- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397548
Uso de LncRNA-GC1 Exossomal Circulante para Monitorar o Câncer Gástrico (UCELMGC)
Uso de lncRNA-GC1 Exossomal Circulante como Biomarcador Sanguíneo para Detecção Precoce e Monitoramento do Câncer Gástrico
Fundo:
Embora sua incidência e mortalidade tenham diminuído, o câncer gástrico (CG) é o quarto câncer mais comum e a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo, particularmente na China. O número de novos casos e mortes pode representar aproximadamente metade do total global. A alta mortalidade do GC é parcialmente atribuída à detecção tardia e sintomas inespecíficos. O padrão ouro atual para o diagnóstico de GC é a biópsia endoscópica. No entanto, devido ao desconforto para o paciente e alto custo, a triagem para CG precoce (EGC) é uma grande dificuldade na prática clínica, principalmente para indivíduos assintomáticos. Infelizmente, lesões precursoras gástricas como metaplasia intestinal (IM), gastrite atrófica crônica (CAG) e infecção persistente por Helicobacter pylori (HP) aumentam a dificuldade de triagem para EGC. Além disso, os biomarcadores séricos padrão para GC, como CEA, CA72-4 e CA19-9, atingem uma taxa positiva baixa. Assim, é extremamente importante desenvolver novas abordagens para diagnosticar EGC com alta especificidade e sensibilidade.
Objetivo:
Estudar o lncRNA-GC1 exossomal circulante como potencial biomarcador para detecção de câncer gástrico.
Elegibilidade:
Participantes de dois centros médicos na China
Projeto:
Os investigadores usarão amostras de sangue dos participantes nos dois centros médicos. Os investigadores usarão amostras de alguns que desenvolveram câncer gástrico. As outras amostras serão de alguns que permaneceram livres do câncer naquele período.
Os participantes já deram consentimento informado por escrito.
Os investigadores retirarão exossomos das amostras e procurarão o lncRNA-GC1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xinxin Wang, MD, PhD
- Número de telefone: 86(10)-66938428
- E-mail: wangxx301@sina.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Xinxin Wang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo assinado o consentimento informado
- Idade≥ 18 anos
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente
Critério de exclusão:
- Outra malignidade anterior em 5 anos
- Cirurgia (excluindo biópsia diagnóstica) dentro de 4 semanas antes do estudo
- Gravidez ou período de lactação
- Incapacidade legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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caso
Casos de câncer gástrico em dois centros médicos na China
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Cada participante foi inscrito para avaliar os níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
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ao controle
Controles de dois centros médicos na China
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Cada participante foi inscrito para avaliar os níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção de níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Os níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante são detectados por RT-PCR
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GC-biomarker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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