Efecto de la acupuntura láser para el tratamiento de la enuresis nocturna monosintomática en mujeres adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enuresis nocturna (NE) se puede definir como el paso involuntario de orina durante el sueño más allá de la edad de control vesical nocturno anticipado, que generalmente se acepta como 5 años de edad.
SI se descuida, puede persistir hasta la edad adulta y asociarse con incontinencia de urgencia. Provoca angustia social, psicológica y emocional y conlleva una carga clínica importante. Los estudios demuestran que los niños enuréticos tienen una autoestima más baja que los niños sanos. Incluso entre las enfermedades crónicas, la enuresis tiene un efecto más negativo en la salud mental y social de los niños.
La mayoría de los estudios destacaron que la EN persistente era de alto riesgo de comorbilidad psicosocial y afecta negativamente la calidad de vida. El sentimiento de impotencia de los pacientes enuréticos pone de manifiesto la magnitud y complejidad del problema. La enuresis persistente afecta negativamente el afrontamiento, la competencia social y el rendimiento escolar de los pacientes enuréticos en comparación con sus compañeros normales. Además, existe una correlación negativa entre la autoestima de un niño enurético y la probabilidad de fracaso del tratamiento .
La medicina alternativa y complementaria (MCA) ayudó ampliamente a hacer frente a la creciente demanda de enfoques no farmacológicos. En los últimos años, hay un enfoque en la búsqueda de enfoques terapéuticos rentables con efectos secundarios mínimos para tratar la enuresis nocturna.
Con respecto al efecto de la acupuntura láser en la enuresis nocturna, los estudios previos sobre el efecto de la acupuntura láser de bajo nivel en mujeres con enuresis nocturna monosintomática son limitados. Solo hubo un estudio previo que examinó el efecto de la acupuntura con láser de bajo nivel en el reservorio de la vejiga. Este estudio será el primero en evaluar objetivamente el efecto de la acupuntura láser en la enuresis nocturna monosintomática mediante ecografía. Como resultado, este estudio tendrá beneficios variables para las organizaciones de atención médica y se sumará al cuerpo de conocimientos de los fisioterapeutas en el dominio científico. El grupo de control consistirá en 30 hembras. los participantes recibirán tratamiento médico (acetato de desmopresina), dosis por noche de 120 g (durante 6 semanas) y asesoramiento.
El grupo de estudio estará compuesto por 30 mujeres. los participantes recibirán el mismo tratamiento médico y asesoramiento que en el grupo (A) además de terapia con láser de baja intensidad 3 sesiones/semana durante 6 semanas.
Todas las participantes recibirán una explicación completa del protocolo del estudio y cada mujer firmará un formulario de consentimiento informado antes de participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jehan Hu Mustafa, demonstrator
- Número de teléfono: 01063299714
- Correo electrónico: jejemustafa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jehan Hu Mustafa, demonstrator
- Número de teléfono: 01063299714
- Correo electrónico: gehan.hussien@merit.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy
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Contacto:
- Jehan Mustafa, Master
- Número de teléfono: 01063299714
- Correo electrónico: jejemustafa@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las adolescentes deben cumplir con los siguientes criterios para participar en este estudio:
- Padecer de enuresis nocturna monosintomática.
- Sus edades oscilarán entre los 10 y los 18 años.
- Resistencia al tratamiento médico (acetato de desmopresina)
Criterio de exclusión:
Las mujeres adolescentes con los siguientes criterios serán excluidas de este estudio:
- Trastornos psicológicos, neurológicos u otros trastornos orgánicos.
- Cualquier enfermedad crónica.
- Anomalías de la médula espinal asociadas a vejiga neurógena.
- Evidencia de infección del tracto urinario.
- Uréter ectópico Además, estreñimiento crónico o encopresis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: un infrarrojo (láser de arseniuro de aluminio y galio)
Cada mujer en el grupo de estudio será tratada con acupuntura láser durante 3 sesiones por semana, durante 6 semanas.
Se utilizará un láser infrarrojo (arseniuro de galio y aluminio) con una longitud de onda de 808 nm y una potencia de 200 mW aplicado durante 26 s para producir energía de menos de 4 J/cm.
los participantes recibirán el mismo tratamiento médico (acetato de desmopresina) y asesoramiento que en el grupo de control además de la terapia con láser de baja intensidad 3 sesiones/semana durante 6 semanas.
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La posición del paciente será en posición supina y prona, el área de estos puntos se resuelve utilizando puntos de referencia anatómicos y un arreglo de medidas de longitud cuyas unidades son con respecto a las extensiones físicas del paciente individual.
Los puntos de acupuntura utilizados para tratar la enuresis nocturna están situados en regiones que coinciden con la inervación de los segmentos espinales sacros S2 a S4 y se expresan en las convenciones de tratamiento.
Los puntos de BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 impactan los centros espinales de micción y la inervación parasimpática del tracto urinario, mientras que la excitación en los puntos de acupuntura del cuero cabelludo de DU 20 y DU 14 cambia la función cerebral. a través de los marcos corticales prefrontal, talamencéfalo y temporal interno.
Se considera que la excitación de los puntos de acupuntura UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 y LU 9 fortalecen el bazo, la energía vital y la sangre, lo que fomenta la capacidad normalizada de la vejiga.
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Comparador activo: terapia convencional
Recibirán tratamiento médico (acetato de desmopresina) dosis de 120 g por noche (durante 6 semanas) y asesoramiento.
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los participantes recibirán tratamiento médico (acetato de desmopresina) por noche dosis de 120 g (durante 6 semanas) y asesoramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad de la vejiga
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Ecografía para la capacidad de la vejiga.
Se utilizará para determinar la capacidad de la vejiga de todos los participantes antes del comienzo del estudio para ambos grupos y al final del estudio.
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hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen anulado máximo
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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se medirá en todos los participantes.
usando un diario miccional durante 4 días antes de comenzar la terapia para cada mujer en los grupos A y B y después del programa de tratamiento.
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hasta 6 semanas
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Frecuencia de mojar la cama
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Se usará para determinar el número de mojadas en la cama de cada hembra tanto en el grupo A como en el B antes y después del programa de tratamiento.
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades de la uretra
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Orina nocturna al dormir
- Uretritis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes antidiuréticos
- Deamino Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003689
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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