- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05397548
Uso de LncRNA-GC1 exosomal circulante para monitorear el cáncer gástrico (UCELMGC)
Uso de lncRNA-GC1 exosomal circulante como biomarcador sanguíneo para la detección temprana y el seguimiento del cáncer gástrico
Fondo:
Aunque su incidencia y mortalidad ha disminuido, el cáncer gástrico (CG) es el cuarto cáncer más común y la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, particularmente en China. El número de nuevos casos y muertes puede comprender aproximadamente la mitad del total mundial. La alta mortalidad del CG se atribuye en parte a la detección tardía y síntomas inespecíficos. El estándar de oro actual para el diagnóstico de CG es la biopsia endoscópica. Sin embargo, debido a la incomodidad para el paciente y al alto costo, la detección temprana de GC (EGC) es una dificultad importante en la práctica clínica, particularmente para individuos asintomáticos. Desafortunadamente, las lesiones gástricas precursoras como la metaplasia intestinal (MI), la gastritis atrófica crónica (CAG) y la infección persistente por Helicobacter pylori (HP) aumentan la dificultad de la detección de EGC. Además, los biomarcadores séricos estándar para GC, como CEA, CA72-4 y CA19-9, logran una tasa positiva baja. Por lo tanto, es de vital importancia desarrollar nuevos enfoques para diagnosticar EGC con alta especificidad y sensibilidad.
Objetivo:
Estudiar el lncRNA-GC1 exosomal circulante como un biomarcador potencial para la detección de cáncer gástrico.
Elegibilidad:
Participantes de dos centros médicos en China
Diseño:
Los investigadores utilizarán muestras de sangre de los participantes en los dos centros médicos. Los investigadores utilizarán muestras de algunos que desarrollaron cáncer gástrico. Las otras muestras serán de algunos que permanecieron libres de cáncer en ese tiempo.
Los participantes ya dieron su consentimiento informado por escrito.
Los investigadores tomarán exosomas de las muestras y buscarán lncRNA-GC1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xinxin Wang, MD, PhD
- Número de teléfono: 86(10)-66938428
- Correo electrónico: wangxx301@sina.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Xinxin Wang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber firmado el consentimiento informado
- Edad≥ 18 años
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años
- Cirugía (excluyendo biopsia diagnóstica) dentro de las 4 semanas previas al estudio
- Periodo de embarazo o lactancia
- Incapacidad legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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caso
Casos de cáncer gástrico de dos centros médicos en China
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Cada participante se inscribió para evaluar los niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante.
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control
Controles desde dos centros médicos en China
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Cada participante se inscribió para evaluar los niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Los niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante se detectan mediante RT-PCR
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GC-biomarker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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