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Efeito da acupuntura a laser no tratamento da enurese noturna monossintomática em adolescentes do sexo feminino

28 de agosto de 2023 atualizado por: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da acupuntura a laser na enurese noturna monossintomática em adolescentes do sexo feminino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A enurese noturna (EN) pode ser definida como a passagem involuntária de urina durante o sono além da idade do controle noturno antecipado da bexiga, geralmente aceita aos 5 anos de idade.

O SE negligenciado pode persistir na idade adulta e estar associado à incontinência de urgência. Causa sofrimento social, psicológico e emocional e carrega uma carga clínica significativa. Estudos mostram que crianças enuréticas têm autoestima mais baixa do que crianças saudáveis. Mesmo entre as doenças crônicas, a enurese tem efeito mais negativo na saúde mental e social das crianças.

A maioria dos estudos destacou que a NE persistente era um alto risco de comorbidade psicossocial e afetava negativamente a qualidade de vida. A sensação de impotência dos pacientes enuréticos evidencia a magnitude e a complexidade do problema. A enurese persistente afeta adversamente o enfrentamento, a competência social e o desempenho escolar de pacientes enuréticos quando comparados a seus pares normais. Além disso, existe uma correlação negativa entre a autoestima de uma criança enurética e a chance de falha no tratamento .

A medicina complementar e alternativa (CAM) ajudou amplamente a atender à crescente demanda por abordagens não farmacológicas. Nos últimos anos, há um foco em encontrar abordagens terapêuticas custo-efetivas com efeitos colaterais mínimos para tratar a enurese noturna.

Em relação ao efeito da acupuntura a laser na enurese noturna, estudos anteriores sobre o efeito da acupuntura a laser de baixa intensidade em mulheres com enurese noturna monossintomática são limitados. Houve apenas um estudo anterior que examinou o efeito da acupuntura a laser de baixa intensidade no reservatório da bexiga. Este estudo será o primeiro a avaliar objetivamente o efeito da acupuntura a laser na enurese noturna monossintomática por ultrassonografia. Como resultado, este estudo terá benefícios variáveis ​​para as organizações de assistência médica e aumentará o corpo de conhecimento dos fisioterapeutas no domínio científico. O grupo controle será composto por 30 fêmeas. os participantes receberão tratamento médico (acetato de desmopressina), dose por noite de 120 g (por 6 semanas) e aconselhamento.

O grupo de estudo será composto por 30 mulheres. os participantes receberão o mesmo tratamento médico e aconselhamento do grupo (A), além de terapia a laser de baixa intensidade 3 sessões/semana durante 6 semanas.

Todas as participantes receberão uma explicação completa sobre o protocolo do estudo e um formulário de consentimento informado será assinado por cada mulher antes de participar do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As adolescentes do sexo feminino devem atender aos seguintes critérios para participar deste estudo:

    • Sofrendo de enurese noturna monossintomática.
    • Suas idades variam de 10 a 18 anos.
    • Resistência ao tratamento médico (acetato de desmopressina)

Critério de exclusão:

  • Adolescentes do sexo feminino com os seguintes critérios serão excluídos deste estudo:

    • Distúrbios psicológicos ou neurológicos ou outros distúrbios orgânicos.
    • Qualquer doença crônica.
    • Anormalidades da medula espinhal associadas à bexiga neurogênica.
    • Evidência de infecção do trato urinário.
    • Ureter ectópico Além disso, constipação crônica ou encoprese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: um infravermelho (laser de arsenieto de gálio-alumínio)
Cada mulher do grupo de estudo será tratada por acupuntura a laser por 3 sessões por semana, durante 6 semanas. Um laser infravermelho (arsenieto de gálio-alumínio) será usado em comprimento de onda de 808 nm e potência de 200 mW aplicado por 26 s para produzir energia inferior a 4 J/cm. os participantes receberão o mesmo tratamento médico (acetato de desmopressina) e aconselhamento do grupo controle, além de terapia a laser de baixa intensidade 3 sessões/semana durante 6 semanas.
A posição do paciente será supina e propensa, a área desses pontos é resolvida utilizando marcos anatômicos e um arranjo de medidas de comprimento cujas unidades são relativas às extensões físicas do paciente individual. Os pontos de acupuntura usados ​​para tratar a enurese noturna estão situados em regiões que coincidem com a inervação dos segmentos espinhais sacrais S2 a S4 e expressos nas convenções de tratamento. Os pontos de BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 impactam os centros de micção espinhais e a inervação parassimpática do trato urinário, enquanto a excitação nos pontos de acupuntura do couro cabeludo de DU 20 e DU 14 alteram a função cerebral através do temporal interno, talamencéfalo e estruturas corticais pré-frontais. A excitação dos pontos de acupuntura UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 e LU 9 são considerados para fortalecer o baço, a energia vital e o sangue que estimulam a capacidade padronizada da bexiga
Comparador Ativo: terapia convencional
Eles receberão tratamento médico (acetato de desmopressina) por noite na dose de 120 g (por 6 semanas) e aconselhamento.
os participantes receberão tratamento médico (acetato de desmopressina) por noite dose de 120 g (por 6 semanas) e aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade da bexiga
Prazo: até 6 semanas
Sonografia para capacidade vesical. Será usado para determinar a capacidade da bexiga para todos os participantes antes do início do estudo para ambos os grupos e no final do estudo
até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume máximo de micção
Prazo: até 6 semanas
será medido em todos os participantes. usando um diário miccional durante 4 dias antes de iniciar a terapia para cada mulher em ambos os grupos A e B e após o programa de tratamento.
até 6 semanas
Frequência de molhar a cama
Prazo: até 6 semanas
Será usado para determinar o número de xixi na cama para cada fêmea nos grupos A e B antes e depois do programa de tratamento.
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

8 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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