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激光针刺治疗青春期女性单症状性遗尿症疗效观察

2023年8月28日 更新者:Jehan Hussien Mohammed Mustafa、Cairo University
本研究的目的是评估激光针灸对青春期女性单症状性夜间遗尿症的疗效。

研究概览

详细说明

夜间遗尿症 (NE) 可以定义为在睡眠期间不自主地排尿,超过预期的夜间膀胱控制年龄,通常被认为是 5 岁。

如果被忽视,可能会持续到成年并与急迫性尿失禁有关。 它会导致社会、心理和情绪困扰,并带来重大的临床负担。 研究表明,遗尿症儿童的自尊心低于健康儿童。 即使在慢性疾病中,遗尿症对儿童心理和社会健康的负面影响也更大。

大多数研究强调,持续存在的 NE 是社会心理合并症的高风险,并对生活质量产生负面影响。 遗尿症患者的无助感凸显了问题的严重性和复杂性。 与正常同龄人相比,持续性遗尿症会对遗尿症患者的应对、社交能力和学校表现产生不利影响。 此外,遗尿症儿童的自尊与治疗失败的可能性之间存在负相关。

补充和替代医学 (CAM) 广泛帮助满足了对非药理学方法日益增长的需求。 近年来,人们着重于寻找具有成本效益且副作用最小的治疗方法来治疗夜间遗尿症。

关于激光针刺治疗遗尿症的疗效,以往关于低强度激光针刺治疗女性单症状性遗尿症的研究有限。 之前只有一项研究检查了低强度激光针灸对膀胱储库的影响。 这项研究将是第一个通过超声检查客观评估激光针灸治疗单症状性夜间遗尿症的研究。 因此,这项研究将为医疗保健组织带来不同的好处,并将增加科学领域物理治疗师的知识体系。 对照组将由 30 名女性组成。 参与者将接受每晚 120 克(持续 6 周)的药物治疗(醋酸去氨加压素)和建议。

学习小组将由 30 名女性组成。 除了每周 3 次持续 6 周的低强度激光治疗外,参与者还将接受与组 (A) 相同的医疗和建议。

所有参与者都将得到研究方案的完整解释,每位女性在参与研究之前将签署一份知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Giza、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 青春期女性必须满足以下标准才能参与本研究:

    • 患有单症状性夜尿症。
    • 他们的年龄在 10-18 岁之间。
    • 药物治疗耐药(醋酸去氨加压素)

排除标准:

  • 具有以下标准的青春期女性将被排除在本研究之外:

    • 心理或神经障碍或其他器质性障碍。
    • 任何慢性疾病。
    • 脊髓异常与神经源性膀胱相关。
    • 尿路感染的证据。
    • 异位输尿管 此外,慢性便秘或大便失禁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:红外线(砷化铝镓激光器)
研究组每名女性每周接受激光针灸治疗3次,持续6周。 将使用波长为 808 nm 的红外线(砷化铝镓)激光器和 200 m W 的功率,持续 26 s,以产生小于 4 J/cm 的能量。 参与者将接受与对照组相同的药物治疗(醋酸去氨加压素)和建议,此外每周进行 3 次低强度激光治疗,持续 6 周。
患者位置将处于仰卧位和俯卧位,这些点的区域使用解剖学标志和长度测量的安排来解决,其单位是相对于个体患者的身体范围。 用于治疗夜间遗尿症的穴位位于与 S2 至 S4 脊髓骶段神经支配一致的区域,并在治疗惯例中有所表达。 经23、经28、经32、经3、经4、经6、经12穴位影响脊髓排尿中枢和副交感神经对泌尿道的支配,而经20、经14头皮穴位的兴奋改变大脑功能通过内侧颞叶、丘脑和前额皮质框架。 穴位 UB 20、UB 13、SP 6、ST 36、KI 3 和 LU 9 的刺激被认为可以增强脾脏、活力和血液,从而促进标准化的膀胱容量
有源比较器:常规疗法
他们将接受每晚 120 克(持续 6 周)剂量的药物治疗(醋酸去氨加压素)和建议。
参与者将接受每晚 120 克(持续 6 周)剂量的药物治疗(醋酸去氨加压素)和建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱容量
大体时间:长达 6 周
膀胱容量超声检查。 它将用于在两组研究开始前和研究结束时确定所有参与者的膀胱容量
长达 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最大排尿量
大体时间:长达 6 周
将在所有参与者中进行测量。 在 A 组和 B 组的每名女性开始治疗前 4 天和治疗计划后使用排尿日记。
长达 6 周
尿床频率
大体时间:长达 6 周
它将用于确定治疗方案前后 A 组和 B 组中每位女性的尿床次数。
长达 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mai Mo Shehata, lecturer、Faculty of Physical Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月2日

初级完成 (估计的)

2023年9月8日

研究完成 (估计的)

2023年9月8日

研究注册日期

首次提交

2022年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月28日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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