Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv laserové akupunktury na léčbu monosymptomatické noční enurézy u dospívajících žen

28. srpna 2023 aktualizováno: Jehan Hussien Mohammed Mustafa, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit vliv laserové akupunktury na monosymptomatickou noční enurézu u dospívajících žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Noční enurézu (NE) lze definovat jako nedobrovolný odchod moči během spánku po dosažení věku předpokládané noční kontroly močového měchýře, což je obecně akceptováno jako 5 let věku.

Zanedbání IF může přetrvávat až do dospělosti a může být spojeno s urgentní inkontinencí. Způsobuje sociální, psychologické a emocionální potíže a nese významnou klinickou zátěž. Studie ukazují, že enuretické děti mají nižší sebevědomí než zdravé děti. I mezi chronickými onemocněními má enuréza negativnější vliv na duševní a sociální zdraví dětí.

Většina studií zdůraznila, že přetrvávající NE představuje vysoké riziko psychosociální komorbidity a negativně ovlivňuje kvalitu života. Pocit bezmoci enuretických pacientů zdůrazňuje závažnost a složitost problému. Přetrvávající enuréza nepříznivě ovlivňuje zvládání situace, sociální kompetenci a školní výkonnost enuretických pacientů ve srovnání s jejich normálními vrstevníky. Kromě toho existuje negativní korelace mezi sebevědomím enuretického dítěte a možností selhání léčby.

Komplementární a alternativní medicína (CAM) široce pomohla čelit rostoucí poptávce po nefarmakologických přístupech. V posledních letech je kladen důraz na nalezení nákladově efektivních terapeutických přístupů s minimálními vedlejšími účinky k léčbě noční enurézy.

Pokud jde o účinek laserové akupunktury na noční enurézu, předchozí studie o účinku nízkoúrovňové laserové akupunktury na ženy s monosymptomatickou noční enurézou jsou omezené. Pouze jedna předchozí studie zkoumala účinek nízkoúrovňové laserové akupunktury na rezervoár močového měchýře. Tato studie bude první, která objektivně zhodnotí sonograficky efekt laserové akupunktury u monosymptomatické noční enurézy. V důsledku toho bude mít tato studie pro organizace lékařské péče různé výhody a rozšíří znalosti fyzioterapeutů ve vědecké oblasti. Kontrolní skupinu bude tvořit 30 samic. účastníci obdrží lékařské ošetření (desmopresin acetát, ) na noc dávku 120 g (po dobu 6 týdnů) a poradenství.

Studijní skupina bude tvořit 30 žen. účastníci obdrží stejné lékařské ošetření a rady jako ve skupině (A) navíc k nízkoúrovňové laserové terapii 3 sezení / týden po dobu 6 týdnů.

Všem účastníkům bude poskytnuto úplné vysvětlení protokolu studie a před účastí ve studii bude každou ženou podepsán formulář informovaného souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ženy musí splňovat následující kritéria, aby se mohly zúčastnit této studie:

    • Trpí monosymptomatickou noční enurézou.
    • Jejich věk se bude pohybovat od 10 do 18 let.
    • Odolnost vůči lékařskému ošetření (desmopresin acetát)

Kritéria vyloučení:

  • Dospívající ženy s následujícími kritérii budou z této studie vyloučeny:

    • Psychické nebo neurologické poruchy nebo jiné organické poruchy.
    • Jakákoli chronická onemocnění.
    • Abnormality míchy spojené s neurogenním měchýřem.
    • Důkaz infekce močových cest.
    • Ektopický ureter Dále chronická zácpa nebo enkopréza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: infračervený (gallium a hliník arsenidový laser)
Každá žena ve studijní skupině bude léčena laserovou akupunkturou po dobu 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů. Infračervený laser (arzenid gallia a hliníku) bude použit při vlnové délce 808 nm a výkonu 200 mW aplikovaném po dobu 26 s k výrobě energie menší než 4 J/cm. účastníci obdrží stejnou lékařskou péči (desmopresin acetát) a rady jako v kontrolní skupině navíc k nízkoúrovňové laserové terapii 3 sezení / týden po dobu 6 týdnů.
Přístroj: infračervený (gallium a hliník arsenidový laser)
Poloha pacienta bude v poloze na zádech a na břiše, oblast těchto bodů je řešena pomocí anatomických orientačních bodů a uspořádání délkových měření, jejichž jednotky jsou s ohledem na fyzický rozsah jednotlivého pacienta. Akupunkturní body používané k léčbě noční enurézy se nacházejí v oblastech, které se shodují s inervací páteřních sakrálních segmentů S2 až S4 a jsou vyjádřeny v léčebných konvencích. Body BL 23, BL 28, BL 32, RN 3, RN 4, RN 6, RN 12 ovlivňují spinální mikční centra a parasympatickou inervaci do močového traktu, zatímco vzrušení na akupunkturních bodech pokožky hlavy DU 20 a DU 14 mění funkci velkého mozku přes vnitřní temporální, thalamencefalon a prefrontální kortikální rámce. Excitace akupunkturních bodů UB 20, UB 13, SP 6, ST 36, KI 3 a LU 9 jsou považovány za posilující slezinu, vitální energii a krev, což podporuje standardizovanou kapacitu močového měchýře
Aktivní komparátor: konvenční terapie
Dostane lékařskou léčbu (desmopresin acetát) na noc v dávce 120 g (po dobu 6 týdnů) a poradenství.
Lék: lékařské ošetření (desmopressin acetát)
účastníci obdrží lékařské ošetření (desmopresin acetát) na noc dávku 120 g (po dobu 6 týdnů) a poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kapacita močového měchýře
Časové okno: až 6 týdnů
Sonografie pro zjištění kapacity močového měchýře. Bude použita ke stanovení kapacity močového měchýře u všech účastníků před začátkem studie pro obě skupiny a na konci studie
až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální vyprázdněný objem
Časové okno: až 6 týdnů
se bude měřit u všech účastníků. používáním mikčního deníku po dobu 4 dnů před zahájením terapie pro každou ženu ve skupině A i B a po léčebném programu.
až 6 týdnů
Frekvence mokré postele
Časové okno: až 6 týdnů
Bude použit ke stanovení počtu lůžek pro každou ženu ve skupině A i B před a po léčebném programu.
až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Mo Shehata, lecturer, Faculty of physical therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003689

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická uretritida

Klinické studie na infračervený (gallium a hliník arsenidový laser)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit