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Uso de LncRNA-GC1 Exossomal Circulante para Monitorar o Câncer Gástrico (UCELMGC)

24 de junho de 2022 atualizado por: Lin Chen

Uso de lncRNA-GC1 Exossomal Circulante como Biomarcador Sanguíneo para Detecção Precoce e Monitoramento do Câncer Gástrico

Fundo:

Embora sua incidência e mortalidade tenham diminuído, o câncer gástrico (CG) é o quarto câncer mais comum e a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo, particularmente na China. O número de novos casos e mortes pode representar aproximadamente metade do total global. A alta mortalidade do GC é parcialmente atribuída à detecção tardia e sintomas inespecíficos. O padrão ouro atual para o diagnóstico de GC é a biópsia endoscópica. No entanto, devido ao desconforto para o paciente e alto custo, a triagem para CG precoce (EGC) é uma grande dificuldade na prática clínica, principalmente para indivíduos assintomáticos. Infelizmente, lesões precursoras gástricas como metaplasia intestinal (IM), gastrite atrófica crônica (CAG) e infecção persistente por Helicobacter pylori (HP) aumentam a dificuldade de triagem para EGC. Além disso, os biomarcadores séricos padrão para GC, como CEA, CA72-4 e CA19-9, atingem uma taxa positiva baixa. Assim, é extremamente importante desenvolver novas abordagens para diagnosticar EGC com alta especificidade e sensibilidade.

Objetivo:

Estudar o lncRNA-GC1 exossomal circulante como potencial biomarcador para detecção de câncer gástrico.

Elegibilidade:

Participantes de dois centros médicos na China

Projeto:

Os investigadores usarão amostras de sangue dos participantes nos dois centros médicos. Os investigadores usarão amostras de alguns que desenvolveram câncer gástrico. As outras amostras serão de alguns que permaneceram livres do câncer naquele período.

Os participantes já deram consentimento informado por escrito.

Os investigadores retirarão exossomos das amostras e procurarão o lncRNA-GC1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A detecção tardia é uma das principais razões para o mau prognóstico de pacientes com câncer gástrico. Por exemplo, a proporção de pacientes diagnosticados com câncer gástrico precoce é tão baixa quanto 9% na China. A taxa de sobrevivência de pacientes com câncer gástrico precoce varia de 60% a 80% em comparação com 15% a 24% de pacientes com câncer gástrico avançado. Portanto, é imperativo desenvolver novas abordagens relativamente não invasivas para melhorar o diagnóstico precoce do câncer gástrico. A endoscopia tem sido considerada o padrão-ouro para o diagnóstico de câncer gástrico, mas a triagem em massa baseada em endoscopia pode não ser viável em regiões de risco relativamente baixo ou menos desenvolvidas. Portanto, a identificação de biomarcadores para a doença em estágio inicial é crucial para o desenvolvimento de estratégias de triagem eficazes. Com os recentes avanços na genética do câncer e tecnologias de ensaio, este é um momento oportuno para descobrir biomarcadores minimamente invasivos, específicos e econômicos. O estudo anterior dos pesquisadores identificou o lncRNA-GC1 exossomal circulante como um potencial biomarcador para o câncer gástrico. Os pesquisadores então conduziram este estudo prospectivo para investigar ainda mais o valor preditivo do lncRNA-GC1 exossomal circulante para detecção precoce e monitoramento da progressão do câncer gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Xinxin Wang, MD, PhD
  • Número de telefone: 86(10)-66938428
  • E-mail: wangxx301@sina.com

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • Xinxin Wang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra comunitária Shanxi - Hospital e amostra comunitária Pequim -Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo assinado o consentimento informado
  • Idade≥ 18 anos
  • Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade anterior em 5 anos
  • Cirurgia (excluindo biópsia diagnóstica) dentro de 4 semanas antes do estudo
  • Gravidez ou período de lactação
  • Incapacidade legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
caso
Casos de câncer gástrico em dois centros médicos na China
Cada participante foi inscrito para avaliar os níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
ao controle
Controles de dois centros médicos na China
Cada participante foi inscrito para avaliar os níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante são detectados por RT-PCR
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados até a publicação dos resultados finais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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