- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05397548
Uso di LncRNA-GC1 esosomiale circolante per monitorare il cancro gastrico (UCELMGC)
Uso di lncRNA-GC1 esosomiale circolante come biomarcatore del sangue per la diagnosi precoce e il monitoraggio del cancro gastrico
Sfondo:
Sebbene la sua incidenza e mortalità siano diminuite, il cancro gastrico (GC) è il quarto tumore più comune e la seconda causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo, in particolare in Cina. Il numero di nuovi casi e decessi può comprendere circa la metà del totale globale. L'elevata mortalità di GC è parzialmente attribuita alla diagnosi tardiva e ai sintomi non specifici. L'attuale gold standard per la diagnosi di GC è la biopsia endoscopica. Tuttavia, a causa del disagio per il paziente e del costo elevato, lo screening per GC precoce (EGC) rappresenta una delle principali difficoltà nella pratica clinica, in particolare per gli individui asintomatici. Sfortunatamente, le lesioni dei precursori gastrici come la metaplasia intestinale (IM), la gastrite atrofica cronica (CAG) e l'infezione persistente da Helicobacter pylori (HP) aumentano la difficoltà di screening per l'EGC. Inoltre, i biomarcatori sierici standard per GC, come CEA, CA72-4 e CA19-9, raggiungono un basso tasso di positività. Pertanto, è di fondamentale importanza sviluppare nuovi approcci per la diagnosi di EGC con elevata specificità e sensibilità.
Obbiettivo:
Studiare lncRNA-GC1 esosomiale circolante come potenziale biomarcatore per il rilevamento del cancro gastrico.
Eleggibilità:
Partecipanti provenienti da due centri medici in Cina
Progetto:
Gli investigatori utilizzeranno campioni di sangue dei partecipanti nei due centri medici. Gli investigatori utilizzeranno campioni di alcuni che hanno sviluppato il cancro gastrico. Gli altri campioni proverranno da alcuni che sono rimasti liberi dal cancro in quel periodo.
I partecipanti hanno già dato il consenso informato scritto.
Gli investigatori prenderanno gli esosomi dai campioni e cercheranno lncRNA-GC1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xinxin Wang, MD, PhD
- Numero di telefono: 86(10)-66938428
- Email: wangxx301@sina.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Xinxin Wang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver firmato il consenso informato
- Età≥ 18 anni
- Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente
Criteri di esclusione:
- Altro precedente tumore maligno entro 5 anni
- Chirurgia (esclusa la biopsia diagnostica) entro 4 settimane prima dello studio
- Periodo di gravidanza o allattamento
- Incapacità giuridica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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caso
Casi di cancro gastrico da due centri medici in Cina
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Ogni partecipante è stato arruolato per valutare i livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
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controllo
Controlli da due centri medici in Cina
|
Ogni partecipante è stato arruolato per valutare i livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione dei livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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I livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante vengono rilevati mediante RT-PCR
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GC-biomarker
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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