Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury laserowej na leczenie monosymptomatycznego moczenia nocnego u dorastających kobiet

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
Celem pracy jest ocena wpływu akupunktury laserowej na monosymptomatyczne moczenie nocne u dorastających kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Moczenie nocne (NE) można zdefiniować jako mimowolne oddawanie moczu podczas snu po przekroczeniu wieku przewidywanej nocnej kontroli pęcherza moczowego, co ogólnie przyjmuje się za wiek 5 lat.

Zaniedbane IF mogą utrzymywać się do wieku dorosłego i wiązać się z nietrzymaniem moczu z parciami. Powoduje stres społeczny, psychologiczny i emocjonalny oraz niesie ze sobą znaczne obciążenie kliniczne. Badania pokazują, że dzieci z enuretyką mają niższą samoocenę niż dzieci zdrowe. Nawet wśród chorób przewlekłych enureza ma bardziej negatywny wpływ na zdrowie psychiczne i społeczne dzieci.

W większości badań podkreślono, że utrzymująca się NE wiąże się z wysokim ryzykiem współwystępowania chorób psychospołecznych i negatywnie wpływa na jakość życia. Poczucie bezradności pacjentów z moczeniem moczowym uwypukla skalę i złożoność problemu. Utrzymujące się enureza niekorzystnie wpływa na radzenie sobie, kompetencje społeczne i wyniki szkolne pacjentów z enurezą w porównaniu z ich normalnymi rówieśnikami. Ponadto istnieje ujemna korelacja między samooceną dziecka z moczeniem moczowym a prawdopodobieństwem niepowodzenia leczenia.

Medycyna komplementarna i alternatywna (CAM) w znacznym stopniu pomogła sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na metody niefarmakologiczne. W ostatnich latach skupiono się na znalezieniu opłacalnych metod terapeutycznych z minimalnymi skutkami ubocznymi w leczeniu moczenia nocnego.

Jeśli chodzi o wpływ akupunktury laserowej na moczenie nocne, wcześniejsze badania dotyczące wpływu akupunktury laserowej niskiego poziomu na monosymptomatyczne moczenie nocne u kobiet są ograniczone. Było tylko jedno wcześniejsze badanie, w którym oceniano wpływ akupunktury laserowej niskiego poziomu na zbiornik pęcherza moczowego. To badanie będzie pierwszym, które obiektywnie oceni wpływ akupunktury laserowej na monosymptomatyczne moczenie nocne za pomocą ultrasonografii. W rezultacie badanie to przyniesie zmienne korzyści organizacjom opieki medycznej i wzbogaci wiedzę fizjoterapeutów w dziedzinie naukowej. Grupa kontrolna składać się będzie z 30 samic. uczestnicy otrzymają leczenie (octan desmopresyny) na noc w dawce 120 g (przez 6 tygodni) oraz porady.

Grupa badawcza składać się będzie z 30 kobiet. uczestnicy otrzymają takie samo leczenie i porady jak w grupie (A) oprócz laseroterapii niskiego poziomu 3 sesje / tydzień przez 6 tygodni.

Wszyscy uczestnicy otrzymają pełne wyjaśnienie protokołu badania, a przed wzięciem udziału w badaniu każda kobieta podpisze formularz świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorastające kobiety muszą spełniać następujące kryteria, aby wziąć udział w tym badaniu:

    • Cierpi na monosymptomatyczne moczenie nocne.
    • Ich wiek będzie się wahał od 10 do 18 lat.
    • Oporność na leczenie (octan desmopresyny)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorastające kobiety spełniające następujące kryteria zostaną wykluczone z tego badania:

    • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne lub inne zaburzenia organiczne.
    • Wszelkie choroby przewlekłe.
    • Nieprawidłowości rdzenia kręgowego związane z pęcherzem neurogennym.
    • Dowody zakażenia dróg moczowych.
    • Ektopowy moczowód Ponadto przewlekłe zaparcia lub nietrzymanie stolca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podczerwień (laser z arsenku galu i glinu)
Każda kobieta w grupie badanej będzie leczona akupunkturą laserową przez 3 sesje tygodniowo przez 6 tygodni. Zastosowany zostanie laser na podczerwień (arsenek galu i glinu) o długości fali 808 nm i mocy 200 mW stosowanej przez 26 s, aby wytworzyć energię mniejszą niż 4 J/cm. uczestnicy otrzymają takie samo leczenie (octan desmopresyny) i poradę jak w grupie kontrolnej oprócz laseroterapii niskiego poziomu 3 sesje / tydzień przez 6 tygodni.
Pozycja pacjenta będzie leżeć na plecach i na brzuchu, obszar tych punktów jest określany przy użyciu anatomicznych punktów orientacyjnych i układu pomiarów długości, których jednostki odnoszą się do fizycznych rozmiarów indywidualnego pacjenta. Punkty akupunkturowe stosowane w leczeniu moczenia nocnego są zlokalizowane w obszarach, które pokrywają się z unerwieniem odcinka krzyżowego kręgosłupa od S2 do S4 i wyrażone w konwencjach leczenia. Punkty BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 wpływają na rdzeniowe ośrodki mikcji i unerwienie przywspółczulne dróg moczowych, podczas gdy pobudzenie na punktach akupunkturowych skóry głowy DU 20 i DU 14 zmienia funkcję mózgu przez wewnętrzne struktury korowe skroniowe, wzgórzowo-mózgowe i przedczołowe. Uważa się, że pobudzenie punktów akupunkturowych UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 i LU 9 wzmacnia śledzionę, energię życiową i krew, co sprzyja standaryzacji pojemności pęcherza
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia
Otrzymają leczenie (octan desmopresyny) w dawce 120 g na noc (przez 6 tygodni) oraz poradę.
uczestnicy otrzymają leczenie (octan desmopresyny) na dobę w dawce 120 g (przez 6 tygodni) oraz porady

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność pęcherza
Ramy czasowe: do 6 tygodni
USG pojemności pęcherza. Zostanie on wykorzystany do określenia pojemności pęcherza u wszystkich uczestników przed rozpoczęciem badania dla obu grup oraz na końcu badania
do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna objętość opróżniania
Ramy czasowe: do 6 tygodni
zostanie zmierzona u wszystkich uczestników. stosowanie dzienniczka mikcji przez 4 dni przed rozpoczęciem terapii dla każdej kobiety z grupy A i B oraz po zakończeniu programu leczenia.
do 6 tygodni
Częstotliwość mokrego łóżka
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Posłuży do określenia liczby mokrych łóżek dla każdej kobiety w grupie A i B przed i po programie leczenia.
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj