Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av sirkulerende eksosomal LncRNA-GC1 for å overvåke magekreft (UCELMGC)

24. juni 2022 oppdatert av: Lin Chen

Bruk av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 som blodbiomarkør for tidlig påvisning og overvåking av magekreft

Bakgrunn:

Selv om forekomsten og dødeligheten har gått ned, er magekreft (GC) den fjerde vanligste kreftformen og den nest største årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis, spesielt i Kina. Antall nye tilfeller og dødsfall kan utgjøre omtrent halvparten av den globale totalen. Den høye dødeligheten av GC tilskrives delvis sen deteksjon og uspesifikke symptomer. Gjeldende gullstandard for diagnostisering av GC er endoskopisk biopsi. Men på grunn av dets ubehag for pasienten og høye kostnader, er screening for tidlig GC (EGC) en stor vanskelighet i klinisk praksis, spesielt for asymptomatiske individer. Dessverre øker gastriske forløperlesjoner som intestinal metaplasi (IM), kronisk atrofisk gastritt (CAG) og vedvarende Helicobacter pylori (HP)-infeksjon vanskeligheten med å screene for EGC. Videre oppnår standard serumbiomarkører for GC, som CEA, CA72-4 og CA19-9 en lav positiv rate. Derfor er det kritisk viktig å utvikle nye tilnærminger for diagnostisering av EGC med høy spesifisitet og sensitivitet.

Objektiv:

Å studere sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 som en potensiell biomarkør for påvisning av magekreft.

Kvalifisering:

Deltakere fra to medisinske sentre i Kina

Design:

Etterforskerne vil bruke blodprøver fra deltakere ved de to legesentrene. Etterforskerne vil bruke prøver fra noen som utviklet magekreft. De andre prøvene vil være fra noen som holdt seg kreftfrie på den tiden.

Deltakerne har allerede gitt skriftlig informert samtykke.

Etterforskere vil ta eksosomer fra prøvene og se etter lncRNA-GC1.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sen påvisning er en hovedårsak til dårlig prognose for pasienter med magekreft. For eksempel er andelen pasienter diagnostisert med tidlig magekreft så lav som 9 % i Kina. Overlevelsesraten for pasienter med tidlig magekreft varierer fra 60%-80% sammenlignet med 15%-24% av pasienter med avansert gastrisk cancer. Det er derfor viktig å utvikle nye, relativt ikke-invasive tilnærminger for å forbedre tidlig diagnose av magekreft. Endoskopi har blitt ansett som gullstandarden for diagnostisering av magekreft, men endoskopibasert massescreening er kanskje ikke mulig i relativt lavrisiko- eller mindre utviklede regioner. Derfor er identifisering av biomarkører for tidlig stadium sykdom avgjørende for utviklingen av effektive screeningstrategier. Med de siste fremskrittene innen kreftgenetikk og analyseteknologier, er dette et passende tidspunkt for å oppdage minimalt invasive, spesifikke og kostnadseffektive biomarkører. Etterforskernes tidligere studie har identifisert sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 som en potensiell biomarkør for magekreft. Etterforskerne utførte deretter denne prospektive studien for ytterligere å undersøke den prediktive verdien av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 for tidlig påvisning og overvåking av progresjon av magekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Xinxin Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve Shanxi - Sykehus og samfunnsprøve Beijing -Sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha signert informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Annen tidligere malignitet innen 5 år
  • Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi) innen 4 uker før studien
  • Graviditet eller amming
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sak
Magekrefttilfeller fra to medisinske sentre i Kina
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
kontroll
Kontroller fra to medisinske sentre i Kina
Hver deltaker ble registrert for å vurdere nivåene av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 påvises ved RT-PCR
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles inntil de endelige resultatene er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere