavien EGC:n diagnosointiin.
Tavoite:
Tutkia kiertävää eksosomaalista lncRNA-GC1:tä mahdollisena biomarkkerina mahasyövän havaitsemiseksi.
Kelpoisuus:
Osallistujia kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinassa
Design:
Tutkijat käyttävät verinäytteitä osallistujilta kahdessa terveyskeskuksessa. Tutkijat käyttävät näytteitä joistakin, joille on kehittynyt mahasyöpä. Muut näytteet ovat joiltakin, jotka pysyivät tuona aikana vapaana syövästä.
Osallistujat ovat jo antaneet kirjallisen suostumuksen.
Tutkijat ottavat näytteistä eksosomeja ja etsivät lncRNA-GC1:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinxin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86(10)-66938428
- Sähköposti: wangxx301@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- Xinxin Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä
- Leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa) 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Raskaus tai imetysaika
- Oikeuskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
Mahasyöpätapauksia kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinassa
|
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot
|
|
ohjata
Tarkastukset kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinassa
|
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasojen havaitseminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Verenkierron eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot havaitaan RT-PCR:llä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GC-biomarker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .