- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05397548
Bruk av sirkulerende eksosomal LncRNA-GC1 for å overvåke magekreft (UCELMGC)
Bruk av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 som blodbiomarkør for tidlig påvisning og overvåking av magekreft
Bakgrunn:
Selv om forekomsten og dødeligheten har gått ned, er magekreft (GC) den fjerde vanligste kreftformen og den nest største årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis, spesielt i Kina. Antall nye tilfeller og dødsfall kan utgjøre omtrent halvparten av den globale totalen. Den høye dødeligheten av GC tilskrives delvis sen deteksjon og uspesifikke symptomer. Gjeldende gullstandard for diagnostisering av GC er endoskopisk biopsi. Men på grunn av dets ubehag for pasienten og høye kostnader, er screening for tidlig GC (EGC) en stor vanskelighet i klinisk praksis, spesielt for asymptomatiske individer. Dessverre øker gastriske forløperlesjoner som intestinal metaplasi (IM), kronisk atrofisk gastritt (CAG) og vedvarende Helicobacter pylori (HP)-infeksjon vanskeligheten med å screene for EGC. Videre oppnår standard serumbiomarkører for GC, som CEA, CA72-4 og CA19-9 en lav positiv rate. Derfor er det kritisk viktig å utvikle nye tilnærminger for diagnostisering av EGC med høy spesifisitet og sensitivitet.
Objektiv:
Å studere sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 som en potensiell biomarkør for påvisning av magekreft.
Kvalifisering:
Deltakere fra to medisinske sentre i Kina
Design:
Etterforskerne vil bruke blodprøver fra deltakere ved de to legesentrene. Etterforskerne vil bruke prøver fra noen som utviklet magekreft. De andre prøvene vil være fra noen som holdt seg kreftfrie på den tiden.
Deltakerne har allerede gitt skriftlig informert samtykke.
Etterforskere vil ta eksosomer fra prøvene og se etter lncRNA-GC1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xinxin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: 86(10)-66938428
- E-post: wangxx301@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Xinxin Wang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha signert informert samtykke
- Alder ≥ 18 år gammel
- Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom
Ekskluderingskriterier:
- Annen tidligere malignitet innen 5 år
- Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi) innen 4 uker før studien
- Graviditet eller amming
- Juridisk inhabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sak
Magekrefttilfeller fra to medisinske sentre i Kina
|
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
|
kontroll
Kontroller fra to medisinske sentre i Kina
|
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning av nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 påvises ved RT-PCR
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GC-biomarker
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland