思春期の女性における単症候性夜尿症の治療に対するレーザー鍼治療の効果
調査の概要
詳細な説明
夜尿症 (NE) は、一般に 5 歳として受け入れられている、夜間の膀胱制御が予想される年齢を超えた睡眠中の不随意排尿として定義できます。
無視された場合、成人期まで持続し、切迫性尿失禁に関連する可能性があります。 それは、社会的、心理的、および感情的な苦痛を引き起こし、重大な臨床的負担を伴います。 研究によると、残尿症の子供は健康な子供よりも自尊心が低いことが示されています。 慢性疾患の中でも、夜尿症は子供の精神的および社会的健康に悪影響を及ぼします。
ほとんどの研究は、NEの持続が心理社会的併存症のリスクが高く、生活の質に悪影響を及ぼすことを強調しています。 遺尿症患者の無力感は、問題の大きさと複雑さを浮き彫りにします。 持続的な夜尿症は、通常の仲間と比較した場合、遺尿症患者の対処、社会的能力、および学校の成績に悪影響を及ぼします。 さらに、遺尿症の子供の自尊心と治療失敗の可能性の間には負の相関関係が存在します。
補完代替医療 (CAM) は、非薬理学的アプローチに対する需要の高まりに対応するのに広く役立ちました。 近年、夜尿症を治療するための副作用を最小限に抑えた費用対効果の高い治療法を見つけることに重点が置かれています。
夜尿症に対するレーザー鍼治療の効果に関しては、単一症候性夜尿症の女性に対する低レベルのレーザー鍼治療の効果に関するこれまでの研究は限られています。 膀胱リザーバーに対する低レベルのレーザー鍼治療の効果を調べた以前の研究は 1 つだけでした。 この研究は、超音波検査によって単症候性夜尿症におけるレーザー鍼治療の効果を客観的に評価する最初の研究となります。 その結果、この研究は医療機関にさまざまな利益をもたらし、科学分野の理学療法士の知識体系に追加されます。 対照群は 30 人の女性で構成されます。 参加者は、治療（酢酸デスモプレシン）1泊120g（6週間）とアドバイスを受けます。
研究グループは30人の女性で構成されます。 参加者は、グループ（A）と同じ治療とアドバイスを受け、低レベルのレーザー治療が週 3 回、6 週間行われます。
すべての参加者には、研究プロトコルの完全な説明が与えられ、研究に参加する前に各女性がインフォームド コンセント フォームに署名します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jehan Hu Mustafa, demonstrator
- 電話番号：01063299714
- メール：jejemustafa@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jehan Hu Mustafa, demonstrator
- 電話番号：01063299714
- メール：gehan.hussien@merit.com
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Faculty of Physical Therapy
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コンタクト：
- Jehan Mustafa, Master
- 電話番号：01063299714
- メール：jejemustafa@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
思春期の女性は、この研究に参加するために次の基準を満たす必要があります。
- 単一症候性夜尿症に苦しんでいます。
- 彼らの年齢は10～18歳です。
- 治療抵抗性（酢酸デスモプレシン）
除外基準:
次の基準を持つ思春期の女性は、この研究から除外されます。
- 心理的または神経学的障害またはその他の器質的障害。
- あらゆる慢性疾患。
- 神経因性膀胱に関連する脊髄異常。
- 尿路感染症の証拠。
- 異所性尿管 さらに、慢性便秘または遺糞症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤外線（ガリウムアルミニウム砒素レーザー）
研究グループの各女性は、週に3回、6週間、レーザー鍼治療を受けます。
赤外線 (ガリウム アルミニウム砒素) レーザーは、808 nm の波長で使用され、200 mW の出力が 26 秒間適用され、4 J/cm 未満のエネルギーが生成されます。
参加者は、対照群と同じ治療（デスモプレシンアセテート）とアドバイスを受けます。さらに、低レベルのレーザー療法 3 セッション / 週を 6 週間受けます。
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患者の体位は仰臥位と腹臥位になり、これらの点の領域は、解剖学的ランドマークと、個々の患者の物理的範囲に関する単位である長さの測定値の配置を利用して解決されます。
夜尿症の治療に使用される経穴は、S2 から S4 までの脊髄仙骨セグメントによる神経支配と一致する領域に位置し、治療規則で表されます。
BL 23、BL 28、BL 32、RN 3、RN 4、RN 6、RN 12 のポイントは、脊髄排尿中枢と尿路への副交感神経支配に影響を与え、DU 20 と DU 14 の頭皮ツボの興奮は大脳機能を変化させます。内側の側頭葉、視床脳および前頭前皮質のフレームワークを通して。
ツボの刺激 UB 20、UB 13、SP 6、ST 36、KI 3、および LU 9 は、標準化された膀胱容量を促進する脾臓、生命エネルギー、および血液を強化すると考えられています。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
治療（酢酸デスモプレシン）1泊120g（6週間）とアドバイスを受ける。
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参加者は治療（酢酸デスモプレシン）1泊120g（6週間）とアドバイスを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱容量
時間枠：6週間まで
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膀胱容量の超音波検査。
両方のグループの研究の開始前、および研究の終了時に、すべての参加者の膀胱容量を決定するために使用されます
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6週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大排尿量
時間枠：6週間まで
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参加者全員で測定します。
グループ A と B の両方の各女性の治療開始前と治療プログラム後の 4 日間にわたる排尿日誌の使用。
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6週間まで
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おねしょ頻度
時間枠：6週間まで
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これは、治療プログラムの前後で、グループ A と B の両方の各女性のベッドウェット回数を決定するために使用されます。
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6週間まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mai Mo Shehata, lecturer、Faculty of Physical Therapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。