Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie krążącego egzosomalnego LncRNA-GC1 do monitorowania raka żołądka (UCELMGC)

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Lin Chen

Wykorzystanie krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1 jako biomarkera krwi do wczesnego wykrywania i monitorowania raka żołądka

Tło:

Chociaż jego częstość występowania i śmiertelność spadły, rak żołądka (GC) jest czwartym najczęściej występującym nowotworem i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie, szczególnie w Chinach. Liczba nowych przypadków i zgonów może stanowić około połowy globalnej liczby. Wysoką śmiertelność GC częściowo przypisuje się późnemu wykryciu i niespecyficznym objawom. Obecnym złotym standardem w diagnostyce GC jest biopsja endoskopowa. Jednakże, ze względu na dyskomfort dla pacjenta i wysokie koszty, badania przesiewowe w kierunku wczesnego GC (EGC) stanowią główną trudność w praktyce klinicznej, zwłaszcza u osób bezobjawowych. Niestety zmiany prekursorowe żołądka, takie jak metaplazja jelitowa (IM), przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (CAG) i uporczywe zakażenie Helicobacter pylori (HP) zwiększają trudność skriningu w kierunku EGC. Ponadto standardowe biomarkery surowicy dla GC, takie jak CEA, CA72-4 i CA19-9, osiągają niski wskaźnik dodatni. Dlatego niezwykle ważne jest opracowanie nowych podejść do diagnozowania EGC o wysokiej swoistości i czułości.

Cel:

Badanie krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1 jako potencjalnego biomarkera do wykrywania raka żołądka.

Uprawnienia:

Uczestnicy z dwóch ośrodków medycznych w Chinach

Projekt:

Śledczy wykorzystają próbki krwi od uczestników w dwóch ośrodkach medycznych. Śledczy wykorzystają próbki od osób, u których rozwinął się rak żołądka. Pozostałe próbki będą pochodzić od osób, które w tym czasie pozostały wolne od raka.

Uczestnicy wyrazili już pisemną świadomą zgodę.

Badacze pobiorą egzosomy z próbek i poszukają lncRNA-GC1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Późne wykrycie jest główną przyczyną złego rokowania u pacjentów z rakiem żołądka. Na przykład odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano wczesnego raka żołądka, wynosi zaledwie 9% w Chinach. Wskaźnik przeżycia pacjentów z wczesnym rakiem żołądka waha się od 60% do 80% w porównaniu z 15% do 24% pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka. Dlatego konieczne jest opracowanie nowych, względnie nieinwazyjnych metod, które poprawią wczesną diagnostykę raka żołądka. Endoskopia została uznana za złoty standard w diagnostyce raka żołądka, ale masowe badania przesiewowe oparte na endoskopii mogą nie być wykonalne w regionach stosunkowo niskiego ryzyka lub słabiej rozwiniętych. Dlatego identyfikacja biomarkerów wczesnego stadium choroby ma kluczowe znaczenie dla opracowania skutecznych strategii badań przesiewowych. Biorąc pod uwagę ostatnie postępy w genetyce raka i technologiach testów, jest to odpowiedni czas na odkrycie minimalnie inwazyjnych, specyficznych i opłacalnych biomarkerów. Poprzednie badanie badaczy zidentyfikowało krążący egzosomalny lncRNA-GC1 jako potencjalny biomarker raka żołądka. Następnie badacze przeprowadzili to prospektywne badanie w celu dalszego zbadania wartości predykcyjnej krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1 do wczesnego wykrywania i monitorowania progresji raka żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Xinxin Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności Shanxi — szpital i próbka społeczności Pekin — szpital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Inny przebyty nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
  • Operacja (z wyłączeniem biopsji diagnostycznej) w ciągu 4 tygodni przed badaniem
  • Okres ciąży lub laktacji
  • Niezdolność prawna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sprawa
Przypadki raka żołądka z dwóch ośrodków medycznych w Chinach
Test diagnostyczny: Pomiar poziomów krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
Każdy uczestnik został włączony do oceny poziomów krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
kontrola
Kontrole z dwóch ośrodków medycznych w Chinach
Test diagnostyczny: Pomiar poziomów krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
Każdy uczestnik został włączony do oceny poziomów krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie poziomów krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poziomy krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1 wykrywa się metodą RT-PCR
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lin Chen

Współpracownicy

Xijing Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Qiying Song, MD, Chinese PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GC-biomarker

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane do czasu opublikowania ostatecznych wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj