- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05399173
청소년기 여성의 단일 증상 야뇨증 치료를 위한 레이저 침술의 효과
연구 개요
상세 설명
야뇨증(NE)은 일반적으로 5세로 인정되는 예상되는 야간 방광 조절 연령을 초과하여 수면 중에 비자발적으로 소변을 배출하는 것으로 정의할 수 있습니다.
IF 방치는 성인기까지 지속될 수 있으며 절박 요실금과 연관될 수 있습니다. 그것은 사회적, 심리적, 정서적 고통을 유발하고 상당한 임상적 부담을 수반합니다. 연구에 따르면 야뇨증이 있는 어린이는 건강한 어린이보다 자존감이 낮습니다. 만성질환 중에서도 야뇨증은 아동의 정신적, 사회적 건강에 더 부정적인 영향을 미친다.
대부분의 연구에서는 지속되는 NE가 심리사회적 동반이환의 위험이 높고 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 강조했습니다. 야뇨증 환자의 무력감은 문제의 규모와 복잡성을 강조합니다. 지속적인 야뇨증은 야뇨증 환자의 대처, 사회적 능력 및 학교 성적에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 야뇨증 아동의 자존감과 치료 실패 가능성 사이에는 음의 상관관계가 존재합니다.
보완대체의학(CAM)은 비약물적 접근법에 대한 수요 증가에 대처하는 데 널리 도움이 되었습니다. 최근에는 야뇨증을 치료하기 위해 부작용을 최소화하면서 비용 효율적인 치료법을 찾는 데 중점을 두고 있습니다.
야간 야뇨증에 대한 레이저 침의 효과와 관련하여 단일 증상 야뇨증 여성에 대한 낮은 수준의 레이저 침의 효과에 대한 이전 연구는 제한적입니다. 저레벨 레이저 침술이 방광 저장소에 미치는 영향을 조사한 이전 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 이번 연구는 단일증상성 야뇨증에서 레이저침의 효과를 초음파로 객관적으로 평가한 최초의 연구가 될 것이다. 결과적으로 이 연구는 의료 기관에 다양한 이점을 제공하고 과학 영역에서 물리 치료사의 지식 체계를 추가할 것입니다. 대조군은 30명의 암컷으로 구성될 것이다. 참가자는 1박당 120g(6주 동안)의 약물 치료(데스모프레신 아세테이트, ) 및 조언을 받게 됩니다.
스터디 그룹은 30명의 여성으로 구성됩니다. 참가자는 6주 동안 주당 3회의 낮은 수준의 레이저 요법 외에 그룹 (A)와 동일한 치료 및 조언을 받게 됩니다.
모든 참가자는 연구 프로토콜에 대한 완전한 설명을 받게 되며 연구에 참여하기 전에 각 여성이 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jehan Hu Mustafa, demonstrator
- 전화번호: 01063299714
- 이메일: jejemustafa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jehan Hu Mustafa, demonstrator
- 전화번호: 01063299714
- 이메일: gehan.hussien@merit.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- Jehan Mustafa, Master
- 전화번호: 01063299714
- 이메일: jejemustafa@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
본 연구에 참여하기 위해서는 청소년 여성이 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 단일 증상 야행성 야뇨증을 앓고 있습니다.
- 그들의 나이는 10-18세입니다.
- 약물 내성(데스모프레신 아세테이트)
제외 기준:
다음 기준을 가진 청소년 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
- 심리적 또는 신경학적 장애 또는 기타 기질적 장애.
- 모든 만성 질환.
- 신경인성 방광과 관련된 척수 이상.
- 요로 감염의 증거.
- 이소성 요관 또한 만성 변비 또는 encopresis.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적외선(갈륨 알루미늄 비소 레이저)
연구 그룹의 각 여성은 6주 동안 주당 3회 레이저 침술로 치료받게 됩니다.
적외선(갈륨 알루미늄 비소) 레이저는 808nm의 파장과 200mW의 전력을 26초 동안 적용하여 4J/cm 미만의 에너지를 생성하는 데 사용됩니다.
참가자는 6주 동안 주 3회 낮은 수준의 레이저 요법 이외에 대조군과 동일한 치료(데스모프레신 아세테이트) 및 조언을 받게 됩니다.
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환자 위치는 누운 자세 및 엎드린 자세이며, 이러한 지점의 영역은 해부학적 기준점과 개별 환자의 신체 범위에 대한 단위인 길이 측정 배열을 사용하여 해결됩니다.
야간 야뇨증을 치료하는 데 사용되는 경혈은 척수 천골 분절 S2에서 S4까지의 신경분포와 일치하는 영역에 위치하며 치료 규칙으로 표현됩니다.
BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 포인트는 척수 배뇨 센터와 요로에 대한 부교감 신경 분포에 영향을 미치고 DU 20과 DU 14의 두피 경혈에 대한 흥분은 대뇌 기능을 변경합니다. 내부 측두엽, 시상뇌 및 전두엽 피질 구조를 통해.
경혈 UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 및 LU 9의 자극은 표준화된 방광 용량을 장려하는 비장, 활력 및 혈액을 강화하는 것으로 간주됩니다.
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활성 비교기: 재래식 요법
그들은 1박당 120g(6주 동안)의 치료(데스모프레신 아세테이트) 및 조언을 받을 것입니다.
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참가자는 1박당 120g(6주간)의 약물 치료(데스모프레신 아세테이트) 및 조언을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 용량
기간: 최대 6주
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방광 용량에 대한 초음파 검사.
두 그룹의 연구가 시작되기 전과 연구가 끝날 때 모든 참가자의 방광 용량을 결정하는 데 사용됩니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 보이드 볼륨
기간: 최대 6주
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모든 참가자에서 측정됩니다.
그룹 A와 B의 각 여성에 대해 요법 시작 전 4일 동안 그리고 치료 프로그램 후에 배뇨 일지를 사용합니다.
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최대 6주
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침대 젖은 빈도
기간: 최대 6주
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치료 프로그램 전후에 그룹 A와 B 모두에서 각 여성의 침대에 젖은 횟수를 결정하는 데 사용됩니다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of Physical Therapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/003689
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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