Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän eksosomaalisen LncRNA-GC1:n käyttö mahasyövän seurantaan (UCELMGC)

perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Lin Chen

Kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n käyttö veren biomarkkerina mahasyövän varhaiseen havaitsemiseen ja seurantaan

Tausta:

Vaikka mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat vähentyneet, mahasyöpä (GC) on neljänneksi yleisin syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti, erityisesti Kiinassa. Uusien tapausten ja kuolemantapausten määrä voi olla noin puolet maailman kokonaismäärästä. GC:n korkea kuolleisuus johtuu osittain myöhäisestä havaitsemisesta ja epäspesifisistä oireista. Nykyinen kultastandardi GC:n diagnosoinnissa on endoskooppinen biopsia. Potilaalle aiheutuvan epämukavuuden ja korkeiden kustannusten vuoksi varhaisen GC:n (EGC) seulonta on kuitenkin suuri vaikeus kliinisessä käytännössä, erityisesti oireettomille henkilöille. Valitettavasti mahalaukun esiastevauriot, kuten suolen metaplasia (IM), krooninen atrofinen gastriitti (CAG) ja jatkuva Helicobacter pylori (HP) -infektio, lisäävät EGC:n seulonnan vaikeutta. Lisäksi standardi seerumin biomarkkerit GC:lle, kuten CEA, CA72-4 ja CA19-9, saavuttavat alhaisen positiivisen määrän. Siksi on erittäin tärkeää kehittää uusia lähestymistapoja korkean spesifisyyden ja herkkyyden omaavien EGC:n diagnosointiin.

Tavoite:

Tutkia kiertävää eksosomaalista lncRNA-GC1:tä mahdollisena biomarkkerina mahasyövän havaitsemiseksi.

Kelpoisuus:

Osallistujia kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinassa

Design:

Tutkijat käyttävät verinäytteitä osallistujilta kahdessa terveyskeskuksessa. Tutkijat käyttävät näytteitä joistakin, joille on kehittynyt mahasyöpä. Muut näytteet ovat joiltakin, jotka pysyivät tuona aikana vapaana syövästä.

Osallistujat ovat jo antaneet kirjallisen suostumuksen.

Tutkijat ottavat näytteistä eksosomeja ja etsivät lncRNA-GC1:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myöhäinen havaitseminen on suuri syy mahasyöpäpotilaiden huonoon ennusteeseen. Esimerkiksi varhaisen mahasyöpädiagnoosin potilaiden osuus on Kiinassa vain 9 %. Varhaisen mahasyöpää sairastavien potilaiden eloonjäämisaste vaihtelee välillä 60–80 %, kun taas 15–24 % potilaista, joilla on edennyt mahasyöpä. Siksi on välttämätöntä kehittää uusia, suhteellisen ei-invasiivisia lähestymistapoja mahasyövän varhaisen diagnoosin parantamiseksi. Endoskopiaa on pidetty kultaisena standardina mahasyövän diagnosoinnissa, mutta endoskopiaan perustuva massaseulonta ei ehkä ole mahdollista suhteellisen alhaisen riskin tai vähemmän kehittyneillä alueilla. Siksi varhaisen vaiheen taudin biomarkkerien tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää tehokkaiden seulontastrategioiden kehittämisessä. Syövän genetiikan ja määritystekniikoiden viimeaikaisten edistysten ansiosta tämä on oikea aika löytää minimaalisesti invasiivisia, spesifisiä ja kustannustehokkaita biomarkkereita. Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa on tunnistettu kiertävä eksosomaalinen lncRNA-GC1 mahdollinen mahasyövän biomarkkeri. Tämän jälkeen tutkijat suorittivat tämän prospektiivisen tutkimuksen tutkiakseen edelleen kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n ennustusarvoa mahasyövän varhaisessa havaitsemisessa ja etenemisen seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xinxin Wang, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 86(10)-66938428
  • Sähköposti: wangxx301@sina.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Xinxin Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte Shanxi - Sairaala ja yhteisönäyte Peking -sairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aiempi pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä
  • Leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa) 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
  • Raskaus tai imetysaika
  • Oikeuskyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tapaus
Mahasyöpätapauksia kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinassa
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot
ohjata
Tarkastukset kahdesta lääketieteellisestä keskuksesta Kiinassa
Jokainen osallistuja otettiin mukaan arvioimaan kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasojen havaitseminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Verenkierron eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot havaitaan RT-PCR:llä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa lopullisten tulosten julkaisemiseen asti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa