Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование циркулирующей экзосомальной LncRNA-GC1 для мониторинга рака желудка (UCELMGC)

24 июня 2022 г. обновлено: Lin Chen

Использование циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1 в качестве биомаркера крови для раннего выявления и мониторинга рака желудка

Фон:

Хотя его заболеваемость и смертность снизились, рак желудка (РЖ) является четвертым наиболее распространенным видом рака и второй ведущей причиной смерти от рака во всем мире, особенно в Китае. Число новых случаев и смертей может составлять примерно половину от общего числа в мире. Высокая смертность от РЖ частично объясняется поздним выявлением и неспецифическими симптомами. В настоящее время золотым стандартом диагностики РЖ является эндоскопическая биопсия. Однако из-за дискомфорта для пациента и высокой стоимости скрининг раннего РЖ (EGC) представляет собой серьезную трудность в клинической практике, особенно для бессимптомных лиц. К сожалению, предраковые поражения желудка, такие как кишечная метаплазия (ИМ), хронический атрофический гастрит (ХАГ) и персистирующая инфекция Helicobacter pylori (HP), усложняют скрининг на ЭГК. Кроме того, стандартные сывороточные биомаркеры для РЖ, такие как СЕА, СА72-4 и СА19-9, дают низкий уровень положительных результатов. Таким образом, крайне важно разработать новые подходы к диагностике ЭГК с высокой специфичностью и чувствительностью.

Цель:

Изучить циркулирующую экзосомальную днРНК-GC1 в качестве потенциального биомаркера для выявления рака желудка.

Право на участие:

Участники из двух медицинских центров Китая

Дизайн:

Следователи будут использовать образцы крови от участников в двух медицинских центрах. Исследователи будут использовать образцы тех, у кого развился рак желудка. Другие образцы будут взяты у тех, у кого в то время не было рака.

Участники уже дали письменное информированное согласие.

Исследователи возьмут экзосомы из образцов и будут искать lncRNA-GC1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несвоевременное обнаружение является основной причиной неблагоприятного прогноза у пациентов с раком желудка. Например, в Китае доля пациентов с диагностированным ранним раком желудка составляет всего 9%. Выживаемость пациентов с ранним раком желудка колеблется от 60% до 80% по сравнению с 15%-24% пациентов с распространенным раком желудка. Поэтому крайне важно разработать новые, относительно неинвазивные подходы для улучшения ранней диагностики рака желудка. Эндоскопия считается золотым стандартом диагностики рака желудка, но массовый скрининг на основе эндоскопии может оказаться невозможным в регионах с относительно низким уровнем риска или в менее развитых регионах. Таким образом, идентификация биомаркеров ранней стадии заболевания имеет решающее значение для разработки эффективных стратегий скрининга. Благодаря последним достижениям в области генетики рака и технологий анализа сейчас самое подходящее время для открытия минимально инвазивных, специфических и экономически эффективных биомаркеров. Предыдущее исследование исследователей определило циркулирующую экзосомальную lncRNA-GC1 как потенциальный биомаркер рака желудка. Затем исследователи провели это проспективное исследование для дальнейшего изучения прогностической ценности циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1 для раннего выявления и мониторинга прогрессирования рака желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinxin Wang, MD, PhD
  • Номер телефона: 86(10)-66938428
  • Электронная почта: wangxx301@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • Xinxin Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества Шаньси — больница и образец сообщества Пекин — больница

Описание

Критерии включения:

  • Подписав информированное согласие
  • Возраст≥ 18 лет
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка

Критерий исключения:

  • Другое предшествовавшее злокачественное новообразование в течение 5 лет
  • Хирургическое вмешательство (за исключением диагностической биопсии) в течение 4 недель до исследования
  • Беременность или период лактации
  • Юридическая недееспособность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случай
Случаи рака желудка в двух медицинских центрах Китая
Диагностический тест: Измерение уровней циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1
Каждый участник был зачислен для оценки уровней циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1.
контроль
Контроль из двух медицинских центров в Китае
Диагностический тест: Измерение уровней циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1
Каждый участник был зачислен для оценки уровней циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровней циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Уровни циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1 определяются с помощью ОТ-ПЦР.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lin Chen

Соавторы

Xijing Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GC-biomarker

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут передаваться до тех пор, пока не будут опубликованы окончательные результаты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться