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Uso de LncRNA-GC1 exosomal circulante para monitorear el cáncer gástrico (UCELMGC)

24 de junio de 2022 actualizado por: Lin Chen

Uso de lncRNA-GC1 exosomal circulante como biomarcador sanguíneo para la detección temprana y el seguimiento del cáncer gástrico

Fondo:

Aunque su incidencia y mortalidad ha disminuido, el cáncer gástrico (CG) es el cuarto cáncer más común y la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo, particularmente en China. El número de nuevos casos y muertes puede comprender aproximadamente la mitad del total mundial. La alta mortalidad del CG se atribuye en parte a la detección tardía y síntomas inespecíficos. El estándar de oro actual para el diagnóstico de CG es la biopsia endoscópica. Sin embargo, debido a la incomodidad para el paciente y al alto costo, la detección temprana de GC (EGC) es una dificultad importante en la práctica clínica, particularmente para individuos asintomáticos. Desafortunadamente, las lesiones gástricas precursoras como la metaplasia intestinal (MI), la gastritis atrófica crónica (CAG) y la infección persistente por Helicobacter pylori (HP) aumentan la dificultad de la detección de EGC. Además, los biomarcadores séricos estándar para GC, como CEA, CA72-4 y CA19-9, logran una tasa positiva baja. Por lo tanto, es de vital importancia desarrollar nuevos enfoques para diagnosticar EGC con alta especificidad y sensibilidad.

Objetivo:

Estudiar el lncRNA-GC1 exosomal circulante como un biomarcador potencial para la detección de cáncer gástrico.

Elegibilidad:

Participantes de dos centros médicos en China

Diseño:

Los investigadores utilizarán muestras de sangre de los participantes en los dos centros médicos. Los investigadores utilizarán muestras de algunos que desarrollaron cáncer gástrico. Las otras muestras serán de algunos que permanecieron libres de cáncer en ese tiempo.

Los participantes ya dieron su consentimiento informado por escrito.

Los investigadores tomarán exosomas de las muestras y buscarán lncRNA-GC1.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La detección tardía es una de las principales razones del mal pronóstico de los pacientes con cáncer gástrico. Por ejemplo, la proporción de pacientes diagnosticados con cáncer gástrico temprano es tan baja como el 9 % en China. La tasa de supervivencia de los pacientes con cáncer gástrico temprano oscila entre el 60 % y el 80 % en comparación con el 15 % y el 24 % de los pacientes con cáncer gástrico avanzado. Por lo tanto, es imperativo desarrollar enfoques novedosos y relativamente no invasivos para mejorar el diagnóstico temprano del cáncer gástrico. La endoscopia ha sido considerada como el estándar de oro para el diagnóstico de cáncer gástrico, pero la detección masiva basada en endoscopia puede no ser factible en regiones de riesgo relativamente bajo o menos desarrolladas. Por lo tanto, la identificación de biomarcadores para la enfermedad en etapa temprana es crucial para el desarrollo de estrategias de detección eficaces. Con los avances recientes en la genética del cáncer y las tecnologías de ensayo, este es un momento oportuno para descubrir biomarcadores mínimamente invasivos, específicos y rentables. El estudio previo de los investigadores identificó el lncRNA-GC1 exosomal circulante como un biomarcador potencial para el cáncer gástrico. Luego, los investigadores realizaron este estudio prospectivo para investigar más a fondo el valor predictivo del lncRNA-GC1 exosomal circulante para la detección temprana y el seguimiento de la progresión del cáncer gástrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xinxin Wang, MD, PhD
  • Número de teléfono: 86(10)-66938428
  • Correo electrónico: wangxx301@sina.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Xinxin Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria Shanxi - Hospital y muestra comunitaria Beijing - Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber firmado el consentimiento informado
  • Edad≥ 18 años
  • Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente

Criterio de exclusión:

  • Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años
  • Cirugía (excluyendo biopsia diagnóstica) dentro de las 4 semanas previas al estudio
  • Periodo de embarazo o lactancia
  • Incapacidad legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
Casos de cáncer gástrico de dos centros médicos en China
Cada participante se inscribió para evaluar los niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante.
control
Controles desde dos centros médicos en China
Cada participante se inscribió para evaluar los niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Los niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante se detectan mediante RT-PCR
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden ser compartidos hasta que se publiquen los resultados finales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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