Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerakupunktúra hatása a monotünetes éjszakai enuresis kezelésére serdülő nőknél

2023. augusztus 28. frissítette: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
A tanulmány célja, hogy értékelje a lézerakupunktúra hatását a serdülőkorú nők monosimptomatikus éjszakai bevizelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az éjszakai bevizelés (NE) úgy definiálható, mint az alvás közbeni akaratlan vizeletürítés a várható éjszakai húgyhólyag-kontroll életkorán túl, amely általánosan elfogadott 5 éves kor.

IF elhanyagolása felnőttkorig is fennmaradhat, és sürgős inkontinenciával járhat. Szociális, pszichológiai és érzelmi szorongást okoz, és jelentős klinikai terhet hordoz. Tanulmányok azt mutatják, hogy az enuretikus gyermekek önértékelése alacsonyabb, mint az egészséges gyermekeké. Az enuresis a krónikus betegségek közül is negatívabb hatással van a gyermekek mentális és szociális egészségére.

A legtöbb tanulmány kiemelte, hogy a tartós NE magas kockázatot jelent a pszichoszociális komorbiditásra, és negatívan befolyásolja az életminőséget. Az enuretikus betegek tehetetlenségének érzése rávilágít a probléma nagyságára és összetettségére. A tartós enuresis kedvezőtlenül befolyásolja az enuretikus betegek megküzdését, szociális kompetenciáját és iskolai teljesítményét normál társaikhoz képest. Ezenkívül negatív korreláció áll fenn az enuretikus gyermek önértékelése és a kezelés sikertelenségének esélye között.

A komplementer és alternatív gyógyászat (CAM) széles körben segített a nem gyógyszeres megközelítések iránti növekvő kereslet leküzdésében. Az elmúlt években a hangsúly a költséghatékony, minimális mellékhatásokkal járó terápiás módszerek megtalálására irányult az éjszakai bevizelés kezelésére.

Ami a lézerakupunktúra hatását az éjszakai enuresisre illeti, az alacsony szintű lézerakupunktúra monotünetes éjszakai enurézises nőkre gyakorolt ​​hatásáról szóló korábbi tanulmányok korlátozottak. Csak egy korábbi tanulmány vizsgálta az alacsony szintű lézerakupunktúra hatását a hólyagtartályra. Ez a tanulmány lesz az első, amely objektíven értékeli a lézerakupunktúra hatását monoszimptómás éjszakai enuresis esetén ultrahanggal. Ennek eredményeként ez a tanulmány változó előnyökkel jár az orvosi ellátást nyújtó szervezetek számára, és bővíti a fizikoterapeuták tudásanyagát a tudományos területen. A kontrollcsoport 30 nőstényből áll. a résztvevők orvosi kezelést (dezmopresszin-acetát, ) éjszakánként 120 g-os adagban (6 héten keresztül) és tanácsadást kapnak.

A tanulócsoport 30 nőből áll. a résztvevők ugyanazt az orvosi kezelést és tanácsadást kapják, mint az (A) csoportban az alacsony szintű lézerterápia mellett heti 3 alkalom 6 héten keresztül.

Minden résztvevő teljes körű magyarázatot kap a vizsgálat protokolljáról, és minden nő aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, mielőtt részt vesz a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • faculty of physical therapy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A serdülő nőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban:

    • Monosyimptomatikus éjszakai bevizelésben szenved.
    • Életkoruk 10-18 év között mozog.
    • Orvosi kezeléssel szembeni rezisztencia (dezmopresszin-acetát)

Kizárási kritériumok:

  • A következő kritériumokkal rendelkező serdülő nőket kizárják ebből a vizsgálatból:

    • Pszichológiai vagy neurológiai rendellenességek vagy egyéb szervi rendellenességek.
    • Bármilyen krónikus betegség.
    • A gerincvelő rendellenességei neurogén hólyaghoz kapcsolódnak.
    • A húgyúti fertőzés bizonyítéka.
    • Ectopiás ureter Ezen kívül krónikus székrekedés vagy encopresis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: infravörös (gallium-alumínium-arzenid lézer)
A vizsgálati csoportban minden nőt lézerakupunktúrával kezelnek heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül. Infravörös (gallium-alumínium-arzenid) lézert használnak 808 nm hullámhosszon és 200 mW teljesítményen 26 másodpercig, hogy 4 J/cm-nél kisebb energiát állítsanak elő. A résztvevők ugyanazt az orvosi kezelést (dezmopresszin-acetát) és tanácsokat kapják, mint a kontrollcsoportban, emellett alacsony szintű lézerterápia mellett heti 3 alkalom 6 héten keresztül.
Eszköz: infravörös (gallium-alumínium-arzenid lézer)
A páciens fekvő és hason fekvő helyzetben van, ezen pontok területét anatómiai tereptárgyak és hosszmértékek elrendezése alapján határozzák meg, amelyek mértékegységei az egyes páciens fizikai kiterjedésére vonatkoznak. Az éjszakai enuresis kezelésére használt akupunktúrás pontok olyan régiókban helyezkednek el, amelyek egybeesnek a gerinc S2-től S4-ig terjedő szakrális szakaszainak beidegzésével, és a kezelési konvenciókban kifejeződnek. A BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 pontjai hatással vannak a gerinc vizelési központjaira és a húgyúti paraszimpatikus beidegzésre, míg a DU 20 és a DU 14 fejbőr akupontjaiban fellépő izgalom megváltoztatja az agyi funkciót. belső temporális, thalamencephalon és prefrontális kérgi kereteken keresztül. Az UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 és LU 9 akupontok gerjesztése erősíti a lépet, az életenergiát és a vért, ami elősegíti a húgyhólyag szabványos kapacitását.
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
Orvosi kezelést (dezmopresszin-acetát) kapnak éjszakánként 120 g-os adagban (6 héten át) és tanácsot.
Drog: orvosi kezelés (dezmopresszin-acetát)
a résztvevők napi 120 g-os orvosi kezelést (dezmopresszin-acetát) kapnak (6 héten keresztül) és tanácsokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hólyag kapacitása
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
Szonográfia a hólyag kapacitására. A húgyhólyag kapacitásának meghatározására minden résztvevő esetében mindkét csoport esetében a vizsgálat megkezdése előtt, illetve a vizsgálat végén
legfeljebb 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális ürített hangerő
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
minden résztvevőnél mérni fogják. ürítési napló segítségével 4 nappal a terápia megkezdése előtt minden nő esetében az A és B csoportban, valamint a kezelési program után.
legfeljebb 6 hétig
Az ágy nedvesítésének gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
A kezelési program előtt és után mind az A, mind a B csoportban minden nősténynél meg kell határozni a nedves ágyak számát.
legfeljebb 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mai Mo Shehata, lecturer, faculty of physical therapy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003689

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem specifikus urethritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel