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위암 모니터링을 위한 순환 엑소좀 LncRNA-GC1의 사용 (UCELMGC)

2022년 6월 24일 업데이트: Lin Chen

위암 조기 발견 및 모니터링을 위한 혈액 바이오마커로 순환하는 엑소좀 lncRNA-GC1 사용

배경:

발생률과 사망률은 감소했지만 위암(GC)은 전 세계적으로 특히 중국에서 네 번째로 흔한 암이자 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 새로운 사례와 사망자의 수는 전 세계 총 수의 약 절반을 차지할 수 있습니다. GC의 높은 사망률은 부분적으로 늦은 발견 및 비특이적 증상에 기인합니다. GC 진단을 위한 현재 표준은 내시경 생검입니다. 그러나 초기 GC(EGC)에 대한 선별검사는 환자의 불편함과 높은 비용으로 인해 특히 무증상 개인의 경우 임상 실습에서 큰 어려움이 있습니다. 불행하게도, 장화생(IM), 만성 위축성 위염(CAG) 및 지속성 헬리코박터 파일로리(HP) 감염과 같은 위 전구체 병변은 EGC 선별의 어려움을 증가시킵니다. 또한 CEA, CA72-4 및 CA19-9와 같은 GC에 대한 표준 혈청 바이오마커는 낮은 양성률을 달성합니다. 따라서 특이도와 민감도가 높은 EGC 진단을 위한 새로운 접근법을 개발하는 것이 매우 중요합니다.

목적:

위암 검출을 위한 잠재적 바이오마커로서 순환하는 엑소좀 lncRNA-GC1을 연구합니다.

적임:

중국의 두 의료 센터 참가자

설계:

조사관은 두 의료 센터 참가자의 혈액 샘플을 사용합니다. 조사관은 위암에 걸린 일부 사람들의 샘플을 사용할 것입니다. 다른 샘플은 그 당시 암이 없는 상태를 유지한 일부에서 채취할 것입니다.

참가자들은 이미 서면 동의서를 제출했습니다.

조사관은 샘플에서 엑소좀을 채취하여 lncRNA-GC1을 찾습니다.

연구 개요

상세 설명

늦은 발견은 위암 환자의 예후가 좋지 않은 주요 원인입니다. 예를 들어, 조기 위암 진단을 받은 환자의 비율은 중국에서 9%로 낮습니다. 조기 위암 환자의 생존율은 60%-80%로 진행성 위암 환자의 15%-24%에 비해 높습니다. 따라서 위암의 조기 진단을 개선하기 위한 새롭고 상대적으로 비침습적인 접근법을 개발하는 것이 필수적입니다. 내시경 검사는 위암 진단의 황금 표준으로 여겨져 왔지만 상대적으로 위험도가 낮거나 개발이 덜 된 지역에서는 내시경 기반의 대량 선별 검사가 적합하지 않을 수 있습니다. 따라서 초기 질병에 대한 바이오마커의 식별은 효과적인 스크리닝 전략 개발에 매우 ​​중요합니다. 최근 암 유전학 및 분석 기술의 발전으로 인해 최소 침습적이고 특정하며 비용 효율적인 바이오마커를 발견할 수 있는 시기입니다. 연구자들의 이전 연구에서는 순환하는 엑소좀 lncRNA-GC1이 위암에 대한 잠재적인 바이오마커로 확인되었습니다. 그런 다음 연구자들은 위암의 조기 발견 및 진행 모니터링을 위한 순환 엑소좀 lncRNA-GC1의 예측 가치를 추가로 조사하기 위해 이 전향적 연구를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Xinxin Wang, MD, PhD
  • 전화번호: 86(10)-66938428
  • 이메일: wangxx301@sina.com

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • Xinxin Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플 Shanxi - 병원 및 커뮤니티 샘플 베이징 -병원

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
  • 나이≥ 18세
  • 조직학적으로 확인된 위선암종

제외 기준:

  • 5년 이내의 기타 이전 악성 종양
  • 연구 전 4주 이내의 수술(진단 생검 제외)
  • 임신 또는 수유 기간
  • 법적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례
중국 2개 의료센터 위암 사례
각 참가자는 순환하는 exosomal lncRNA-GC1의 수준을 평가하기 위해 등록되었습니다.
제어
중국의 두 의료 센터에서 제어
각 참가자는 순환하는 exosomal lncRNA-GC1의 수준을 평가하기 위해 등록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 엑소좀 lncRNA-GC1의 수준 검출
기간: 학업 수료까지 평균 1년
순환하는 exosomal lncRNA-GC1의 수준은 RT-PCR에 의해 검출됩니다
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

최종 결과가 게시될 때까지 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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