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Utilisation du LncRNA-GC1 exosomal circulant pour surveiller le cancer gastrique (UCELMGC)

24 juin 2022 mis à jour par: Lin Chen

Utilisation de l'ARNlnc-GC1 exosomal circulant comme biomarqueur sanguin pour la détection précoce et la surveillance du cancer gastrique

Arrière-plan:

Bien que son incidence et sa mortalité aient diminué, le cancer gastrique (GC) est le quatrième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès liés au cancer dans le monde, en particulier en Chine. Le nombre de nouveaux cas et de décès pourrait représenter environ la moitié du total mondial. La mortalité élevée de GC est en partie attribuée à une détection tardive et à des symptômes non spécifiques. L'étalon-or actuel pour le diagnostic de GC est la biopsie endoscopique. Cependant, en raison de son inconfort pour le patient et de son coût élevé, le dépistage précoce des GC (EGC) est une difficulté majeure en pratique clinique, en particulier pour les personnes asymptomatiques. Malheureusement, les lésions gastriques précurseurs telles que la métaplasie intestinale (IM), la gastrite atrophique chronique (CAG) et l'infection persistante à Helicobacter pylori (HP) augmentent la difficulté du dépistage de l'EGC. De plus, les biomarqueurs sériques standard pour GC, tels que CEA, CA72-4 et CA19-9, atteignent un faible taux de positivité. Ainsi, il est extrêmement important de développer de nouvelles approches pour diagnostiquer l'EGC avec une spécificité et une sensibilité élevées.

Objectif:

Étudier l'ARNlnc-GC1 exosomal circulant en tant que biomarqueur potentiel pour la détection du cancer gastrique.

Admissibilité:

Participants de deux centres médicaux en Chine

Conception:

Les enquêteurs utiliseront des échantillons de sang de participants dans les deux centres médicaux. Les enquêteurs utiliseront des échantillons de certains qui ont développé un cancer gastrique. Les autres échantillons proviendront de personnes qui sont restées sans cancer pendant cette période.

Les participants ont déjà donné leur consentement éclairé par écrit.

Les enquêteurs prélèveront des exosomes dans les échantillons et rechercheront l'ARNlnc-GC1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détection tardive est une des principales raisons du mauvais pronostic des patients atteints de cancer gastrique. Par exemple, la proportion de patients diagnostiqués avec un cancer gastrique précoce est aussi faible que 9 % en Chine. Le taux de survie des patients atteints d'un cancer gastrique précoce varie de 60 % à 80 % contre 15 % à 24 % des patients atteints d'un cancer gastrique avancé. Il est donc impératif de développer de nouvelles approches relativement non invasives pour améliorer le diagnostic précoce du cancer gastrique. L'endoscopie a été considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic du cancer gastrique, mais le dépistage de masse basé sur l'endoscopie peut ne pas être réalisable dans les régions à risque relativement faible ou moins développées. Par conséquent, l'identification de biomarqueurs pour la maladie à un stade précoce est cruciale pour le développement de stratégies de dépistage efficaces. Avec les progrès récents de la génétique du cancer et des technologies d'analyse, le moment est venu de découvrir des biomarqueurs peu invasifs, spécifiques et rentables. L'étude précédente des chercheurs a identifié l'ARNlnc-GC1 exosomal circulant comme un biomarqueur potentiel du cancer gastrique. Les chercheurs ont ensuite mené cette étude prospective pour étudier plus avant la valeur prédictive de l'ARNlnc-GC1 exosomal circulant pour la détection précoce et le suivi de la progression du cancer gastrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xinxin Wang, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 86(10)-66938428
  • E-mail: wangxx301@sina.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • Xinxin Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire Shanxi - Hôpital et échantillon communautaire Pékin - Hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir signé un consentement éclairé
  • Âge≥ 18 ans
  • Adénocarcinome gastrique confirmé histologiquement

Critère d'exclusion:

  • Autre malignité antérieure dans les 5 ans
  • Chirurgie (à l'exclusion de la biopsie diagnostique) dans les 4 semaines précédant l'étude
  • Période de grossesse ou de lactation
  • Incapacité juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cas
Cas de cancer gastrique dans deux centres médicaux en Chine
Test diagnostique: Mesure des niveaux de lncRNA-GC1 exosomal circulant
Chaque participant a été inscrit pour évaluer les niveaux d'ARNlnc-GC1 exosomal circulant
contrôle
Contrôles depuis deux centres médicaux en Chine
Test diagnostique: Mesure des niveaux de lncRNA-GC1 exosomal circulant
Chaque participant a été inscrit pour évaluer les niveaux d'ARNlnc-GC1 exosomal circulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des niveaux d'ARNlnc-GC1 exosomal circulant
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les niveaux d'ARNlnc-GC1 exosomal circulant sont détectés par RT-PCR
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lin Chen

Collaborateurs

Xijing Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (RÉEL)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GC-biomarker

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées jusqu'à la publication des résultats finaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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