Použití cirkulující exosomální LncRNA-GC1 k monitorování rakoviny žaludku (UCELMGC)
Použití cirkulující exosomální lncRNA-GC1 jako krevního biomarkeru pro včasnou detekci a monitorování rakoviny žaludku
Pozadí:
Ačkoli se jeho incidence a mortalita snížila, rakovina žaludku (GC) je čtvrtou nejčastější rakovinou a druhou hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě, zejména v Číně. Počet nových případů a úmrtí může tvořit přibližně polovinu celosvětového počtu. Vysoká mortalita GC je částečně připisována pozdní detekci a nespecifickým symptomům. Současným zlatým standardem pro diagnostiku GC je endoskopická biopsie. Vzhledem k nepohodlí pro pacienta a vysoké ceně je však screening časné GC (EGC) v klinické praxi velkým problémem, zejména u asymptomatických jedinců. Bohužel léze žaludečních prekurzorů, jako je střevní metaplazie (IM), chronická atrofická gastritida (CAG) a přetrvávající infekce Helicobacter pylori (HP), zvyšují obtížnost screeningu na EGC. Kromě toho standardní sérové biomarkery pro GC, jako je CEA, CA72-4 a CA19-9, dosahují nízké pozitivní míry. Je tedy kriticky důležité vyvinout nové přístupy pro diagnostiku EGC s vysokou specificitou a citlivostí.
Objektivní:
Studovat cirkulující exosomální lncRNA-GC1 jako potenciální biomarker pro detekci rakoviny žaludku.
Způsobilost:
Účastníci ze dvou lékařských center v Číně
Design:
Vyšetřovatelé použijí vzorky krve od účastníků ve dvou lékařských centrech. Vyšetřovatelé použijí vzorky od některých, u kterých se rozvinula rakovina žaludku. Ostatní vzorky budou od některých, kteří v té době zůstali bez rakoviny.
Účastníci již dali písemný informovaný souhlas.
Badatelé odeberou exosomy ze vzorků a budou hledat lncRNA-GC1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xinxin Wang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86(10)-66938428
- E-mail: wangxx301@sina.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Xinxin Wang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po podepsání informovaného souhlasu
- Věk≥ 18 let
- Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
Kritéria vyloučení:
- Jiná předchozí malignita do 5 let
- Chirurgický zákrok (kromě diagnostické biopsie) během 4 týdnů před studií
- Období těhotenství nebo kojení
- Právní nezpůsobilost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pouzdro
Případy rakoviny žaludku ze dvou lékařských center v Číně
|
Každý účastník byl zařazen k posouzení hladin cirkulující exosomální lncRNA-GC1
|
|
řízení
Kontroly ze dvou lékařských center v Číně
|
Každý účastník byl zařazen k posouzení hladin cirkulující exosomální lncRNA-GC1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce hladin cirkulující exosomální lncRNA-GC1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hladiny cirkulující exosomální lncRNA-GC1 jsou detekovány pomocí RT-PCR
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GC-biomarker
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .