Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af laserakupunktur til behandling af monosymptomatisk natlig enurese hos unge kvinder

28. august 2023 opdateret af: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​laserakupunktur på monosymptomatisk natlig enuresis hos unge kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Natlig enurese (NE) kan defineres som ufrivillig passage af urin under søvn ud over alderen for forventet natlig blærekontrol, hvilket generelt accepteres som 5 års alderen.

IF negligeret kan fortsætte i voksenalderen og være forbundet med akut inkontinens. Det forårsager social, psykologisk og følelsesmæssig nød og bærer en betydelig klinisk byrde. Undersøgelser viser, at enuretiske børn har lavere selvværd end raske børn. Selv blandt kroniske sygdomme har enurese mere negativ effekt på børns mentale og sociale sundhed.

De fleste af undersøgelserne fremhævede, at vedvarende NE var en høj risiko for psykosocial komorbiditet og negativt påvirker livskvaliteten. Følelsen af ​​hjælpeløshed hos enuretiske patienter fremhæver problemets omfang og kompleksitet. Vedvarende enurese påvirker enuretiske patienters mestring, sociale kompetence og skolepræstation negativt sammenlignet med deres normale jævnaldrende. Desuden er der en negativ sammenhæng mellem et enuretisk barns selvværd og chancen for behandlingssvigt.

Komplementær og alternativ medicin (CAM) hjalp i vid udstrækning til at møde den stigende efterspørgsel efter ikke-farmakologiske tilgange. I de senere år er der fokus på at finde omkostningseffektive terapeutiske tilgange med minimale bivirkninger til behandling af natlig enuresis.

Med hensyn til effekten af ​​laserakupunktur på natlig enurese, er tidligere undersøgelser af effekten af ​​lavniveau laserakupunktur på monosymptomatiske natlige enurese kvinder begrænsede. Der var kun én tidligere undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​lavniveau laserakupunktur på blærereservoiret. Denne undersøgelse vil være den første til objektivt at vurdere effekten af ​​laserakupunktur i monosymptomatisk natlig enuresis ved sonografi. Som følge heraf vil denne undersøgelse have varierende fordele for medicinske organisationer og vil føje til fysioterapeuters viden på det videnskabelige område. Kontrolgruppen vil bestå af 30 kvinder. deltagere vil modtage medicinsk behandling (desmopressinacetat, ) pr. nat dosis på 120 g (i 6 uger) og rådgivning.

Studiegruppen vil bestå af 30 kvinder. deltagerne vil modtage den samme medicinske behandling og rådgivning som i gruppe (A) udover lavniveau laserterapi 3 sessioner/uge i 6 uger.

Alle deltagere vil få en fuldstændig forklaring af undersøgelsens protokol, og en informeret samtykkeformular vil blive underskrevet af hver kvinde, før de deltager i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge kvinder skal opfylde følgende kriterier for at deltage i denne undersøgelse:

    • Lider af monosymptomatisk natlig enurese.
    • Deres alder vil variere fra 10-18 år.
    • Modstandsdygtighed over for medicinsk behandling (desmopressinacetat)

Ekskluderingskriterier:

  • Unge kvinder med følgende kriterier vil blive udelukket fra denne undersøgelse:

    • Psykologiske eller neurologiske lidelser eller andre organiske lidelser.
    • Eventuelle kroniske sygdomme.
    • Rygmarvsabnormiteter forbundet med neurogen blære.
    • Tegn på urinvejsinfektion.
    • Ektopisk urinleder Desuden kronisk forstoppelse eller enkoprese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en infrarød (gallium aluminium arsenid laser)
Hver kvinde i studiegruppen vil blive behandlet med laserakupunktur i 3 sessioner om ugen i 6 uger. En infrarød (gallium aluminium arsenid) laser vil blive brugt ved en bølgelængde på 808 nm og en effekt på 200 m W anvendt i 26 s for at producere energi på mindre end 4 J/cm. deltagerne vil modtage den samme medicinske behandling (desmopressinacetat) og rådgivning som i kontrolgruppen foruden lavniveau laserterapi 3 sessioner/uge i 6 uger.
Patientpositionen vil være i rygliggende og liggende stilling, arealet af disse punkter er løst ved at bruge anatomiske pejlemærker og et arrangement af længdemål, hvis enheder er i forhold til den enkelte patients fysiske omfang. Akupunkturpunkter, der bruges til at behandle natlig enuresis, er placeret i områder, der falder sammen med innervering af spinale sakrale segmenter S2 til S4 og udtrykt i behandlingskonventionerne. Punkterne på BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 påvirker de spinale vandladningscentre og den parasympatiske innervation til urinvejene, mens spændingen på hovedbundsakupunkter af DU 20 og DU 14 ændrer cerebrum funktion gennem indre temporale, thalamencephalon og præfrontale corticale rammer. Excitation af akupunkter UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 og LU 9 anses for at styrke milten, vital energi og blod, som fremmer standardiseret blærekapacitet
Aktiv komparator: konventionel terapi
De vil modtage medicinsk behandling (desmopressinacetat) pr. nat dosis på 120 g (i 6 uger) og rådgivning.
deltagere vil modtage medicinsk behandling (desmopressinacetat) pr. nat dosis på 120 g (i 6 uger) og råd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blærekapacitet
Tidsramme: op til 6 uger
Sonografi for blærekapacitet. Det vil blive brugt til at bestemme blærekapacitet for alle deltagere før begyndelsen af ​​undersøgelsen for begge grupper og ved afslutningen af ​​undersøgelsen
op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ugyldig lydstyrke
Tidsramme: op til 6 uger
vil blive målt i alle deltagere. ved at bruge en tømningsdagbog over 4 dage før start af terapi for hver kvinde i både gruppe A og B og efter behandlingsprogrammet.
op til 6 uger
Hyppighed af sengevåd
Tidsramme: op til 6 uger
Det vil blive brugt til at bestemme antallet af sengevåde for hver kvinde i både gruppe A og B før og efter behandlingsprogrammet.
op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

8. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-specifik urethritis

Kliniske forsøg med infrarød (gallium aluminium arsenid laser)

3
Abonner