Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laserakupunktur for behandling av monosymptomatisk nattlig enurese hos unge kvinner

28. august 2023 oppdatert av: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
Målet med denne studien er å evaluere effekten av laserakupunktur på monosymptomatisk nattlig enurese hos unge kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nattlig enurese (NE) kan defineres som ufrivillig passasje av urin under søvn utover alderen for forventet blærekontroll om natten, som generelt aksepteres som 5-års alder.

IF neglisjert kan vedvare inn i voksen alder og være assosiert med hasteinkontinens. Det forårsaker sosial, psykologisk og emosjonell nød og bærer en betydelig klinisk byrde. Studier viser at enuretiske barn har lavere selvtillit enn friske barn. Selv blant kroniske sykdommer har enurese mer negativ effekt på barns psykiske og sosiale helse.

De fleste studiene fremhevet at vedvarende NE var en høy risiko for psykososial komorbiditet og påvirker livskvaliteten negativt. Følelsen av hjelpeløshet hos enuretiske pasienter fremhever omfanget og kompleksiteten til problemet. Vedvarende enurese påvirker mestring, sosial kompetanse og skoleprestasjon negativt til enuretiske pasienter sammenlignet med deres vanlige jevnaldrende. Videre eksisterer det en negativ sammenheng mellom selvtilliten til et enuretisk barn og sjansen for behandlingssvikt.

Komplementær og alternativ medisin (CAM) bidro i stor grad til å møte den økende etterspørselen etter ikke-farmakologiske tilnærminger. De siste årene har det vært fokus på å finne kostnadseffektive terapeutiske tilnærminger med minimale bivirkninger for å behandle nattlig enurese.

Når det gjelder effekten av laserakupunktur på nattlig enurese, er tidligere studier om effekten av lavnivå laserakupunktur på kvinner med monosymptomatisk nattlig enurese begrenset. Det var bare én tidligere studie som undersøkte effekten av lavnivå laserakupunktur på blærebeholderen. Denne studien vil være den første som objektivt vurderer effekten av laserakupunktur ved monosymptomatisk nattlig enurese ved hjelp av sonografi. Som et resultat vil denne studien ha varierende fordeler for medisinske organisasjoner og vil legge til kunnskapsmengden til fysioterapeuter i det vitenskapelige domenet. Kontrollgruppen vil bestå av 30 kvinner. deltakere vil motta medisinsk behandling (desmopressinacetat, ) per natt dose på 120 g (i 6 uker) og råd .

Studiegruppen vil bestå av 30 kvinner. deltakerne vil få samme medisinske behandling og råd som i gruppe (A) i tillegg til lavnivå laserterapi 3 økter/uke i 6 uker.

Alle deltakere vil få en fullstendig forklaring på protokollen for studien og et informert samtykkeskjema vil bli signert av hver kvinne før de deltar i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomskvinner må oppfylle følgende kriterier for å delta i denne studien:

    • Lider av monosymptomatisk nattlig enurese.
    • Deres alder vil variere fra 10-18 år.
    • Motstand mot medisinsk behandling (desmopressinacetat)

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdomskvinner med følgende kriterier vil bli ekskludert fra denne studien:

    • Psykologiske eller nevrologiske lidelser eller andre organiske lidelser.
    • Eventuelle kroniske sykdommer.
    • Ryggmargsabnormiteter assosiert med nevrogen blære.
    • Bevis på urinveisinfeksjon.
    • Ektopisk urinleder I tillegg kronisk forstoppelse eller enkoprese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en infrarød (gallium aluminium arsenid laser)
Hver kvinne i studiegruppen vil bli behandlet med laserakupunktur i 3 økter per uke, i 6 uker. En infrarød (gallium aluminium arsenid) laser vil bli brukt ved en bølgelengde på 808 nm og en effekt på 200 m W brukt i 26 s for å produsere energi på mindre enn 4 J/cm. deltakerne vil få samme medisinske behandling (desmopressinacetat) og råd som i kontrollgruppen i tillegg til lavnivå laserterapi 3 økter/uke i 6 uker.
Enhet: infrarød (gallium aluminium arsenid laser)
Pasientens stilling vil være i liggende og liggende stilling, området for disse punktene er løst ved å bruke anatomiske landemerker og et arrangement av lengdemålinger hvis enheter er i forhold til den fysiske utstrekningen til den enkelte pasient. Akupunkturpunkter som brukes til å behandle nattlig enurese, er lokalisert i områder som faller sammen med innervering av spinale sakrale segmenter S2 til S4 og uttrykt i behandlingskonvensjonene. Punktene til BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 påvirker ryggmargsmissjonssentrene og parasympatisk innervasjon til urinveiene, mens spenningen på hodebunnsakupunktene til DU 20 og DU 14 endrer cerebrumfunksjonen. gjennom indre temporale, thalamencephalon og prefrontale kortikale rammer. Eksitering av akupunkturpunkter UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 og LU 9 anses å styrke milten, vital energi og blod som oppmuntrer til standardisert blærekapasitet
Aktiv komparator: konvensjonell terapi
De vil motta medisinsk behandling (desmopressinacetat) per natt dose på 120 g (i 6 uker) og råd.
Legemiddel: medisinsk behandling (desmopressinacetat)
deltakere vil motta medisinsk behandling (desmopressinacetat) per natt dose på 120 g (i 6 uker) og råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blærekapasitet
Tidsramme: opptil 6 uker
Sonografi for blærekapasitet. Den vil bli brukt til å bestemme blærekapasiteten for alle deltakerne før begynnelsen av studien for begge grupper, og ved slutten av studien
opptil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt ugyldig volum
Tidsramme: opptil 6 uker
vil bli målt i alle deltakere. ved å bruke en tømmedagbok over 4 dager før behandlingsstart for hver kvinne i både gruppe A og B og etter behandlingsprogrammet.
opptil 6 uker
Hyppighet av sengevåt
Tidsramme: opptil 6 uker
Den vil bli brukt til å bestemme antall sengevåte for hver kvinne i både gruppe A og B før og etter behandlingsprogrammet.
opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

8. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

8. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003689

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-spesifikk uretritt

Kliniske studier på infrarød (gallium aluminium arsenid laser)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere