Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af cirkulerende exosomal LncRNA-GC1 til at overvåge mavekræft (UCELMGC)

24. juni 2022 opdateret af: Lin Chen

Brug af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 som blodbiomarkør til tidlig påvisning og overvågning af gastrisk cancer

Baggrund:

Selvom forekomsten og dødeligheden er faldet, er mavekræft (GC) den fjerde mest almindelige kræftsygdom og den næstførende årsag til kræftrelateret død på verdensplan, især i Kina. Antallet af nye tilfælde og dødsfald kan udgøre cirka halvdelen af ​​det globale samlede antal. Den høje dødelighed af GC tilskrives delvist sen påvisning og uspecifikke symptomer. Den nuværende guldstandard for diagnosticering af GC er endoskopisk biopsi. Men på grund af dets ubehag for patienten og høje omkostninger er screening for tidlig GC (EGC) en stor vanskelighed i klinisk praksis, især for asymptomatiske individer. Desværre øger gastriske prækursorlæsioner såsom intestinal metaplasi (IM), kronisk atrofisk gastritis (CAG) og vedvarende Helicobacter pylori (HP)-infektion vanskeligheden med at screene for EGC. Desuden opnår standardserumbiomarkørerne for GC, såsom CEA, CA72-4 og CA19-9 en lav positiv rate. Det er således kritisk vigtigt at udvikle nye tilgange til diagnosticering af EGC med høj specificitet og sensitivitet.

Objektiv:

At studere cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 som en potentiel biomarkør til påvisning af mavekræft.

Berettigelse:

Deltagere fra to medicinske centre i Kina

Design:

Efterforskere vil bruge blodprøver fra deltagere i de to medicinske centre. Efterforskere vil bruge prøver fra nogle, der udviklede mavekræft. De andre prøver vil være fra nogle, der holdt sig kræftfri i den tid.

Deltagerne har allerede givet skriftligt informeret samtykke.

Efterforskere vil tage exosomer fra prøverne og lede efter lncRNA-GC1.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sen påvisning er en væsentlig årsag til den dårlige prognose for patienter med mavekræft. For eksempel er andelen af ​​patienter diagnosticeret med tidlig mavekræft så lav som 9% i Kina. Overlevelsesraten for patienter med tidlig gastrisk cancer varierer fra 60%-80% sammenlignet med 15%-24% af patienter med fremskreden mavecancer. Det er derfor bydende nødvendigt at udvikle nye, relativt ikke-invasive tilgange til at forbedre tidlig diagnose af mavekræft. Endoskopi er blevet betragtet som guldstandarden for diagnosticering af mavekræft, men endoskopibaseret massescreening er muligvis ikke mulig i relativt lavrisiko- eller mindre udviklede områder. Derfor er identifikation af biomarkører for tidlig sygdomsstadie afgørende for udviklingen af ​​effektive screeningsstrategier. Med de seneste fremskridt inden for cancergenetik og assayteknologier er dette et passende tidspunkt til at opdage minimalt invasive, specifikke og omkostningseffektive biomarkører. Efterforskernes tidligere undersøgelse har identificeret cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 som en potentiel biomarkør for mavekræft. Efterforskerne udførte derefter denne prospektive undersøgelse for yderligere at undersøge den prædiktive værdi af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 til tidlig påvisning og overvågning af progression af mavekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Xinxin Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve Shanxi - Hospital og samfundsprøve Beijing -Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Histologisk bekræftet gastrisk adenocarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Anden tidligere malignitet inden for 5 år
  • Kirurgi (undtagen diagnostisk biopsi) inden for 4 uger før undersøgelsen
  • Graviditets- eller amningsperiode
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sag
Mavekræfttilfælde fra to medicinske centre i Kina
Diagnostisk test: Måling af niveauer af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1
Hver deltager blev tilmeldt til at vurdere niveauerne af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1
styring
Kontrol fra to medicinske centre i Kina
Diagnostisk test: Måling af niveauer af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1
Hver deltager blev tilmeldt til at vurdere niveauerne af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af niveauer af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Niveauer af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 påvises ved RT-PCR
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lin Chen

Samarbejdspartnere

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GC-biomarker

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles indtil de endelige resultater er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner